무증상 선별검사로 감지된 NPBC에서 BCS 대 Mx의 생존
중국 여성의 무증상 화면에서 발견된 단측 및 양측, 단초점 및 다초점, 젊은 및 노인 비촉지성 유방암에서 유방 보존 수술과 유방 절제술의 장기 생존율
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
특정 프로토콜 절차를 시작하기 전에 현지 규제 요구 사항에 따라 서면 동의를 얻고 문서화해야 합니다.
18세 이상 90세 이하. 성능 상태(Karnofsky-Index) >80%. 수술 전후에 화학요법이 필요합니다. 국소 재발이나 원격 전이에 대한 임상적 증거는 없습니다. 등록 전 3개월 이내에 준비 작업을 완료합니다. 모든 환자는 (양측) 유방조영술이나 유방 MRI, 흉부 엑스레이를 받아야 합니다. 다른 검사는 임상적으로 지시된 대로 수행될 수 있습니다.
암 진단을 무시하고 기대 수명은 최소 2년입니다. 정상적인 적혈구 및 백혈구 수치, 혈소판, 혈청 크레아티닌, 빌리루빈, 트랜스아미나제를 포함한 적절한 기관 기능이 기관의 정상 범위 내에 있습니다.
환자는 치료 및 후속 조치를 받을 수 있고 이를 준수해야 합니다. 본 임상시험에 등록된 환자는 참여 센터에서 치료와 추적 관찰을 받아야 합니다.
제외 기준:
연구용 화합물 또는 포함된 물질에 대한 알려진 과민 반응.
유방암의 국소 재발 및/또는 전이. 화학 요법이 필요하지 않습니다. 임신 또는 수유중인 환자. 가임기 환자는 등록 전 14일 이내에 임신 테스트(소변 또는 혈청)가 음성이어야 합니다.
이전 또는 동반된 이차 악성종양(비흑색종성 피부암 또는 자궁경부 상피내암종 제외) 울혈성 심부전과 같은 기타 심각한 의학적 병리; 불안정 협심증; 전년도 심근경색 병력; 통제되지 않는 고위험 부정맥 사전 동의의 이해와 제공 및 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태.
다른 실험 약물 또는 다른 항암 요법과의 동시 치료.
남성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
화면에서 발견된 무증상의 만져지지 않는 유방암을 앓고 있는 연속적인 여성 코호트
선별검사에서 발견된 무증상 유방암을 앓고 있는 연속적인 여성 코호트가 Dept.에서 치료를 받았습니다.
2003년 1월부터 2017년 12월까지 PUMC병원 유방외과
|
유방 보존 수술을 받는 환자
유방절제술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BCS와 Mx 환자의 임상 병리학 적 특성을 비교했습니다.
기간: 15 년
|
15 년
|
|
BCS와 Mx 환자의 예후를 비교했습니다.
기간: 15 년
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qiang SUN, Dr., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .