Overlevelse af BCS vs Mx i asymptomatisk skærm-detekteret NPBC

Inklusionskriterier:

Skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres i overensstemmelse med de lokale regulatoriske krav, før der påbegyndes specifikke protokolprocedurer.

Alder mindst 18 og højst 90 år. Ydelsesstatus (Karnofsky-indeks) >80%. Kemoterapi er nødvendig før eller efter operationen. Ingen kliniske tegn på lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser. Fuldfør iscenesættelsesarbejde inden for 3 måneder før registrering. Alle patienter skal have (bilateral) mammografi eller bryst-MR, røntgen af ​​thorax; andre tests kan udføres som klinisk indiceret.

Forventet levetid på mindst 2 år, når der ses bort fra diagnosen kræft. Tilstrækkelig organfunktion, herunder normalt rødt og hvidt blodtal, blodplader, serumkreatinin, bilirubin og transaminaser inden for normalområdet for institutionen.

Patienterne skal være tilgængelige for og følge med i behandling og opfølgning. Patienter tilmeldt dette forsøg skal behandles og følges op på det deltagende center.

Ekskluderingskriterier:

Kendt overfølsomhedsreaktion over for forsøgsforbindelserne eller inkorporerede stoffer.

Lokalt tilbagefald og/eller metastasering af brystkræft. Intet behov for kemoterapi. Gravide eller ammende patienter. Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (urin eller serum) inden for 14 dage før registrering.

Tidligere eller samtidig sekundær malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen) Enhver anden alvorlig medicinsk patologi, såsom kongestiv hjertesvigt; ustabil angina; historie med myokardieinfarkt i det foregående år; ukontrollerede højrisikoarytmier Anden alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, der kan forstyrre forståelsen og afgivelsen af ​​informeret samtykke og udførelsen af ​​undersøgelsen.

Samtidig behandling med andre eksperimentelle lægemidler eller enhver anden kræftbehandling.

Hanner.