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L'innesto di grasso è un riempitivo ideale per le deformità del contorno con iperpigmentazione sul viso

25 ottobre 2023 aggiornato da: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
I cambiamenti pigmentari sono comunemente associati a difetti del contorno della regione facciale. Queste deformità causano problemi estetici. Le tecniche tradizionalmente utilizzate presentano limitazioni permanenti e pertanto richiedono tecniche innovative per trattare contemporaneamente l'abrasione e la pigmentazione del contorno. Il presente studio si concentra sulla valutazione del ruolo del grasso autologo nel migliorare i difetti del contorno del viso associati all’iperpigmentazione. 100 soggetti con pigmentazione cutanea correlata a difetti del contorno sono stati reclutati da febbraio 2022 a febbraio 2023. Il grasso è stato raccolto, lavorato in condizioni sterilizzate e innestato nelle regioni colpite del viso. I pazienti sono stati tenuti sotto controllo per un anno dopo l'iniezione di grasso. La valutazione soggettiva e oggettiva è stata effettuata prima del trattamento e un anno dopo l'iniezione di grasso. I risultati hanno mostrato un miglioramento significativo della pigmentazione dopo l’iniezione di grasso. La maggior parte dei pazienti ha avuto un'elevata soddisfazione riguardo al miglioramento della pigmentazione e della flessibilità dell'area innestata dopo l'uso dell'innesto di grasso. È stato applicato un software Image J per mostrare oggettivamente i cambiamenti nell'iperpigmentazione del viso dopo l'innesto di grasso. In conclusione, l’utilità del grasso autologo ha un ruolo efficace e promettente come riempitivo ideale per il trattamento dei difetti del contorno del viso con alterazioni della pigmentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione I difetti del contorno facciale che necessitano di miglioramento sono correlati a problemi di pigmentazione. Tali difetti si notano dopo un trauma, una malattia autoimmune o dopo un'infezione. Questi difetti combinati di contorno e pigmentazione causano preoccupazioni sociali ed estetiche. La pelle scolorita li rende più prominenti. Convenzionalmente vengono utilizzati filler, ma questi da un lato sono di breve durata e dall'altro non trattano la pigmentazione. Sono stati provati anche tessuti corporei sotto forma di lembi ma con gli stessi risultati dei filler. I laser e la depigmentazione chimica migliorano il colore della pelle ma non hanno nulla a che fare con il riempimento del contorno. In breve, finora non è disponibile un unico rimedio soddisfacente per tali problemi. Pertanto, è necessaria una strategia innovativa che possa riempire i difetti del contorno e risolvere anche la pigmentazione.

Il tessuto adiposo, essendo autologo, è una fonte pronunciata con potenziale rigenerativo e aumento naturale. Grazie alla sua abbondanza, alla facile raccolta e alla flessibilità nel sito ricevente lo rendono ideale. L'effetto riempitivo è solo uno degli aspetti, il grasso innestato non solo ammorbidisce le cicatrici, ringiovanisce la pelle ma migliora anche la pigmentazione. Pertanto, nel nostro studio abbiamo mirato alla valutazione del grasso come riempitivo ideale.

Materiali e metodi Questo studio prospettico è stato condotto nel dipartimento di chirurgia plastica e ricostruttiva del KEMU Lahore da febbraio 2022 a febbraio 2023. Sono stati reclutati centinaia di pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra 10 e 50 anni con difetti del contorno del viso.

I pazienti sottoposti a procedure di ringiovanimento come filler, laser, depigmentazione o PRP sono stati esclusi dallo studio. Sono stati annotati i dati biografici insieme ai dettagli della deformità. Sono stati spiegati vantaggi, limiti e possibili complicanze legate alla procedura ed è stato documentato il consenso informato.

Sono stati rilevati la struttura, il colore e il difetto della pelle prima della procedura. L'area donatrice è stata contrassegnata e l'anestesia locale con xilocaina allo 0,5% e adrenalina 1:500.000 in soluzione fisiologica è stata infiltrata con un millilitro di fluido per prelevare un millilitro di grasso. Il grasso è stato prelevato con una cannula multiforo smussata da 2 mm utilizzando una siringa Luer-Lok da 10 cc sotto aspirazione manuale applicata non più di 2 ml. Quindi il grasso è stato trasferito nell'area ricevente utilizzando la siringa Icc e la cannula di infiltrazione fino al raggiungimento della simmetria con la rispettiva area controlaterale del viso. L'area innestata fotografata e la densità del colore integrata (ICD1) sono state trovate con ImageJ. Tutti i pazienti sono stati osservati per 24 ore per cercare eventuali complicazioni. Sono stati prescritti analgesici orali e antibiotici per 3 giorni. I pazienti sono stati tenuti sotto controllo mensile e le sessioni sono state ripetute se necessario (13). È stata effettuata una misurazione soggettiva e oggettiva dei risultati. Per una valutazione obiettiva, è stata scattata una fotografia ripetuta dopo che la deformità si era risolta dopo un anno. La densità del colore integrata (ICD2) è stata nuovamente misurata e confrontata con ICD1. Per la valutazione soggettiva è stato preso nota del paziente.

Sono stati registrati i risultati e documentate variabili quali età, sesso, area coinvolta, durata, ICD e soddisfazione. SPSS 22 utilizzato per l'analisi dei dati con valore p <0,05 considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pigmentazione con difetto di contorno

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo all'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto di grasso
È uno studio sperimentale sull'effetto dell'innesto di grasso sulla pigmentazione della pelle
Grasso autologo innestato su difetti del contorno con alterazioni pigmentarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IDC
Lasso di tempo: 6 mesi
densità di colore integrata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kemu/23/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati statistici da condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Innesto di grasso autologo

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