Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie syftar till att bedöma konsistensen av klinisk effekt vid behandling av magcancer och resultat för läkemedelskänslighet med hjälp av en ny metod för testning av läkemedelskänslighet

5 februari 2024 uppdaterad av: Funan Liu

En verklig observationell klinisk studie syftar till att bedöma konsekvensen av klinisk effektivitet vid behandling av magcancer och resultat för läkemedelskänslighet med hjälp av en ny testmetod för läkemedelskänslighet

Studien är en verklig observationsstudie. Patienter som diagnostiserades som magcancer genom histopatologi screenades och registrerades. Före antitumörbehandling tas gastroskopibiopsivävnadsprover, kirurgiska prover och maligna pleurautgjutning eller ascitesprover etc. in. Utredarna kommer att utföra ett läkemedelskänslighetstest baserat på en ny testmetod för läkemedelskänslighet för att testa de vanliga antitumörbehandlingsregimerna. Patienterna fick konventionell antitumörbehandling enligt läkarnas medicinska bedömning. Slutligen kommer utredaren att utvärdera konsekvensen av klinisk effekt vid behandling av magcancer och läkemedelskänslighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shuhui Song, bachelor
  • Telefonnummer: 024 83281137
  • E-post: 593900927@qq.com

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekrytering
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med magcancer på First Affiliated Hospital of China Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder ≥ 18 och ≤80;
  2. Patienter med magcancer diagnostiserad av histopatologi;
  3. Patienter som behöver neoadjuvant behandling; adjuvant terapi efter radikal kirurgi eller palliativ behandling;
  4. Färska tumörvävnadsprover eller maligna pleurautgjutning eller ascites kan erhållas;
  5. Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke och kan följa studieperiodens behandlingsprocess.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att följa forskningsprotokollet;
  2. Oförmåga att få relevanta färska prover genom biopsi/kirurgi/punktion;
  3. Samtidiga kontraindikationer för kemoterapi;
  4. gravida eller ammande kvinnor;
  5. Patienter som bedöms som olämpliga av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till datum för första dokumenterade återfall, upp till 3 år
En indikator på effekten av postoperativ adjuvant terapi
Från operationsdatum till datum för första dokumenterade återfall, upp till 3 år
Känslighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Fall där resultat av läkemedelskänslighet är känsliga för den antineoplastiska regimen som en procentandel av de fall som är effektiva i klinisk utvärdering
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Specificitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Fall där läkemedelskänslighet resultat är resistens mot den antineoplastiska regimen som en procentandel av fallen som är ineffektiva i klinisk utvärdering
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Huvudutredare: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

3
Prenumerera