Přežití BCS vs Mx u asymptomatického screeningu detekovaného NPBC

Kritéria pro zařazení:

Před zahájením specifických protokolových postupů je nutné získat a zdokumentovat písemný informovaný souhlas v souladu s místními regulačními požadavky.

Věk minimálně 18 a maximálně 90 let. Stav výkonu (Karnofsky-Index) >80 %. Chemoterapie je nezbytná před nebo po operaci. Žádný klinický důkaz lokální recidivy nebo vzdálených metastáz. Dokončete pracovní postup do 3 měsíců před registrací. Všechny pacientky musí mít (oboustrannou) mamografii nebo MRI prsu, rentgen hrudníku; jiné testy mohou být provedeny podle klinické indikace.

Očekávaná délka života minimálně 2 roky, bez ohledu na diagnózu rakoviny. Přiměřená funkce orgánů včetně normálního červeného a bílého krevního obrazu, krevních destiček, sérového kreatininu, bilirubinu a transamináz v normálním rozmezí instituce.

Pacienti musí být k dispozici pro léčbu a sledování a musí ji dodržovat. Pacienti registrovaní v této studii musí být léčeni a sledováni v zúčastněném centru.

Kritéria vyloučení:

Známá hypersenzitivní reakce na zkoumané sloučeniny nebo inkorporované látky.

Lokální recidiva a/nebo metastáza rakoviny prsu. Není potřeba chemoterapie. Těhotné nebo kojící pacientky. Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test (moč nebo sérum) do 14 dnů před registrací.

Předchozí nebo souběžná sekundární malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku) Jakákoli jiná závažná zdravotní patologie, jako je městnavé srdeční selhání; nestabilní angina pectoris; anamnéza infarktu myokardu během předchozího roku; nekontrolované vysoce rizikové arytmie Jiné závažné onemocnění nebo zdravotní stav, který může narušovat porozumění a poskytování informovaného souhlasu a provádění studie.

Současná léčba jinými experimentálními léky nebo jakoukoli jinou protirakovinnou terapií.

Muži.