無症候性のスクリーニングで検出された NPBC における BCS と Mx の生存率
中国人女性における無症候性のスクリーニング検査で検出された片側性および両側性、単焦点性および多焦点性、若年者および高齢者の非触知乳がんにおける乳房温存手術と乳房切除術の長期生存率
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
特定のプロトコル手順を開始する前に、現地の規制要件に従って書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります。
年齢は18歳以上、90歳以下。 パフォーマンス ステータス (Karnofsky-Index) >80%。 化学療法は手術の前後に必要です。 局所再発または遠隔転移の臨床的証拠はありません。 登録前の 3 か月以内にステージングの準備を完了してください。 すべての患者は、(両側)マンモグラフィーまたは乳房 MRI、胸部 X 線検査を受けなければなりません。臨床的に必要とされる他の検査も実施できます。
がんの診断を無視した場合、平均余命は少なくとも2年です。 施設の正常範囲内の正常な赤血球および白血球数、血小板、血清クレアチニン、ビリルビン、およびトランスアミナーゼを含む適切な臓器機能。
患者は治療と経過観察に応じられ、従わなければなりません。 この治験に登録された患者は、参加施設で治療および経過観察を受ける必要があります。
除外基準:
-治験中の化合物または組み込まれた物質に対する既知の過敏症反応。
乳がんの局所再発および/または転移。 化学療法の必要はありません。 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある患者は、登録前 14 日以内に妊娠検査 (尿または血清) で陰性でなければなりません。
二次悪性腫瘍の事前または併発(非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く) うっ血性心不全などのその他の重篤な医学的病理。不安定狭心症;前年中の心筋梗塞の病歴;制御されていない高リスク不整脈 インフォームドコンセントの理解と提供、および研究の実施を妨げる可能性のあるその他の重篤な病気または病状。
他の治験薬または他の抗がん療法との同時治療。
男性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無症候性のスクリーニング検査で検出されなかった触知不能な乳がんを患う女性の連続コホート
無症候性のスクリーニング検査で検出されず触知できない乳がんを患い、同科で治療を受けた女性の連続コホート。
2003年1月から2017年12月までPUMC病院乳腺外科
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乳房温存手術を受ける患者さん
乳房切除術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BCS患者とMx患者の間で臨床病理学的特徴を比較した
時間枠:15年間
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15年間
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BCS患者とMx患者の間で予後を比較した
時間枠:15年間
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15年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Qiang SUN, Dr.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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