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顔の色素沈着過剰による輪郭変形に理想的な脂肪移植

2023年10月25日 更新者:Afzaal Bajwa、King Edward Medical University
色素変化は一般に、顔領域の輪郭欠陥に関連しています。 これらの変形は美容上の懸念を引き起こします。 伝統的に使用されてきた技術は限界に留まっていたため、輪郭の摩耗と色素沈着を同時に治療するための革新的な技術を呼び出しました。 現在の研究は、色素沈着過剰に関連する顔の輪郭欠陥の改善における自家脂肪の役割の評価に焦点を当てています。 2022年2月から2023年2月まで、皮膚の色素沈着に関連する輪郭欠陥を有する100人の被験者が募集された。 脂肪が採取され、滅菌条件下で処理され、顔の患部に移植されました。 患者は脂肪注入後1年間追跡調査を受け続けた。 主観的評価と客観的評価は、治療前と脂肪注入の 1 年後に行われました。 結果は、脂肪注入後の色素沈着の大幅な改善を示しました。 ほとんどの患者様が、脂肪移植後の色素沈着の改善や移植部位の柔軟性に関して高い満足度をいただいております。 ソフトウェア Image J を適用して、脂肪移植後の顔の色素沈着過剰の変化を客観的に示しました。 結論として、自家脂肪の利用は、色素変化を伴う顔の輪郭欠陥を治療するための理想的なフィラーとして効果的かつ有望な役割を果たします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに 顔の輪郭の欠損には、それに関連する色素の問題があり、増強が必要です。 このような欠陥は、外傷、自己免疫疾患、または感染症の後に見られます。 これらの輪郭欠陥と色素欠陥の組み合わせは、美的問題だけでなく社会的問題も引き起こします。 皮膚が変色すると、それらがより目立つようになります。 従来、充填剤が使用されてきましたが、これらは持続時間が短い一方で、色素沈着を治療することはできません。 フラップの形の身体組織も試みられましたが、フィラーと同じ結果が得られました。 レーザーと化学的色素脱失は肌の色を改善しますが、輪郭を埋めることには何の関係もありません。 つまり、これまでのところ、このような問題に対して満足のいく解決策はひとつもありません。 したがって、輪郭の欠損を埋め、色素沈着も解決できる革新的な戦略が必要です。

脂肪組織は自家由来であるため、自然な増強だけでなく、再生の可能性も秘めた顕著な供給源です。 豊富に含まれるため、収穫が容易で、受領場所での柔軟性が理想的です。 充填効果はほんの一側面であり、移植された脂肪は傷跡を柔らかくし、皮膚を若返らせるだけでなく、色素沈着も改善します。 したがって、私たちの研究では、理想的なフィラーとしての脂肪を評価することを目的としました。

材料と方法 この前向き研究は、2022年2月から2023年2月までKEMUラホールの形成外科・再建外科で実施されました。 顔の輪郭に欠陥がある10~50歳の性別および年齢の患者100名が募集された。

フィラー、レーザー、色素脱失、PRPなどの若返り処置を受けた患者は研究から除外された。 変形の詳細とともに生体データが記録されました。 この手順に関連する利点、制限、および起こりやすい合併症について説明され、インフォームドコンセントが文書化されました。

処置前に皮膚の質感、色、および欠陥を記録した。 ドナー領域にマークを付け、生理食塩水中の0.5%キシロカインと1:500,000アドレナリンによる局所麻酔を行い、採取する脂肪1mlに対して1mlの液体を浸透させた。 脂肪は、2ml以下の手動吸引下で10ccのLuer-Lokシリンジを使用し、鈍い2mmの多穴カニューレで採取しました。 次いで、顔の対側のそれぞれの領域と対称になるまで、Iccシリンジおよび浸潤カニューレを使用して、脂肪をレシピエント領域に移した。 移植領域を写真撮影し、積分色濃度 (ICD1) を ImageJ で求めました。 すべての患者は合併症がないかどうかを調べるために 24 時間観察されました。 経口鎮痛剤と抗生物質を3日間処方されました。 患者は毎月追跡調査を受け、必要に応じてセッションが繰り返されました(13)。 主観的および客観的な結果の測定が行われました。 客観的な評価のため、変形が解消してから1年後に再度写真を撮影しました。 統合色濃度 (ICD2) を再度測定し、ICD1 と比較しました。 主観的な評価については、患者の評価を記載しました。

所見は記録され、年齢、性別、関与部位、期間、ICD、満足度などの変数が文書化されました。 データ分析には SPSS 22 を使用し、p 値 <0.05 を有意とみなしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • King Edward Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 輪郭欠損を伴う色素沈着

除外基準:

  • 麻酔には不向き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脂肪移植
皮膚の色素沈着に対する脂肪移植の影響に関する実験研究です
色素変化を伴う輪郭欠損部に移植された自家脂肪

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IDC
時間枠:6ヵ月
統合された色濃度
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Afzaal Bashir, FACS, MS、King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月22日

一次修了 (実際)

2023年2月21日

研究の完了 (実際)

2023年2月21日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • kemu/23/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有する統計データ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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