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Enxerto de gordura, um preenchimento ideal para deformidades de contorno com hiperpigmentação facial

25 de outubro de 2023 atualizado por: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
As alterações pigmentares estão comumente associadas a defeitos de contorno da região facial. Essas deformidades causam preocupações estéticas. As técnicas tradicionalmente utilizadas apresentam limitações e, portanto, invocam técnicas inovadoras para tratar simultaneamente a abrasão e a pigmentação do contorno. O presente estudo concentra-se na avaliação do papel da gordura autóloga na melhoria dos defeitos de contorno da face associados à hiperpigmentação. 100 indivíduos com defeitos de contorno relacionados à pigmentação da pele foram recrutados de fevereiro de 2022 a fevereiro de 2023. A gordura foi colhida, processada em condições esterilizadas e enxertada nas regiões afetadas da face. Os pacientes foram acompanhados por um ano após a injeção de gordura. Avaliação subjetiva e objetiva foi feita antes do tratamento e um ano após a injeção de gordura. Os resultados mostraram melhora significativa na pigmentação após a injeção de gordura. A maioria dos pacientes apresentou alta satisfação quanto à melhora da pigmentação e flexibilidade da área enxertada após o uso do enxerto de gordura. Um software Image J foi aplicado para mostrar objetivamente as alterações na hiperpigmentação da face após enxerto de gordura. Concluindo, a utilidade da gordura autóloga tem papel eficaz e promissor como preenchedor ideal para tratamento de defeitos de contorno facial com alterações pigmentares

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução Os defeitos do contorno facial que necessitam de aumento apresentam problemas pigmentares relacionados a eles. Tais defeitos são notados após trauma, doença autoimune ou após infecção. Esses defeitos combinados de contorno e pigmentação causam preocupações sociais e estéticas. A pele descolorida os torna mais proeminentes. Convencionalmente, são utilizados preenchedores, mas estes têm vida curta, por um lado, e não tratam a pigmentação, por outro. Tecidos corporais na forma de retalhos também foram testados, mas com o mesmo resultado dos preenchimentos. O laser e a despigmentação química melhoram a cor da pele, mas nada têm a ver com o preenchimento do contorno. Em suma, até agora, não existe nenhuma solução satisfatória disponível para tais questões. Portanto, é necessária alguma estratégia inovadora que possa preencher defeitos de contorno e também resolver a pigmentação.

O tecido adiposo, sendo autólogo, é uma fonte pronunciada com potencial regenerativo e também de aumento natural. Devido à sua abundância, fácil colheita e flexibilidade no local receptor tornam-no ideal. O efeito de preenchimento é apenas um aspecto: a gordura enxertada não apenas suaviza cicatrizes, rejuvenesce a pele, mas também melhora a pigmentação. Portanto, em nosso estudo objetivamos a avaliação da gordura como preenchedor ideal.

Materiais e Métodos Este estudo prospectivo foi conduzido no Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva da KEMU Lahore de fevereiro de 2022 a fevereiro de 2023. Foram recrutados cem pacientes de ambos os sexos e idade entre 10 a 50 anos com defeitos de contorno na face.

Pacientes submetidos a procedimentos de rejuvenescimento como preenchimento, laser, despigmentação ou PRP foram excluídos do estudo. Biodados juntamente com detalhes de deformidade foram anotados. Vantagens, limitações e prováveis ​​complicações relacionadas ao procedimento foram explicadas e o consentimento informado foi documentado.

Foram observados textura, cor e defeito da pele pré-procedimento. A área doadora foi marcada e anestesia local com xilocaína 0,5% e adrenalina 1:500.000 em solução salina normal foi infiltrada com um mililitro de líquido para um mililitro de gordura a ser obtido. A gordura foi obtida com cânula romba de múltiplos furos de 2 mm usando seringa Luer-Lok de 10 cc sob sucção manual aplicada não mais que 2 ml. Em seguida, a gordura foi transferida para a área receptora usando seringa Icc e cânula de infiltração até obter simetria com a respectiva área contralateral da face. A área enxertada foi fotografada e a densidade de cor integrada (ICD1) foi encontrada com ImageJ. Todos os pacientes foram observados por 24 horas para verificar qualquer complicação. Foram prescritos analgésicos orais e antibióticos por 3 dias. Os pacientes foram mantidos em acompanhamento mensal e as sessões foram repetidas se necessário (13). Medição subjetiva e objetiva dos resultados foi feita. Para avaliação objetiva, uma nova fotografia foi tirada após um ano de resolução da deformidade. A densidade de cor integrada (CID2) foi novamente medida e comparada com a CID1. Para avaliação subjetiva, o paciente foi anotado.

Os resultados foram registrados e variáveis ​​como idade, sexo, área envolvida, duração, CID e satisfação documentadas. SPSS 22 utilizado para análise dos dados com valor de p<0,05 considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • King Edward Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pigmentação com defeito de contorno

Critério de exclusão:

  • Impróprio para anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto de gordura
É um estudo experimental para o efeito da lipoenxertia na pigmentação da pele
Gordura autóloga enxertada em defeitos de contorno com alterações pigmentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CDI
Prazo: 6 meses
densidade de cor integrada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • kemu/23/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados estatísticos a serem compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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