Przeżycie BCS w porównaniu z Mx w bezobjawowym NPBC wykrytym na ekranie
Długoterminowa przeżywalność operacji oszczędzającej pierś w porównaniu z mastektomią w przypadku bezobjawowego, jednostronnego i obustronnego, jednoogniskowego i wieloogniskowego raka piersi wykrywanego na ekranie przesiewowym u młodych i starszych niewyczuwalnych palpacyjnie raków piersi wśród chińskich kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przed rozpoczęciem określonych procedur protokołu należy uzyskać pisemną świadomą zgodę i udokumentować ją zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.
Wiek co najmniej 18 i maksymalnie 90 lat. Stan wydajności (indeks Karnofsky’ego) >80%. Chemioterapia jest konieczna przed lub po operacji. Brak klinicznych dowodów na wznowę miejscową lub przerzuty odległe. Zakończ etap przygotowań w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją. Wszyscy pacjenci muszą mieć (obustronną) mammografię lub MRI piersi, prześwietlenie klatki piersiowej; inne badania można wykonać zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Oczekiwana długość życia co najmniej 2 lata, niezależnie od rozpoznania raka. Prawidłowa czynność narządów, w tym prawidłowa liczba czerwonych i białych krwinek, liczba płytek krwi, kreatynina w surowicy, bilirubina i transaminazy w normalnych granicach instytucji.
Pacjenci muszą być dostępni i przestrzegać zasad leczenia i obserwacji. Pacjenci zarejestrowani w tym badaniu muszą być leczeni i monitorowani w ośrodku uczestniczącym.
Kryteria wyłączenia:
Znana reakcja nadwrażliwości na badane związki lub substancje włączone.
Wznowa miejscowa i/lub przerzuty raka piersi. Nie ma potrzeby chemioterapii. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (mocz lub surowica) w ciągu 14 dni przed rejestracją.
Wcześniejszy lub współistniejący wtórny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy in situ) Jakakolwiek inna poważna patologia, taka jak zastoinowa niewydolność serca; niestabilna dławica piersiowa; historia zawału mięśnia sercowego w poprzednim roku; niekontrolowane arytmie wysokiego ryzyka Inna poważna choroba lub stan chorobowy, który może zakłócać zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody oraz przebieg badania.
Jednoczesne leczenie innymi lekami eksperymentalnymi lub jakąkolwiek inną terapią przeciwnowotworową.
Mężczyźni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kolejna kohorta kobiet z bezobjawowym, niewyczuwalnym rakiem piersi wykrytym w badaniu przesiewowym
kolejna kohorta kobiet z bezobjawowym, niewykrywalnym rakiem piersi wykrytym w badaniu przesiewowym, leczonych na oddziale.
Chirurgia Piersi, Szpital PUMC od stycznia 2003 do grudnia 2017
|
Pacjenci poddawani operacji oszczędzającej pierś
Pacjenci poddawani mastektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównano charakterystykę kliniczno-patologiczną pacjentów z BCS i Mx
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
|
Porównano rokowanie pomiędzy pacjentami z BCS i Mx
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qiang SUN, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-BSBM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .