- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06100003
Uno studio clinico mira a valutare la coerenza dell’efficacia clinica nel trattamento del cancro gastrico e gli esiti di sensibilità ai farmaci utilizzando un nuovo metodo di test di sensibilità ai farmaci
5 febbraio 2024 aggiornato da: Funan Liu
Uno studio clinico osservazionale nel mondo reale mira a valutare la coerenza dell’efficacia clinica nel trattamento del cancro gastrico e gli esiti di sensibilità ai farmaci utilizzando un nuovo metodo di test di sensibilità ai farmaci
Lo studio è uno studio clinico osservazionale nel mondo reale.
I pazienti con diagnosi di cancro gastrico attraverso l'istopatologia sono stati selezionati e arruolati.
Prima del trattamento antitumorale, vengono raccolti campioni di tessuto bioptico per gastroscopia, campioni chirurgici e campioni di versamento pleurico maligno o campioni di ascite, ecc.
I ricercatori eseguiranno un test di sensibilità ai farmaci basato su un nuovo metodo di test di sensibilità ai farmaci per testare i regimi di trattamento antitumorale comunemente usati.
Ai pazienti è stato somministrato un trattamento antitumorale convenzionale secondo il giudizio medico dei medici.
Infine, lo sperimentatore valuterà la coerenza dell'efficacia clinica nel trattamento del cancro gastrico e negli esiti di sensibilità ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuhui Song, bachelor
- Numero di telefono: 024 83281137
- Email: 593900927@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- Reclutamento
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Contatto:
- Shuhui Song
- Numero di telefono: 02483281137
- Email: 593900927@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con cancro gastrico nel primo ospedale affiliato della China Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età ≥ 18 e ≤ 80;
- Pazienti con cancro gastrico diagnosticato mediante istopatologia;
- Pazienti che necessitano di trattamento neoadiuvante; terapia adiuvante dopo intervento chirurgico radicale o trattamento palliativo;
- È possibile ottenere campioni di tessuto tumorale fresco o versamento pleurico maligno o ascite;
- Pazienti che firmano il modulo di consenso informato e sono in grado di rispettare il processo di trattamento del periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di seguire il protocollo di ricerca;
- Impossibilità di ottenere campioni freschi rilevanti mediante biopsia/intervento chirurgico/puntura;
- Controindicazioni concomitanti alla chemioterapia;
- donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti ritenuti inappropriati dagli investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima recidiva documentata, fino a 3 anni
|
Un indicatore di efficacia della terapia adiuvante postoperatoria
|
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima recidiva documentata, fino a 3 anni
|
Sensibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Casi in cui i risultati di sensibilità ai farmaci sono sensibili al regime antineoplastico come percentuale dei casi efficaci nella valutazione clinica
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Specificità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Casi in cui i risultati di sensibilità al farmaco sono resistenza al regime antineoplastico come percentuale dei casi inefficaci nella valutazione clinica
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Investigatore principale: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZKPRS-CMU1H-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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