Supervivencia de BCS frente a Mx en NPBC asintomático detectado mediante detección
Supervivencia a largo plazo de la cirugía conservadora de la mama versus la mastectomía en cáncer de mama no palpable unilateral y bilateral, unifocal y multifocal, joven y anciano asintomático detectado en mujeres chinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales antes de comenzar procedimientos de protocolo específicos.
Edad mínima de 18 años y máxima de 90 años. Estado funcional (índice de Karnofsky) >80%. La quimioterapia es necesaria antes o después de la cirugía. No hay evidencia clínica de recurrencia local o metástasis a distancia. Completar el trabajo de puesta en escena dentro de los 3 meses anteriores al registro. Todas las pacientes deben tener una mamografía (bilateral) o una resonancia magnética de mama, una radiografía de tórax; Se pueden realizar otras pruebas según esté clínicamente indicado.
Esperanza de vida de al menos 2 años, sin tener en cuenta el diagnóstico de cáncer. Función adecuada de los órganos, incluido recuento normal de glóbulos rojos y blancos, plaquetas, creatinina sérica, bilirrubina y transaminasas dentro del rango normal de la institución.
Los pacientes deben estar disponibles y cumplir con el tratamiento y el seguimiento. Los pacientes registrados en este ensayo deben ser tratados y seguidos en el centro participante.
Criterio de exclusión:
Reacción de hipersensibilidad conocida a los compuestos en investigación o sustancias incorporadas.
Recurrencia local y/o metástasis del cáncer de mama. No hay necesidad de quimioterapia. Pacientes embarazadas o lactantes. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) dentro de los 14 días anteriores al registro.
Neoplasia maligna secundaria previa o concomitante (excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ del cuello uterino) Cualquier otra patología médica grave, como insuficiencia cardíaca congestiva; angina inestable; antecedentes de infarto de miocardio durante el año anterior; arritmias no controladas de alto riesgo. Otra enfermedad o condición médica grave que pueda interferir con la comprensión y la prestación del consentimiento informado y la realización del estudio.
Tratamiento concomitante con otros fármacos experimentales o cualquier otra terapia anticancerígena.
Machos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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una cohorte consecutiva de mujeres con cáncer de mama no palpable detectado mediante pruebas de detección asintomáticas
una cohorte consecutiva de mujeres con cáncer de mama no palpable detectado mediante pruebas de detección asintomáticas tratadas en el Departamento.
Cirugía de Mama, Hospital PUMC de Enero 2003 a Diciembre 2017
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Pacientes sometidas a cirugía conservadora de mama.
Pacientes sometidas a mastectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se compararon las características clínico-patológicas entre pacientes BCS y Mx.
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Se comparó el pronóstico entre pacientes BCS y Mx
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiang SUN, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-BSBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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