Sobrevivência de BCS vs Mx em NPBC detectado por tela assintomática
Sobrevivência em longo prazo da cirurgia conservadora da mama versus mastectomia em câncer de mama não palpável unilateral e bilateral, unifocal e multifocal, jovem e idoso, assintomático detectado por triagem entre mulheres chinesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O consentimento informado por escrito deve ser obtido e documentado de acordo com os requisitos regulamentares locais antes de iniciar procedimentos de protocolo específicos.
Idade mínima de 18 e máxima de 90 anos. Status de desempenho (Índice de Karnofsky) >80%. A quimioterapia é necessária antes ou depois da cirurgia. Nenhuma evidência clínica de recorrência local ou metástases à distância. Conclua a avaliação do estadiamento dentro de 3 meses antes do registro. Todas as pacientes devem realizar mamografia (bilateral) ou ressonância magnética de mama, radiografia de tórax; outros testes podem ser realizados conforme indicação clínica.
Expectativa de vida de pelo menos 2 anos, desconsiderando o diagnóstico de câncer. Função orgânica adequada, incluindo hemogramas e leucócitos normais, plaquetas, creatinina sérica, bilirrubina e transaminases dentro da faixa normal da instituição.
Os pacientes devem estar disponíveis e em conformidade com o tratamento e acompanhamento. Os pacientes registrados neste estudo devem ser tratados e acompanhados no centro participante.
Critério de exclusão:
Reação de hipersensibilidade conhecida aos compostos sob investigação ou substâncias incorporadas.
Recorrência local e/ou metástase de câncer de mama. Não há necessidade de quimioterapia. Pacientes grávidas ou lactantes. Pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (urina ou soro) nos 14 dias anteriores ao registro.
Malignidade secundária prévia ou concomitante (exceto câncer de pele não melanomatoso ou carcinoma in situ do colo uterino) Qualquer outra patologia médica grave, como insuficiência cardíaca congestiva; angina instável; história de infarto do miocárdio no último ano; arritmias não controladas de alto risco Outra doença grave ou condição médica que pode interferir na compreensão e na concessão do consentimento informado e na condução do estudo.
Tratamento concomitante com outros medicamentos experimentais ou qualquer outra terapia anticâncer.
Homens.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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uma coorte consecutiva de mulheres com câncer de mama não palpável detectado por triagem assintomático
uma coorte consecutiva de mulheres com câncer de mama não palpável detectado por triagem assintomático e tratadas no Dept.
Cirurgia de Mama, Hospital PUMC de janeiro de 2003 a dezembro de 2017
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Pacientes submetidas à cirurgia conservadora da mama
Pacientes submetidas à mastectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As características clinicopatológicas foram comparadas entre pacientes com BCS e Mx
Prazo: 15 anos
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15 anos
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O prognóstico foi comparado entre pacientes com BCS e Mx
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiang SUN, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-BSBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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