進行胃がんに対するアデブレリマブおよびフルキンチニブとパクリタキセル/アルブミンパクリタキセルの併用

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. ECOG スコアは 0 ～ 1 で、7 日以内に悪化しません。
3. 組織学的に確認された転移性または切除不能な局所進行性胃癌またはGEJ腺癌を有する患者。
4. 以前にこのがんに対して 1 回の全身化学療法を受け、進行した。または補助化学療法を受けているが、治療終了後6か月以内に疾患の進行または再発が見られる。
5. 最初のラインでは PD-1/PD-L1 阻害剤への曝露はありませんでした。
6. RECIST 1.1 基準を満たす測定可能な病変。

7. 臓器と骨髄が適切に機能しており、臨床検査で次の要件を満たしている。

   1. HGB≧90g/L;
   2. NEUT≧1.5×10^9/L;
   3. PLT ≥80×10^9/L;
   4. TBIL ≤ 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍。
   5. ALT および AST ≤2.5 x ULN。肝転移の場合、ALTおよびAST≤5×ULN。
   6. 内因性クレアチニンクリアランス ≥50ml/分 (Cockcroft-Gault 式)。
   7. 尿タンパク < (++)、または 24 時間尿タンパク量 < 1.0 g。

8. 正常な凝固機能、活発な出血なし

   1. 国際標準化比率 INR≤1.5;
   2. 部分トロンボプラスチン時間 APTT≤1.5 ULN。
9. 出産可能年齢の女性は、登録前の14日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性であること、および観察期間中および治験薬の最後の投与後8週間以内に適切な避妊方法を自発的に使用しなければならない。男性の場合、観察期間中および治験薬の最後の投与後8週間は、外科的に不妊手術を受けるか、適切な避妊方法に同意する必要があります。
10. 予想生存期間は 3 か月以上。
11. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した。
12. コンプライアンスは良好であり、プロトコールの要件に従って有効性と副作用を追跡できることが期待されます。

除外基準:

1. VEGFR阻害剤による以前の治療;
2. 以前にパクリタキセル療法を受けたことがある（術前補助療法または補助療法でパクリタキセル療法を受け、疾患進行から6か月以上経過して治療が終了した人を除く）。
3. 登録前の4週間以内、または場合によっては研究期間中に生ワクチンを受けている。
4. -登録前4週間以内に活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある。
5. 以前に同種骨髄移植または臓器移植を受けたことがある。
6. 登録前に薬剤でコントロールできなかった高血圧は、収縮期血圧 150 mmHg 以上および/または拡張期血圧 90 mmHg 以上と定義されました。
7. 登録前に薬物の吸収に影響を与える何らかの疾患や症状があった、または患者が薬物を経口摂取できなかった。
8. 胃腸疾患（胃および十二指腸の活動性潰瘍、潰瘍性大腸炎、切除されていない腫瘍の活動性出血、または登録前に研究者が判断した胃腸出血や穿孔を引き起こす可能性のあるその他の状態）
9. -登録前3か月以内に重大な出血傾向の証拠または病歴がある患者（3か月以内の出血＞30mL、吐血、便、血便）、喀血、または血栓塞栓性事象（脳卒中事象および/または一過性虚血発作を含む）が12以内に存在する患者数か月。
10. -登録前6か月以内の急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または冠動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な心血管疾患;ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のうっ血性心不全のグレード > レベル 2;治療が必要な心室性不整脈。 LVEF (左心室駆出率) < 50%;
11. 活動性または制御不能な重度感染症（CTCAE v5.0以上のグレード2感染症）。
12. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。 ウイルス性肝炎を含む臨床的に重大な肝疾患の既知の既往歴 [B型肝炎ウイルス（HBV）キャリアが既知である場合は、活動性HBV感染、つまりHBV DNA陽性（>1×104コピー/mLまたは>2000IU/mL）を除外する必要があります。既知のC型肝炎ウイルス感染症（HCV）およびHCV RNA陽性（>1×103コピー/mL）。
13. 治験責任医師の判断で、患者が治験薬の使用に適さない病状または症状（発作など）を患っていると合理的に疑われるその他の病状、臨床的に重大な代謝異常、身体的異常または臨床検査値異常治療が必要な場合）、または研究結果の解釈に影響を与えるか、患者を高いリスクにさらす可能性がある場合。
14. 研究者がこの研究に含めるにはふさわしくないと考えた患者。