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Um estudo clínico visa avaliar a consistência da eficácia clínica no tratamento do câncer gástrico e os resultados de suscetibilidade a medicamentos usando um novo método de teste de suscetibilidade a medicamentos

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Funan Liu

Um estudo clínico observacional do mundo real visa avaliar a consistência da eficácia clínica no tratamento do câncer gástrico e os resultados de suscetibilidade a medicamentos usando um novo método de teste de suscetibilidade a medicamentos

O estudo é um estudo clínico observacional do mundo real. Pacientes diagnosticados como câncer gástrico por meio de histopatologia foram examinados e inscritos. Antes do tratamento antitumoral, são coletadas amostras de tecido de biópsia por gastroscopia, amostras cirúrgicas e derrame pleural maligno ou amostras de ascite, etc. Os investigadores realizarão um teste de sensibilidade aos medicamentos com base em um novo método de teste de suscetibilidade aos medicamentos para testar os regimes de tratamento antitumoral comumente usados. Os pacientes receberam tratamento antitumoral convencional de acordo com o julgamento médico dos médicos. Finalmente, o investigador avaliará a consistência da eficácia clínica no tratamento do câncer gástrico e nos resultados de suscetibilidade aos medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shuhui Song, bachelor
  • Número de telefone: 024 83281137
  • E-mail: 593900927@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Recrutamento
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer gástrico no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica da China

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher, com idade ≥ 18 e ≤80;
  2. Pacientes com câncer gástrico diagnosticado por histopatologia;
  3. Pacientes que necessitam de tratamento neoadjuvante; terapia adjuvante após cirurgia radical ou tratamento paliativo;
  4. Amostras frescas de tecido tumoral ou derrame pleural maligno ou ascite podem ser obtidas;
  5. Pacientes que assinam o termo de consentimento livre e esclarecido e estão aptos a cumprir o processo de tratamento do período do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de seguir o protocolo de pesquisa;
  2. Incapacidade de obter amostras frescas relevantes por biópsia/cirurgia/punção;
  3. Contra-indicações concomitantes à quimioterapia;
  4. mulheres grávidas ou lactantes;
  5. Pacientes considerados inadequados pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira recorrência documentada, até 3 anos
Um indicador de eficácia da terapia adjuvante pós-operatória
Desde a data da cirurgia até a data da primeira recorrência documentada, até 3 anos
Sensibilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Casos em que os resultados de suscetibilidade aos medicamentos são sensíveis ao regime antineoplásico como percentual dos casos que são eficazes na avaliação clínica
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Especificidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Casos em que os resultados de suscetibilidade aos medicamentos são resistência ao regime antineoplásico como percentual dos casos ineficazes na avaliação clínica
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Funan Liu

Colaboradores

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Investigador principal: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZKPRS-CMU1H-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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