Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El injerto de grasa es un relleno ideal para las deformidades del contorno con hiperpigmentación en la cara

25 de octubre de 2023 actualizado por: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Los cambios pigmentarios se asocian comúnmente con defectos del contorno de la región facial. Estas deformidades causan preocupaciones cosméticas. Las técnicas utilizadas tradicionalmente tienen limitaciones y, por lo tanto, invocan técnicas innovadoras para tratar la abrasión del contorno y la pigmentación simultáneamente. El estudio actual se centra en la evaluación del papel de la grasa autóloga en la mejora de los defectos del contorno del rostro asociados con la hiperpigmentación. Se reclutaron 100 sujetos con defectos de contorno relacionados con la pigmentación de la piel desde febrero de 2022 hasta febrero de 2023. La grasa se recogió, se procesó en condiciones de esterilización y se injertó en las regiones afectadas de la cara. Los pacientes fueron seguidos durante un año después de la inyección de grasa. Se realizó una evaluación subjetiva y objetiva antes del tratamiento y un año después de la inyección de grasa. Los resultados mostraron una mejora significativa en la pigmentación después de la inyección de grasa. La mayoría de los pacientes tuvieron una gran satisfacción con respecto a la mejora en la pigmentación y la flexibilidad del área injertada después del uso del injerto de grasa. Se aplicó un software Image J para mostrar objetivamente los cambios en la hiperpigmentación de la cara después del injerto de grasa. En conclusión, la utilidad de la grasa autóloga tiene un papel eficaz y prometedor como relleno ideal para el tratamiento de defectos del contorno del rostro con cambios pigmentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción Los defectos del contorno facial que necesitan aumento tienen problemas pigmentarios relacionados. Estos defectos se observan después de un traumatismo, una enfermedad autoinmune o una infección. Estos defectos combinados de contorno y pigmentación causan preocupaciones tanto sociales como estéticas. La piel descolorida los hace más prominentes. Convencionalmente, se emplean rellenos pero, por un lado, son de corta duración y, por otro, no tratan la pigmentación. También se han probado tejidos corporales en forma de colgajos pero con el mismo resultado que con los rellenos. El láser y la despigmentación química mejoran el color de la piel pero no tiene nada que ver con el relleno del contorno. En resumen, hasta el momento no existe ningún remedio satisfactorio para estos problemas. Por lo tanto, se necesita alguna estrategia innovadora que pueda corregir los defectos del contorno y también resolver la pigmentación.

El tejido adiposo, al ser autólogo, es una fuente pronunciada con potencial regenerativo así como de aumento natural. Debido a su abundancia, su fácil recolección y su flexibilidad en el lugar de destino lo hacen ideal. El efecto de relleno es sólo un aspecto: la grasa injertada no sólo suaviza las cicatrices, rejuvenece la piel sino que también mejora la pigmentación. Por lo tanto, en nuestro estudio nos propusimos evaluar la grasa como relleno ideal.

Materiales y métodos Este estudio prospectivo se realizó en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva de KEMU Lahore desde febrero de 2022 hasta febrero de 2023. Se reclutaron cien pacientes de ambos sexos y edades entre 10 y 50 años con defectos del contorno de la cara.

Los pacientes que se sometieron a procedimientos de rejuvenecimiento como relleno, láser, despigmentación o PRP fueron excluidos del estudio. Se anotaron los datos biológicos junto con los detalles de las deformidades. Se explicaron las ventajas, limitaciones y posibles complicaciones relacionadas con el procedimiento y se documentó el consentimiento informado.

Se observaron la textura, el color y los defectos de la piel antes del procedimiento. Se marcó el área donante y se infiltró anestesia local con xilocaína al 0,5% y adrenalina 1:500.000 en solución salina normal con un mililitro de líquido para obtener un mililitro de grasa. La grasa se obtuvo con una cánula roma de múltiples orificios de 2 mm utilizando una jeringa Luer-Lok de 10 cc con succión manual y no se aplicó más de 2 ml. Luego se transfirió la grasa al área receptora utilizando una jeringa Icc y una cánula de infiltración hasta lograr la simetría con el área contralateral respectiva de la cara. El área injertada se fotografió y se encontró densidad de color integrada (ICD1) con ImageJ. Todos los pacientes fueron observados durante 24 horas para buscar cualquier complicación. Se prescribieron analgésicos orales y antibióticos durante 3 días. Los pacientes se mantuvieron bajo seguimiento mensual y las sesiones se repitieron si era necesario (13). Se realizó una medición subjetiva y objetiva de los resultados. Para una evaluación objetiva, se tomó una nueva fotografía después de un año de resolución de la deformidad. Se midió nuevamente la densidad de color integrada (ICD2) y se comparó con la ICD1. Para la evaluación subjetiva se tomó nota del paciente.

Se registraron los hallazgos y se documentaron variables como edad, sexo, área involucrada, duración, ICD y satisfacción. Se utilizó SPSS 22 para el análisis de datos y el valor de p <0,05 se consideró significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • King Edward Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pigmentación con defecto de contorno.

Criterio de exclusión:

  • No apto para anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto de grasa
Es un estudio experimental sobre el efecto del injerto de grasa sobre la pigmentación de la piel.
Grasa autóloga injertada en defectos del contorno con cambios pigmentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IDC
Periodo de tiempo: 6 meses
densidad de color integrada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • kemu/23/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos estadísticos para compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir