- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103461
얼굴의 과색소침착을 동반한 윤곽 기형에 이상적인 필러 지방이식
연구 개요
상세 설명
서문 안면윤곽 결함은 확대가 필요하며 그와 관련된 색소 문제도 있습니다. 이러한 결함은 외상, 자가면역 질환 또는 감염 후에 발견됩니다. 이러한 윤곽과 색소 결함의 결합은 미적 문제뿐만 아니라 사회적 문제도 야기합니다. 변색된 피부가 더욱 눈에 띕니다. 일반적으로 필러는 사용되지만 수명이 짧고 색소침착을 치료하지 못합니다. 플랩 형태의 신체 조직도 시도되었지만 결과는 필러와 동일했습니다. 레이저와 화학적 탈색은 피부색을 개선하지만 윤곽선을 채우는 데는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 간단히 말해서, 현재까지 그러한 문제에 대해 만족스러운 단일 해결책이 없습니다. 따라서 윤곽결함을 메우고 색소침착도 해결할 수 있는 혁신적인 전략이 필요하다.
자가 조직인 지방 조직은 재생 가능성과 자연적 증가를 지닌 뚜렷한 원천입니다. 풍부하기 때문에 수확이 쉽고 수령 장소에서의 유연성이 이상적입니다. 필링 효과는 단순히 지방을 접목한 것이 아니라 흉터를 완화하고 피부를 젊어지게 할 뿐만 아니라 색소침착을 개선하는 효과도 있습니다. 따라서 우리 연구에서는 지방을 이상적인 필러로 평가하는 것을 목표로 삼았습니다.
재료 및 방법 본 전향적 연구는 2022년 2월부터 2023년 2월까지 KEMU 라호르 성형외과에서 진행되었다. 얼굴 윤곽 결함이 있는 10세에서 50세 사이의 성별 및 연령을 불문하고 100명의 환자를 모집하였다.
필러, 레이저, 색소침착 제거, PRP 등의 회춘 시술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 기형 세부 사항과 함께 생체 데이터가 기록되었습니다. 절차와 관련된 장점, 제한 사항 및 예상되는 합병증에 대해 설명하고 사전 동의를 문서화했습니다.
시술 전 피부 질감, 색상 및 결함이 지적되었습니다. 기증 부위를 표시하고 0.5% 자일로카인과 1:500,000의 아드레날린을 생리식염수에 섞어 국소마취한 후 1밀리리터의 지방을 확보하기 위해 1밀리리터의 수액을 주입했습니다. 2ml 이하의 수동 흡입을 적용한 10cc Luer-Lok 주사기를 사용하여 무딘 2mm 다공 캐뉼라로 지방을 채취했습니다. 그런 다음 Icc 주사기와 침투 캐뉼라를 사용하여 반대측 얼굴 부위와 대칭이 이루어질 때까지 지방을 이식받는 부위로 옮겼습니다. ImageJ를 사용하여 촬영된 접목 부위와 통합 색상 밀도(ICD1)를 찾았습니다. 모든 환자는 합병증을 찾기 위해 24시간 동안 관찰되었습니다. 3일 동안 경구 진통제와 항생제를 처방했습니다. 환자들은 매달 추적 관찰을 받았고 필요한 경우 세션이 반복되었습니다(13). 결과에 대한 주관적 측정과 객관적 측정이 이루어졌습니다. 객관적인 평가를 위해 1년 동안의 기형이 해결된 후 재촬영하였습니다. 적분 색밀도(ICD2)를 다시 측정하여 ICD1과 비교했습니다. 주관적인 평가를 위해 환자의 의견을 기록했습니다.
결과는 기록되었으며 연령, 성별, 관련 지역, 기간, ICD 및 만족도와 같은 변수가 문서화되었습니다. p-값 <0.05가 유의미한 것으로 간주되는 데이터 분석에 SPSS 22가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 윤곽결함을 동반한 색소침착
제외 기준:
- 마취에 적합하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지방이식
지방이식이 피부 색소침착에 미치는 영향에 대한 실험적 연구입니다.
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색소 변화가 있는 윤곽 결손 부위에 자가 지방을 이식한 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IDC
기간: 6 개월
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통합 색상 밀도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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