En klinisk studie tar sikte på å vurdere konsistensen av klinisk effekt i gastrisk kreftbehandling og medikamentfølsomhetsresultater ved å bruke en ny metode for testing av medikamentfølsomhet
5. februar 2024 oppdatert av: Funan Liu
En klinisk observasjonsstudie i den virkelige verden tar sikte på å vurdere konsistensen av klinisk effekt i magekreftbehandling og resultater for medikamentfølsomhet ved å bruke en ny metode for testing av medikamentfølsomhet
Studien er en klinisk observasjonsstudie i den virkelige verden.
Pasienter diagnostisert som magekreft gjennom histopatologi ble screenet og registrert.
Før antitumorbehandling, tas gastroskopibiopsivevsprøver, kirurgiske prøver og ondartet pleural effusjon eller ascitesprøver osv. inn.
Etterforskerne vil utføre en medikamentfølsomhetstesting basert på en ny testmetode for medikamentfølsomhet for å teste de vanlige antitumorbehandlingsregimene.
Pasientene ble gitt konvensjonell antitumorbehandling i henhold til legenes medisinske vurdering.
Til slutt vil etterforskeren evaluere konsistensen av klinisk effekt ved behandling av magekreft og utfall av medikamentfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuhui Song, bachelor
- Telefonnummer: 024 83281137
- E-post: 593900927@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shuhui Song
- Telefonnummer: 02483281137
- E-post: 593900927@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med magekreft i First Affiliated Hospital of China Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne, i alderen ≥ 18 og ≤ 80;
- Pasienter med magekreft diagnostisert ved histopatologi;
- Pasienter som trenger neoadjuvant behandling; adjuvant terapi etter radikal kirurgi eller palliativ behandling;
- Ferske tumorvevsprøver eller ondartet pleural effusjon eller ascites kan oppnås;
- Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke og er i stand til å overholde studieperiodens behandlingsprosess.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge forskningsprotokollen;
- Manglende evne til å skaffe relevante ferske prøver ved biopsi/kirurgi/punktur;
- Samtidig kontraindikasjoner til kjemoterapi;
- gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter ansett som upassende av etterforskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte tilbakefall, opptil 3 år
|
En indikator på effekten av postoperativ adjuvant terapi
|
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte tilbakefall, opptil 3 år
|
|
Følsomhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilfeller der resultater for medikamentfølsomhet er følsomme for det antineoplastiske regimet som en prosentandel av tilfellene som er effektive i klinisk evaluering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilfeller der medikamentfølsomhetsresultater er resistens mot det antineoplastiske regimet som en prosentandel av tilfellene som er ineffektive i klinisk evaluering
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Hovedetterforsker: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZKPRS-CMU1H-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .