一项临床研究旨在使用新的药敏测试方法评估胃癌治疗临床疗效和药敏结果的一致性
2024年2月5日 更新者：Funan Liu
一项真实世界的观察性临床研究旨在使用新的药敏测试方法评估胃癌治疗临床疗效和药敏结果的一致性
该研究是一项真实世界的观察性临床研究。
对通过组织病理学诊断为胃癌的患者进行筛查并入组。
抗肿瘤治疗前采集胃镜活检组织标本、手术标本、恶性胸水或腹水标本等。
研究人员将基于一种新型药敏测试方法进行药物敏感性测试，以测试常用的抗肿瘤治疗方案。
根据医生的医学判断，对患者进行常规抗肿瘤治疗。
最后，研究者将评估胃癌治疗临床疗效和药敏结果的一致性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuhui Song, bachelor
- 电话号码：024 83281137
- 邮箱：593900927@qq.com
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 招聘中
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
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接触：
- Shuhui Song
- 电话号码：02483281137
- 邮箱：593900927@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
中国医科大学附属第一医院胃癌患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁且≤80岁；
- 经组织病理学诊断为胃癌的患者；
- 需要新辅助治疗的患者；根治性手术或姑息治疗后的辅助治疗；
- 可获得新鲜肿瘤组织标本或恶性胸水或腹水；
- 签署知情同意书并能够遵守研究期间治疗流程的患者。
排除标准：
- 无法遵守研究方案；
- 无法通过活检/手术/穿刺获得相关新鲜标本；
- 伴随化疗禁忌症；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 被研究者认为不适当的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：从手术日期到首次记录复发日期，最长 3 年
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术后辅助治疗效果的指标
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从手术日期到首次记录复发日期，最长 3 年
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灵敏度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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药敏结果对抗肿瘤方案敏感的病例占临床评价有效病例的百分比
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通过学习完成，平均1年
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特异性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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药敏结果对抗肿瘤方案耐药的病例占临床评价无效病例的百分比
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zhenning Wang, doctor、The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- 首席研究员：Funan Liu, doctor、The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月18日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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