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Fetttransplantation ist ein idealer Füller für Konturdeformitäten mit Hyperpigmentierung im Gesicht

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Pigmentveränderungen gehen häufig mit Konturdefekten im Gesichtsbereich einher. Diese Deformitäten verursachen kosmetische Bedenken. Traditionell verwendete Techniken unterliegen Einschränkungen und daher werden innovative Techniken zur gleichzeitigen Behandlung von Konturabschürfungen und Pigmentierung eingesetzt. Die aktuelle Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Rolle von autologem Fett bei der Verbesserung von Konturfehlern im Gesicht, die mit Hyperpigmentierung einhergehen. Von Februar 2022 bis Februar 2023 wurden 100 Probanden mit Konturdefekten im Zusammenhang mit der Hautpigmentierung rekrutiert. Das Fett wurde entnommen, unter sterilisierten Bedingungen verarbeitet und in die betroffenen Gesichtsregionen eingepflanzt. Die Patienten wurden nach der Fettinjektion ein Jahr lang weiterbeobachtet. Die subjektive und objektive Bewertung erfolgte vor der Behandlung und ein Jahr nach der Fettinjektion. Die Ergebnisse zeigten eine deutliche Verbesserung der Pigmentierung nach der Fettinjektion. Die meisten Patienten waren mit der Verbesserung der Pigmentierung und der Biegsamkeit des transplantierten Bereichs nach der Verwendung eines Fetttransplantats sehr zufrieden. Die Software Image J wurde verwendet, um Veränderungen der Hyperpigmentierung im Gesicht nach einer Fetttransplantation objektiv darzustellen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass autologes Fett eine wirksame und vielversprechende Rolle als idealer Füllstoff zur Behandlung von Konturdefekten im Gesicht mit Pigmentveränderungen spielt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Gesichtskonturfehler, die vergrößert werden müssen, sind mit Pigmentproblemen verbunden. Solche Defekte werden nach einem Trauma, einer Autoimmunerkrankung oder nach einer Infektion bemerkt. Diese kombinierten Kontur- und Pigmentfehler verursachen sowohl soziale als auch ästhetische Bedenken. Verfärbte Haut lässt sie stärker hervortreten. Herkömmlicherweise werden Füllstoffe eingesetzt, die jedoch einerseits nur von kurzer Dauer sind und andererseits die Pigmentierung nicht behandeln. Es wurden auch Körpergewebe in Form von Lappen ausprobiert, allerdings mit dem gleichen Ergebnis wie bei den Füllstoffen. Laser und chemische Depigmentierung verbessern die Hautfarbe, haben aber nichts mit der Auffüllung der Konturen zu tun. Kurz gesagt, für solche Probleme gibt es bisher keine einzige zufriedenstellende Lösung. Daher ist eine innovative Strategie erforderlich, die Konturdefekte auffüllen und auch die Pigmentierung beseitigen kann.

Da Fettgewebe autolog ist, ist es eine ausgeprägte Quelle mit regenerativem Potenzial und natürlicher Vergrößerung. Aufgrund seiner Fülle, der einfachen Ernte und der Biegsamkeit am Empfängerort ist es ideal. Der Fülleffekt ist nur ein Aspekt, denn transplantiertes Fett macht nicht nur Narben weicher, verjüngt die Haut, sondern verbessert auch die Pigmentierung. Deshalb haben wir in unserer Studie darauf abgezielt, Fett als idealen Füllstoff zu bewerten.

Materialien und Methoden Diese prospektive Studie wurde von Februar 2022 bis Februar 2023 in der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie der KEMU Lahore durchgeführt. Es wurden hundert Patienten beiderlei Geschlechts und im Alter zwischen 10 und 50 Jahren mit Konturdefekten im Gesicht rekrutiert.

Patienten, denen Verjüngungsbehandlungen wie Filler, Laser, Depigmentierung oder PRP durchgeführt wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen. Es wurden Biodaten sowie Deformitätsdetails notiert. Vorteile, Einschränkungen und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff wurden erläutert und die Einwilligung nach Aufklärung dokumentiert.

Vor dem Eingriff wurden Hautstruktur, Farbe und Defekte notiert. Der Spenderbereich wurde markiert und eine Lokalanästhesie mit 0,5 % Xylocain und 1:500.000 Adrenalin in normaler Kochsalzlösung wurde mit einem Milliliter Flüssigkeit infiltriert, um einen Milliliter Fett zu gewinnen. Das Fett wurde mit einer stumpfen 2-mm-Mehrlochkanüle unter Verwendung einer 10-ml-Luer-Lok-Spritze unter manueller Absaugung entnommen, wobei nicht mehr als 2 ml aufgetragen wurden. Dann wurde das Fett mithilfe einer Icc-Spritze und einer Infiltrationskanüle in den Empfängerbereich übertragen, bis eine Symmetrie mit dem kontralateralen jeweiligen Gesichtsbereich erreicht war. Mit ImageJ wurde der veredelte Bereich fotografiert und die integrierte Farbdichte (ICD1) ermittelt. Alle Patienten wurden 24 Stunden lang beobachtet, um nach Komplikationen zu suchen. Drei Tage lang wurden orale Analgetika und Antibiotika verschrieben. Die Patienten wurden monatlich nachuntersucht und die Sitzungen wurden bei Bedarf wiederholt (13). Die Ergebnisse wurden sowohl subjektiv als auch objektiv gemessen. Zur objektiven Beurteilung wurde nach einem Jahr der Beseitigung der Deformität ein erneutes Foto aufgenommen. Die integrierte Farbdichte (ICD2) wurde erneut gemessen und mit ICD1 verglichen. Zur subjektiven Beurteilung wurde die des Patienten notiert.

Die Befunde wurden erfasst und Variablen wie Alter, Geschlecht, betroffener Bereich, Dauer, ICD und Zufriedenheit dokumentiert. SPSS 22 wird für die Datenanalyse verwendet, wobei ein p-Wert <0,05 als signifikant angesehen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pigmentierung mit Konturdefekt

Ausschlusskriterien:

  • Für die Anästhesie ungeeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fetttransplantation
Es handelt sich um eine experimentelle Studie zur Wirkung von Fetttransplantation auf die Pigmentierung der Haut
Eigenfetttransplantation bei Konturdefekten mit Pigmentveränderungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IDC
Zeitfenster: 6 Monate
integrierte Farbdichte
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kemu/23/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Statistische Daten, die geteilt werden sollen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eigenfetttransplantation

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