Egy klinikai vizsgálat célja, hogy felmérje a gyomorrák kezelésének klinikai hatékonyságának és a gyógyszerérzékenység eredményeinek összhangját egy új gyógyszerérzékenységi vizsgálati módszer alkalmazásával
2024. február 5. frissítette: Funan Liu
Egy valós megfigyeléses klinikai vizsgálat célja a gyomorrák kezelésének klinikai hatékonyságának és a gyógyszeres érzékenység eredményeinek összhangjának felmérése egy új gyógyszerérzékenységi vizsgálati módszer alkalmazásával
A tanulmány egy valós megfigyeléses klinikai vizsgálat.
A kórszövettani vizsgálat során gyomorrákként diagnosztizált betegeket szűrték és bevonták.
A daganatellenes kezelés előtt gasztroszkópos biopsziás szövetmintákat, sebészeti mintákat és rosszindulatú pleurális folyadékgyülem vagy ascites mintákat vesznek, stb.
A vizsgálók egy új gyógyszerérzékenységi vizsgálati módszeren alapuló gyógyszerérzékenységi vizsgálatot végeznek az általánosan használt daganatellenes kezelési rendek tesztelésére.
A betegek hagyományos daganatellenes kezelést kaptak az orvosok orvosi megítélése szerint.
Végül a vizsgáló értékelni fogja a klinikai hatékonyság konzisztenciáját a gyomorrák kezelésében és a gyógyszerérzékenységi eredményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shuhui Song, bachelor
- Telefonszám: 024 83281137
- E-mail: 593900927@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- Toborzás
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuhui Song
- Telefonszám: 02483281137
- E-mail: 593900927@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyomorrákban szenvedő betegek a Kínai Orvostudományi Egyetem első társkórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, ≥ 18 és ≤ 80 éves;
- kórszövettani vizsgálattal diagnosztizált gyomorrákban szenvedő betegek;
- Neoadjuváns kezelést igénylő betegek; adjuváns terápia radikális műtét vagy palliatív kezelés után;
- Friss tumorszövet minták vagy rosszindulatú pleurális folyadékgyülem vagy hasvíz vétele lehetséges;
- Azok a betegek, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és képesek megfelelni a vizsgálati időszak kezelési folyamatának.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség követni a kutatási protokollt;
- Nem lehet releváns friss mintát venni biopsziával/műtéttel/punkcióval;
- A kemoterápia egyidejű ellenjavallatai;
- terhes vagy szoptató nők;
- A nyomozók által nem megfelelőnek ítélt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: A műtét időpontjától az első dokumentált kiújulás időpontjáig, legfeljebb 3 évig
|
A posztoperatív adjuváns terápia hatékonyságának mutatója
|
A műtét időpontjától az első dokumentált kiújulás időpontjáig, legfeljebb 3 évig
|
|
Érzékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azok az esetek, amikor a gyógyszerérzékenységi eredmények érzékenyek a daganatellenes kezelésre, a klinikai értékelésben hatásos esetek százalékában
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Specificitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azok az esetek, amikor a gyógyszerérzékenység a daganatellenes kezeléssel szembeni rezisztenciát eredményezi a klinikai értékelésben hatástalan esetek százalékában
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Kutatásvezető: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZKPRS-CMU1H-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .