Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtpodning en ideel fyldstof til konturdeformiteter med hyperpigmentering i ansigtet

25. oktober 2023 opdateret af: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Pigmentforandringer er almindeligvis forbundet med konturfejl i ansigtsregionen. Disse deformiteter forårsager kosmetiske bekymringer. Traditionelt brugte teknikker, der rummer begrænsninger, og derfor påberåber det sig innovative teknikker til at behandle konturafslidning og pigmentering samtidigt. Den nuværende undersøgelse fokuserer på evaluering af autologt fedts rolle i at forbedre konturfejl i ansigtet forbundet med hyperpigmentering. 100 forsøgspersoner med hudpigmentering relateret til konturfejl blev rekrutteret fra februar 2022 til februar 2023. Fedt blev høstet, behandlet under steriliserede forhold og podet ind i de berørte områder af ansigtet. Patienterne blev holdt under opfølgning i et år efter fedtinjektion. Subjektiv såvel som objektiv vurdering blev foretaget før behandling og et år efter fedtindsprøjtning. Resultaterne viste signifikant forbedring i pigmentering efter fedtinjektion. De fleste af patienterne havde høj tilfredshed med hensyn til forbedring af pigmentering og smidighed af det transplanterede område efter brug af fedttransplantat. Et software Image J blev anvendt til objektivt at vise ændringer i hyperpigmentering af ansigt efter fedttransplantation. Som konklusion har brugen af ​​autologt fedt en effektiv og lovende rolle som et ideelt fyldstof til behandling af ansigtskonturfejl med pigmentforandringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Ansigtskonturdefekter skal forstærkes, har pigmentproblemer relateret til dem. Sådanne defekter bemærkes efter traumer, autoimmun sygdom eller efter infektion. Disse kombinerede kontur- og pigmentfejl forårsager sociale såvel som æstetiske bekymringer. Misfarvet hud gør dem mere fremtrædende. Konventionelt anvendes fyldstoffer, men disse har kort levetid på den ene side, mens de på den anden side ikke behandler pigmentering. Kropsvæv i form af flapper er også blevet forsøgt, men med samme resultat som med fillerne. Lasere og kemisk depigmentering forbedrer hudfarven, men har intet at gøre med udfyldning af konturen. Kort sagt indtil videre er der ikke nogen enkelt tilfredsstillende løsning til rådighed for sådanne problemer. Derfor er der brug for en innovativ strategi, som kan udfylde konturfejl og også løser pigmentering.

Fedtvæv, der er autologt, er en udtalt kilde med regenerativt potentiale såvel som naturlig forøgelse. På grund af dens overflod, nem høst og smidighed på modtagerstedet, gør den ideel. Fyldende effekt er kun et aspekt, snarere podet fedt blødgør ikke kun ar, forynger huden, men forbedrer også pigmentering. Derfor sigtede vi i vores undersøgelse på evalueringen af ​​fedt som et ideelt fyldstof.

Materialer og metoder Denne prospektive undersøgelse blev udført i Plastic & Reconstructive Surgery Department i KEMU Lahore fra februar 2022 til februar 2023. Hundrede patienter af begge køn og alder mellem 10 og 50 år med konturfejl i ansigtet blev rekrutteret.

Patienter med foryngelsesprocedurer som filler, laser, depigmentering eller PRP blev udelukket fra undersøgelsen. Biodata sammen med deformitetsdetaljer blev noteret. Fordele, begrænsninger og sandsynlige komplikationer i forbindelse med proceduren blev forklaret, og informeret samtykke blev dokumenteret.

Hudtekstur, farve og defekt før proceduren blev noteret. Donorområdet blev markeret, og lokalbedøvelse med 0,5 % Xylocain og 1:500.000 adrenalin i normalt saltvand blev infiltreret med en milliliter væske til en milliliter fedt, der skulle fremskaffes. Fedt blev fremskaffet med stump 2-mm multi-hul kanyle under anvendelse af 10cc Luer-Lok sprøjte under manuel sugning påført ikke mere end 2 ml. Derefter blev fedt overført til modtagerområdet ved hjælp af Icc-sprøjte og infiltrationskanyle, indtil symmetri opnået med kontralateralt respektive ansigtsområde. Podet område fotograferet og integreret farvetæthed (ICD1) blev fundet med ImageJ. Alle patienter blev observeret i 24 timer for at se efter eventuelle komplikationer. Orale analgetika og antibiotika blev ordineret i 3 dage. Patienterne blev holdt under månedlig opfølgning, og sessioner blev gentaget om nødvendigt (13). Der blev foretaget subjektiv såvel som objektiv måling af resultater. Til objektiv vurdering blev gentaget fotografi taget efter et års misdannelse var løst. Integreret farvetæthed (ICD2) blev igen målt og sammenlignet med ICD1. Til subjektiv vurdering blev patientens noteret.

Resultaterne blev registreret og variabler som alder, køn, involveret område, varighed, ICD og tilfredshed dokumenteret. SPSS 22 brugt til dataanalyse med p-værdi <0,05 betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pigmentering med konturfejl

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet til anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedt podning
Det er en eksperimentel undersøgelse for effekten af ​​fedttransplantation på pigmentering af hud
Autologt fedt podet ved konturfejl med pigmentforandringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IDC
Tidsramme: 6 måneder
integreret farvetæthed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kemu/23/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Statistiske data skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner