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새로운 약물 감수성 테스트 방법을 사용하여 위암 치료 및 약물 감수성 결과의 임상적 효능의 일관성을 평가하는 것을 목표로 하는 임상 연구

2024년 2월 5일 업데이트: Funan Liu

실제 관찰 임상 연구는 새로운 약물 감수성 테스트 방법을 사용하여 위암 치료의 임상 효능 및 약물 감수성 결과의 일관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 실제 관찰 임상 연구입니다. 조직병리학을 통해 위암으로 진단된 환자를 선별하고 등록하였다. 항종양 치료 전 위내시경 생검 조직 검체, 수술 검체, 악성 흉수 또는 복수 검체 등을 채취합니다. 연구자들은 일반적으로 사용되는 항종양 치료 요법을 테스트하기 위해 새로운 약물 감수성 테스트 방법을 기반으로 약물 민감성 테스트를 수행할 예정입니다. 환자들은 의사의 의학적 판단에 따라 통상적인 항종양 치료를 받았다. 마지막으로 연구자는 위암 치료 및 약물 감수성 결과에서 임상 효능의 일관성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shuhui Song, bachelor
  • 전화번호: 024 83281137
  • 이메일: 593900927@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 모병
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국 의과대학 제1부속병원 위암 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성
  2. 조직병리학에 의해 진단된 위암 환자;
  3. 신보조치료가 필요한 환자; 급진적 수술 또는 완화 치료 후 보조 요법;
  4. 신선한 종양 조직 표본이나 악성 흉막삼출액 또는 복수를 얻을 수 있습니다.
  5. 사전 동의서에 서명하고 연구 기간 치료 과정을 준수할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 연구 프로토콜을 따를 수 없음
  2. 생검/수술/천자를 통해 적절한 신선한 표본을 얻을 수 없음
  3. 화학 요법에 대한 금기 사항;
  4. 임신 또는 수유 중인 여성;
  5. 조사관이 부적절하다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 없는 생존
기간: 수술일로부터 처음으로 기록된 재발일까지, 최대 3년
수술 후 보조요법의 효능 지표
수술일로부터 처음으로 기록된 재발일까지, 최대 3년
감광도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
약물감수성 결과가 임상평가에서 유효한 증례 중 항종양요법에 민감한 증례의 비율
연구 수료를 통해 평균 1년
특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
약물 감수성 결과가 임상 평가에서 효과가 없는 사례 중 항종양 요법에 대한 내성인 사례의 비율
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Funan Liu

협력자

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

수사관

  • 수석 연구원: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • 수석 연구원: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZKPRS-CMU1H-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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