Выживаемость BCS по сравнению с Mx при бессимптомном NPBC, выявленном при скрининге
Долгосрочная выживаемость после органосохраняющей хирургии по сравнению с мастэктомией при бессимптомном одностороннем и двустороннем, унифокальном и мультифокальном, непальпируемом раке молочной железы у молодых и пожилых людей среди китайских женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Письменное информированное согласие должно быть получено и задокументировано в соответствии с местными нормативными требованиями до начала конкретных протокольных процедур.
Возраст от 18 и максимум 90 лет. Состояние работоспособности (индекс Карновского) >80%. Химиотерапия необходима до или после операции. Клинических признаков местного рецидива или отдаленных метастазов нет. Полная постановочная работа в течение 3 месяцев до регистрации. Всем пациентам необходимо пройти (двустороннюю) маммографию или МРТ молочных желез, рентгенографию грудной клетки; другие тесты могут быть выполнены по клиническим показаниям.
Продолжительность жизни не менее 2 лет, независимо от диагноза рака. Адекватная функция органов, включая нормальный уровень красной и белой крови, тромбоцитов, креатинин сыворотки, билирубин и трансаминазы в пределах нормы, установленной в учреждении.
Пациенты должны быть доступны и согласны на лечение и последующее наблюдение. Пациенты, зарегистрированные в этом исследовании, должны проходить лечение и наблюдаться в участвующем центре.
Критерий исключения:
Известная реакция гиперчувствительности на исследуемые соединения или включенные в них вещества.
Местный рецидив и/или метастазирование рака молочной железы. Нет необходимости в химиотерапии. Беременные или кормящие пациентки. Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность (моча или сыворотка) в течение 14 дней до постановки на учет.
Предшествующие или сопутствующие вторичные злокачественные новообразования (кроме немеланоматозного рака кожи или рака in situ шейки матки). Любая другая серьезная медицинская патология, например, застойная сердечная недостаточность; нестабильная стенокардия; инфаркт миокарда в анамнезе в течение предыдущего года; неконтролируемые аритмии высокого риска. Другое серьезное заболевание или медицинское состояние, которое может помешать пониманию и предоставлению информированного согласия и проведению исследования.
Одновременное лечение другими экспериментальными препаратами или любой другой противораковой терапией.
Мужчины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
последовательная когорта женщин с бессимптомным непальпируемым раком молочной железы, выявленным при скрининге
Последовательная группа женщин с бессимптомным непальпируемым раком молочной железы, выявленным при скрининге, лечилась в отделении.
Хирургия груди, больница PUMC с января 2003 г. по декабрь 2017 г.
|
Пациенты, перенесшие операцию по сохранению груди
Пациенты, перенесшие мастэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинико-патологические характеристики сравнивались у пациентов с BCS и Mx.
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
|
Прогноз сравнивали между пациентами с BCS и Mx.
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qiang SUN, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-BSBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .