BCS:n ja Mx:n selviytyminen oireettomassa näytön havaitsemassa NPBC:ssä
Rintoja säästävän leikkauksen pitkäaikainen selviytyminen vs. mastektomia oireettomassa näytöllä havaitussa yksipuolisessa ja kahdenvälisessä, unifokaalisessa ja multifokaalisessa, nuorten ja iäkkäiden ei-palpoitavissa kiinalaisnaisten rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava paikallisten säännösten mukaisesti ennen erityisten protokollatoimenpiteiden aloittamista.
Ikä vähintään 18 ja enintään 90 vuotta. Suorituskykytila (Karnofsky-indeksi) >80 %. Kemoterapia on tarpeen ennen leikkausta tai sen jälkeen. Ei kliinisiä todisteita paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä. Suorita lavastustyöt 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä. Kaikilla potilailla on oltava (kahdenpuoleinen) mammografia tai rintojen MRI, rintakehän röntgenkuvaus; muita testejä voidaan tehdä kliinisen tarpeen mukaan.
Elinajanodote vähintään 2 vuotta, syövän diagnoosia huomioimatta. Riittävä elinten toiminta, mukaan lukien normaali puna- ja valkoveren määrä, verihiutaleet, seerumin kreatiniini, bilirubiini ja transaminaasit laitoksen normaalilla alueella.
Potilaiden on oltava käytettävissä ja mukautuvat hoitoon ja seurantaan. Tähän tutkimukseen rekisteröityneet potilaat tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu yliherkkyysreaktio tutkituille yhdisteille tai sisällytetyille aineille.
Rintasyövän paikallinen uusiutuminen ja/tai etäpesäke. Kemoterapiaa ei tarvita. Raskaana oleville tai imettäville potilaille. Hedelmällisessä iässä olevilla potilailla tulee olla negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
Aiempi tai samanaikainen sekundaarinen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä) Mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen patologia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; epästabiili angina pectoris; sydäninfarkti edellisen vuoden aikana; hallitsemattomat suuren riskin rytmihäiriöt Muu vakava sairaus tai sairaus, joka voi häiritä ymmärrystä ja tietoisen suostumuksen antamista ja tutkimuksen suorittamista.
Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden tai muun syövän vastaisen hoidon kanssa.
Miehet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
peräkkäinen kohortti naisia, joilla on oireeton seulonnassa havaittu ei-palpoitava rintasyöpä
peräkkäinen kohortti naisia, joilla on oireeton seulonnassa havaittu ei-palpoitava rintasyöpä, jota hoidettiin Dept.
Breast Surgery, PUMC-sairaala tammikuusta 2003 joulukuuhun 2017
|
Potilaat, joille tehdään rintojen säilyttämisleikkaus
Potilaat, joille tehdään mastektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinispatologisia ominaisuuksia verrattiin BCS- ja Mx-potilaiden välillä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
Ennustetta verrattiin BCS- ja Mx-potilaiden välillä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qiang SUN, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-BSBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .