Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep tłuszczu to idealny wypełniacz deformacji konturu twarzy z przebarwieniami

25 października 2023 zaktualizowane przez: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Zmiany pigmentowe często kojarzone są z defektami konturu okolicy twarzy. Te deformacje powodują problemy kosmetyczne. Tradycyjnie stosowane techniki wiążą się z ograniczeniami i dlatego przywołują innowacyjne techniki jednoczesnego leczenia ścierania konturu i pigmentacji. Obecne badanie skupia się na ocenie roli autologicznej tkanki tłuszczowej w poprawie defektów konturu twarzy związanych z przebarwieniami. W okresie od lutego 2022 r. do lutego 2023 r. zrekrutowano 100 osób z defektami konturu skóry związanymi z pigmentacją. Pobrano tłuszcz, przetworzono w sterylizowanych warunkach i wszczepiono w dotknięte obszary twarzy. Pacjenci byli obserwowani przez rok po wstrzyknięciu tłuszczu. Subiektywną i obiektywną ocenę przeprowadzono przed leczeniem i rok po wstrzyknięciu tłuszczu. Wyniki wykazały znaczną poprawę pigmentacji po wstrzyknięciu tłuszczu. Większość pacjentów była bardzo zadowolona z poprawy pigmentacji i elastyczności przeszczepionego obszaru po zastosowaniu przeszczepu tłuszczu. Zastosowano programowy obraz J, aby obiektywnie pokazać zmiany w przebarwieniach twarzy po przeszczepie tłuszczu. Podsumowując, zastosowanie tłuszczu autologicznego spełnia skuteczną i obiecującą rolę idealnego wypełniacza w leczeniu defektów konturu twarzy ze zmianami pigmentacyjnymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp Defekty owalu twarzy wymagające powiększenia wiążą się z problemami pigmentacyjnymi. Takie wady zauważa się po urazie, chorobie autoimmunologicznej lub po infekcji. Te połączone wady konturu i pigmentacji powodują problemy społeczne i estetyczne. Przebarwiona skóra sprawia, że ​​stają się one bardziej widoczne. Konwencjonalnie stosuje się wypełniacze, ale z jednej strony są one krótkotrwałe, a z drugiej strony nie leczą pigmentacji. Wypróbowano również tkanki ciała w postaci płatków, ale z takim samym skutkiem jak w przypadku wypełniaczy. Lasery i depigmentacja chemiczna poprawiają koloryt skóry, ale nie mają nic wspólnego z wypełnieniem konturu. Krótko mówiąc, jak dotąd nie ma jednego zadowalającego środka zaradczego na takie problemy. Dlatego potrzebna jest innowacyjna strategia, która może wypełnić defekty konturu, a także rozwiązać problem pigmentacji.

Tkanka tłuszczowa, jako autologiczna, jest wyraźnym źródłem o potencjale regeneracyjnym i naturalnym wzmocnieniu. Ze względu na swoją obfitość, łatwy zbiór i elastyczność w miejscu odbiorcy, czynią ją idealną. Efekt wypełnienia to tylko jeden aspekt, a przeszczepiony tłuszcz nie tylko zmiękcza blizny, odmładza skórę, ale także poprawia pigmentację. Dlatego też w naszym badaniu skupiliśmy się na ocenie tłuszczu jako idealnego wypełniacza.

Materiały i metody Niniejsze badanie prospektywne przeprowadzono na oddziale chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej KEMU Lahore w okresie od lutego 2022 r. do lutego 2023 r. Do badania zrekrutowano stu pacjentów obu płci i w wieku od 10 do 50 lat, cierpiących na wady konturu twarzy.

Z badania wyłączono pacjentów poddawanych zabiegom odmładzającym typu wypełniacz, laser, depigmentacja lub PRP. Odnotowano dane biologiczne wraz ze szczegółami deformacji. Wyjaśniono zalety, ograniczenia i prawdopodobne powikłania związane z zabiegiem oraz udokumentowano świadomą zgodę.

Przed zabiegiem odnotowano teksturę, kolor i defekt skóry. Oznaczono obszar dawczy i znieczulono miejscowo za pomocą 0,5% ksylokainy i 1:500 000 adrenaliny w zwykłej soli fizjologicznej infiltrowano jednym mililitrem płynu na jeden mililitr tłuszczu, który ma zostać pobrany. Tłuszcz pobierano tępą kaniulą o średnicy 2 mm z wieloma otworami, przy użyciu strzykawki Luer-Lok o pojemności 10 cm3 z ręcznym odsysaniem, podając nie więcej niż 2 ml. Następnie tłuszcz przenoszono do okolicy biorczej za pomocą strzykawki Icc i kaniuli infiltracyjnej, aż do uzyskania symetrii z odpowiednim obszarem twarzy po przeciwnej stronie. Sfotografowany obszar przeszczepu i zintegrowaną gęstość kolorów (ICD1) znaleziono za pomocą ImageJ. Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 godziny w celu wykrycia jakichkolwiek powikłań. Zapisano doustne leki przeciwbólowe i antybiotyki na 3 dni. Pacjenci byli poddawani comiesięcznym kontrolom, a w razie potrzeby sesje powtarzano (13). Dokonano subiektywnego i obiektywnego pomiaru wyników. W celu obiektywnej oceny wykonano ponowne zdjęcie po roku ustąpienia deformacji. Ponownie zmierzono zintegrowaną gęstość barwy (ICD2) i porównano z ICD1. Do subiektywnej oceny odnotowywano opinię pacjenta.

Rejestrowano wyniki i dokumentowano zmienne, takie jak wiek, płeć, obszar objęty badaniem, czas trwania, ICD i satysfakcja. SPSS 22 wykorzystano do analizy danych, przy czym wartość p <0,05 uznawana jest za istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pigmentacja z wadą konturu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeszczep tłuszczu
Jest to eksperymentalne badanie wpływu przeszczepu tłuszczu na pigmentację skóry
Autologiczny tłuszcz przeszczepiany w miejscu ubytków konturu ze zmianami pigmentacyjnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IDC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zintegrowana gęstość kolorów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kemu/23/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane statystyczne do udostępnienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj