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La greffe de graisse, un produit de comblement idéal pour les déformations du contour avec hyperpigmentation du visage

25 octobre 2023 mis à jour par: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Les changements pigmentaires sont généralement associés à des défauts de contour de la région du visage. Ces déformations provoquent des soucis esthétiques. Les techniques traditionnellement utilisées présentent des limites et font donc appel à des techniques innovantes pour traiter simultanément l’abrasion du contour et la pigmentation. L'étude actuelle se concentre sur l'évaluation du rôle de la graisse autologue dans l'amélioration des défauts de contour du visage associés à l'hyperpigmentation. 100 sujets présentant des défauts de contour liés à la pigmentation cutanée ont été recrutés de février 2022 à février 2023. La graisse a été récoltée, traitée dans des conditions stérilisées et greffée dans les régions affectées du visage. Les patients ont été suivis pendant un an après l’injection de graisse. Une évaluation subjective et objective a été réalisée avant le traitement et un an après l'injection de graisse. Les résultats ont montré une amélioration significative de la pigmentation après injection de graisse. La plupart des patients étaient très satisfaits de l’amélioration de la pigmentation et de la souplesse de la zone greffée après utilisation d’une greffe de graisse. Un logiciel Image J a été appliqué pour montrer objectivement les changements d'hyperpigmentation du visage après une greffe de graisse. En conclusion, l'utilité de la graisse autologue joue un rôle efficace et prometteur en tant que produit de comblement idéal pour traiter les défauts de contour du visage avec des changements pigmentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction Les défauts du contour du visage qui nécessitent une augmentation sont associés à des problèmes pigmentaires. De tels défauts sont constatés après un traumatisme, une maladie auto-immune ou après une infection. Ces défauts combinés de contour et pigmentaires suscitent des préoccupations sociales et esthétiques. Une peau décolorée les rend plus visibles. Classiquement, des agents de comblement sont utilisés mais ceux-ci sont de courte durée d'une part et ne traitent pas la pigmentation d'autre part. Des tissus corporels sous forme de lambeaux ont également été essayés mais avec le même résultat qu'avec les produits de comblement. Les lasers et la dépigmentation chimique améliorent la couleur de la peau mais n'ont rien à voir avec le comblement du contour. En bref, jusqu’à présent, il n’existe aucune solution satisfaisante à de tels problèmes. Par conséquent, une stratégie innovante est nécessaire pour combler les défauts de contour et résoudre également la pigmentation.

Le tissu adipeux, étant autologue, est une source prononcée avec un potentiel de régénération ainsi qu'une augmentation naturelle. En raison de son abondance, sa récolte facile et sa souplesse sur le site récepteur le rendent idéal. L’effet de comblement n’est qu’un aspect : la graisse greffée non seulement adoucit les cicatrices, rajeunit la peau mais améliore également la pigmentation. Par conséquent, dans notre étude, nous avons visé à évaluer la graisse en tant que charge idéale.

Matériels et méthodes Cette étude prospective a été menée dans le service de chirurgie plastique et reconstructive de KEMU Lahore de février 2022 à février 2023. Des centaines de patients des deux sexes et âgés de 10 à 50 ans présentant des défauts de contour du visage ont été recrutés.

Les patients ayant subi une procédure de rajeunissement comme un filler, un laser, une dépigmentation ou un PRP ont été exclus de l'étude. Des données biologiques ainsi que des détails sur les déformations ont été notés. Les avantages, les limites et les complications probables liés à la procédure ont été expliqués et le consentement éclairé a été documenté.

La texture, la couleur et le défaut de la peau avant l'intervention ont été notés. La zone donneuse a été marquée et une anesthésie locale avec 0,5 % de Xylocaïne et 1 : 500 000 d'adrénaline dans une solution saline normale a été infiltrée avec un millilitre de liquide pour un millilitre de graisse à obtenir. La graisse a été obtenue avec une canule multi-trous émoussée de 2 mm à l'aide d'une seringue Luer-Lok de 10 cc sous aspiration manuelle appliquée avec pas plus de 2 ml. Ensuite, la graisse a été transférée vers la zone receveuse à l'aide d'une seringue Icc et d'une canule d'infiltration jusqu'à ce que la symétrie soit obtenue avec la zone controlatérale respective du visage. La zone greffée photographiée et la densité de couleur intégrée (ICD1) ont été trouvées avec ImageJ. Tous les patients ont été observés pendant 24 heures à la recherche d’éventuelles complications. Des analgésiques oraux et des antibiotiques ont été prescrits pendant 3 jours. Les patients ont été suivis mensuellement et les séances ont été répétées si nécessaire (13). Une mesure subjective et objective des résultats a été effectuée. Pour une évaluation objective, une nouvelle photo a été prise après un an de déformation résolue. La densité de couleur intégrée (ICD2) a de nouveau été mesurée et comparée à la ICD1. Pour l'évaluation subjective, celle du patient a été notée.

Les résultats ont été enregistrés et des variables telles que l'âge, le sexe, le domaine concerné, la durée, la CIM et la satisfaction ont été documentées. SPSS 22 utilisé pour l'analyse des données avec une valeur p <0,05 considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pigmentation avec défaut de contour

Critère d'exclusion:

  • Inapte à l'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de graisse
Il s'agit d'une étude expérimentale sur l'effet de la greffe de graisse sur la pigmentation de la peau.
Graisse autologue greffée au niveau des défauts de contour avec modifications pigmentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IDC
Délai: 6 mois
densité de couleur intégrée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kemu/23/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données statistiques à partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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