Клиническое исследование направлено на оценку согласованности клинической эффективности лечения рака желудка и результатов чувствительности к лекарствам с использованием нового метода тестирования чувствительности к лекарствам.
5 февраля 2024 г. обновлено: Funan Liu
Реальное обсервационное клиническое исследование направлено на оценку постоянства клинической эффективности лечения рака желудка и результатов чувствительности к лекарствам с использованием нового метода тестирования чувствительности к лекарствам.
Исследование представляет собой реальное обсервационное клиническое исследование.
Пациенты, у которых по данным гистопатологии был диагностирован рак желудка, были обследованы и включены в исследование.
Перед противоопухолевым лечением собирают образцы тканей гастроскопической биопсии, хирургические образцы, образцы злокачественного плеврального выпота или асцита и т. д.
Исследователи проведут тестирование чувствительности к лекарствам на основе нового метода тестирования чувствительности к лекарствам, чтобы проверить широко используемые схемы противоопухолевого лечения.
По заключению врачей пациентам проводилось традиционное противоопухолевое лечение.
Наконец, исследователь оценит постоянство клинической эффективности лечения рака желудка и результатов чувствительности к лекарственным средствам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuhui Song, bachelor
- Номер телефона: 024 83281137
- Электронная почта: 593900927@qq.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- Рекрутинг
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Shuhui Song
- Номер телефона: 02483281137
- Электронная почта: 593900927@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с раком желудка в Первой дочерней больнице Китайского медицинского университета
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 и ≤ 80 лет;
- Пациенты с раком желудка, диагностированным при гистопатологии;
- Пациенты, нуждающиеся в неоадъювантном лечении; адъювантная терапия после радикальной операции или паллиативного лечения;
- Могут быть получены образцы свежей опухолевой ткани, злокачественный плевральный выпот или асцит;
- Пациенты, которые подписывают форму информированного согласия и могут соблюдать процесс лечения в период исследования.
Критерий исключения:
- Невозможность следовать протоколу исследования;
- Невозможность получить соответствующие свежие образцы путем биопсии/хирургии/пункции;
- Сопутствующие противопоказания к химиотерапии;
- беременные или кормящие женщины;
- Пациенты, которых исследователи считают неподходящими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: От даты операции до даты первого документированного рецидива, до 3 лет.
|
Показатель эффективности послеоперационной адъювантной терапии
|
От даты операции до даты первого документированного рецидива, до 3 лет.
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Случаи, в которых результаты определения лекарственной чувствительности чувствительны к противоопухолевому режиму, в процентах от случаев, эффективных при клинической оценке
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Специфика
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Случаи, в которых результатом чувствительности к лекарственному средству является устойчивость к противоопухолевому режиму, в процентах от случаев, которые неэффективны при клинической оценке
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Главный следователь: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Восприимчивость к болезням
Другие идентификационные номера исследования
- ZKPRS-CMU1H-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .