Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жировая трансплантация – идеальный наполнитель при контурных деформациях при гиперпигментации лица

25 октября 2023 г. обновлено: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Пигментные изменения обычно связаны с дефектами контуров лицевой области. Эти деформации вызывают косметические проблемы. Традиционно используемые методы имеют ограничения и поэтому используют инновационные методы для одновременного лечения контурного истирания и пигментации. Настоящее исследование сосредоточено на оценке роли аутологичного жира в улучшении дефектов контура лица, связанных с гиперпигментацией. С февраля 2022 года по февраль 2023 года было отобрано 100 субъектов с дефектами контуров, связанными с пигментацией кожи. Жир собирали, обрабатывали в стерилизованных условиях и трансплантировали в пораженные участки лица. Пациенты находились под наблюдением в течение одного года после инъекции жира. Субъективная и объективная оценка проводилась до лечения и через год после инъекции жира. Результаты показали значительное улучшение пигментации после инъекции жира. Большинство пациентов были очень удовлетворены улучшением пигментации и эластичности пересаженной области после использования жирового трансплантата. Программное обеспечение Image J было применено для объективного отображения изменений гиперпигментации лица после трансплантации жира. В заключение можно сказать, что аутологичный жир играет эффективную и многообещающую роль в качестве идеального наполнителя для лечения контурных дефектов лица с пигментными изменениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение Дефекты контура лица, требующие увеличения, связаны с пигментными проблемами. Такие дефекты наблюдаются после травмы, аутоиммунного заболевания или инфекции. Эти комбинированные контурные и пигментные дефекты вызывают как социальные, так и эстетические проблемы. Обесцвеченная кожа делает их более заметными. Обычно используются наполнители, но они, с одной стороны, недолговечны, а с другой - не лечат пигментацию. Ткани тела в виде лоскутов также были опробованы, но с тем же результатом, что и при использовании наполнителей. Лазеры и химическая депигментация улучшают цвет кожи, но не имеют никакого отношения к заполнению контура. Короче говоря, до сих пор не существует единого удовлетворительного средства решения таких проблем. Следовательно, необходима некая инновационная стратегия, которая может заполнить дефект контура, а также устранить пигментацию.

Жировая ткань, будучи аутологичной, представляет собой выраженный источник регенеративного потенциала, а также естественного увеличения. Из-за его обилия, простоты сбора урожая и гибкости на участке-получателе он идеален. Наполняющий эффект – это лишь один из аспектов: привитой жир не только смягчает шрамы, омолаживает кожу, но и улучшает пигментацию. Поэтому в нашем исследовании мы стремились оценить жир как идеальный наполнитель.

Материалы и методы. Это проспективное исследование проводилось в отделении пластической и реконструктивной хирургии KEMU в Лахоре с февраля 2022 по февраль 2023 года. Были включены сотни пациентов обоего пола и возраста от 10 до 50 лет с дефектами контура лица.

Пациенты, прошедшие процедуры омоложения, такие как филлеры, лазер, депигментация или PRP, были исключены из исследования. Были записаны биоданные и детали деформации. Были объяснены преимущества, ограничения и возможные осложнения, связанные с процедурой, и было документировано информированное согласие.

Отмечена текстура, цвет и дефект кожи до процедуры. Донорскую область маркировали и вводили местную анестезию с 0,5% ксилокаином и 1:500000 адреналина в физиологическом растворе с использованием одного миллилитра жидкости на один миллилитр полученного жира. Жир отбирали тупой канюлей с несколькими отверстиями диаметром 2 мм с помощью шприца Luer-Lok объемом 10 см3 под ручным отсасыванием, вводя не более 2 мл. Затем жир переносили в реципиентную область с помощью шприца Icc и инфильтрационной канюли до достижения симметрии с контралатеральной соответствующей областью лица. Область трансплантата была сфотографирована и интегрированная цветовая плотность (ICD1) была определена с помощью ImageJ. Все пациенты наблюдались в течение 24 часов для выявления каких-либо осложнений. Были назначены пероральные анальгетики и антибиотики на 3 дня. Пациенты находились под ежемесячным наблюдением, и при необходимости сеансы повторялись (13). Было проведено как субъективное, так и объективное измерение результатов. Для объективной оценки повторная фотография была сделана через год после разрешения деформации. Интегральную цветовую плотность (ICD2) снова измеряли и сравнивали с ICD1. При субъективной оценке учитывались данные пациента.

Результаты были записаны, а такие переменные, как возраст, пол, вовлеченная область, продолжительность, МКБ и удовлетворенность, задокументированы. SPSS 22 использовался для анализа данных, при этом значение p <0,05 считалось значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • King Edward Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пигментация с дефектом контура

Критерий исключения:

  • Непригоден для анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пересадка жира
Это экспериментальное исследование влияния трансплантации жира на пигментацию кожи.
Аутологичная жировая ткань, пересаженная при контурных дефектах с пигментными изменениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИДЦ
Временное ограничение: 6 месяцев
встроенная плотность цвета
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kemu/23/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Статистические данные для обмена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться