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Une étude clinique vise à évaluer la cohérence de l'efficacité clinique du traitement du cancer gastrique et les résultats de sensibilité aux médicaments à l'aide d'une nouvelle méthode de test de sensibilité aux médicaments

5 février 2024 mis à jour par: Funan Liu

Une étude clinique observationnelle dans le monde réel vise à évaluer la cohérence de l'efficacité clinique du traitement du cancer gastrique et les résultats de sensibilité aux médicaments à l'aide d'une nouvelle méthode de test de sensibilité aux médicaments

L'étude est une étude clinique observationnelle dans le monde réel. Les patients diagnostiqués comme cancer gastrique par histopathologie ont été dépistés et inscrits. Avant le traitement antitumoral, des échantillons de tissus de biopsie gastroscopie, des échantillons chirurgicaux et des échantillons d'épanchement pleural malin ou d'ascite, etc. Les enquêteurs effectueront un test de sensibilité aux médicaments basé sur une nouvelle méthode de test de sensibilité aux médicaments pour tester les schémas thérapeutiques antitumoraux couramment utilisés. Les patients ont reçu un traitement antitumoral conventionnel selon l'avis médical des médecins. Enfin, l'investigateur évaluera la cohérence de l'efficacité clinique dans le traitement du cancer gastrique et les résultats de sensibilité aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shuhui Song, bachelor
  • Numéro de téléphone: 024 83281137
  • E-mail: 593900927@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Recrutement
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un cancer gastrique dans le premier hôpital affilié à l'Université médicale de Chine

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans et ≤ 80 ;
  2. Patients atteints d'un cancer gastrique diagnostiqué par histopathologie ;
  3. Patients nécessitant un traitement néoadjuvant ; traitement adjuvant après une chirurgie radicale ou un traitement palliatif ;
  4. Des échantillons de tissus tumoraux frais, un épanchement pleural malin ou une ascite peuvent être obtenus ;
  5. Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé et sont en mesure de se conformer au processus de traitement de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de suivre le protocole de recherche ;
  2. Incapacité d'obtenir des échantillons frais pertinents par biopsie/chirurgie/ponction ;
  3. Contre-indications concomitantes à la chimiothérapie ;
  4. les femmes enceintes ou allaitantes ;
  5. Patients jugés inappropriés par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première récidive documentée, jusqu'à 3 ans
Un indicateur de l'efficacité du traitement adjuvant postopératoire
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première récidive documentée, jusqu'à 3 ans
Sensibilité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Les cas dans lesquels les résultats de sensibilité aux médicaments sont sensibles au régime antinéoplasique en pourcentage des cas efficaces lors de l'évaluation clinique
À la fin des études, en moyenne 1 an
Spécificité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Les cas dans lesquels les résultats de sensibilité aux médicaments correspondent à la résistance au régime antinéoplasique en pourcentage des cas qui sont inefficaces lors de l'évaluation clinique.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Funan Liu

Collaborateurs

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Chercheur principal: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZKPRS-CMU1H-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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