Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vettransplantatie is een ideale filler voor contourmisvormingen met hyperpigmentatie op het gezicht

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Pigmentveranderingen worden vaak geassocieerd met contourdefecten van het gezichtsgebied. Deze misvormingen veroorzaken cosmetische problemen. Traditioneel gebruikte technieken die beperkingen inhouden en daarom een ​​beroep doen op innovatieve technieken om contourabrasie en pigmentatie tegelijkertijd te behandelen. De huidige studie richt zich op de evaluatie van de rol van autoloog vet bij het verbeteren van contourdefecten van het gezicht geassocieerd met hyperpigmentatie. Van februari 2022 tot februari 2023 werden 100 proefpersonen gerekruteerd met contourdefecten die verband houden met huidpigmentatie. Vet werd geoogst, onder gesteriliseerde omstandigheden verwerkt en geënt in de aangetaste delen van het gezicht. De patiënten werden na de vetinjectie een jaar lang gevolgd. Zowel subjectieve als objectieve evaluatie vond plaats vóór de behandeling en één jaar na de vetinjectie. De resultaten toonden een significante verbetering van de pigmentatie na vetinjectie. De meeste patiënten waren zeer tevreden over de verbetering van de pigmentatie en de buigzaamheid van het getransplanteerde gebied na gebruik van een vettransplantaat. Een software Image J werd toegepast om op objectieve wijze veranderingen in hyperpigmentatie van het gezicht na vettransplantatie aan te tonen. Concluderend kan worden gesteld dat het nut van autoloog vet een effectieve en veelbelovende rol speelt als ideaal vulmiddel voor de behandeling van contourdefecten in het gezicht met pigmentveranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Gezichtscontourdefecten hebben een vergroting nodig en er zijn pigmentproblemen mee verbonden. Dergelijke defecten worden opgemerkt na een trauma, een auto-immuunziekte of na een infectie. Deze gecombineerde contour- en pigmentafwijkingen veroorzaken zowel sociale als esthetische problemen. Een verkleurde huid maakt ze prominenter. Conventioneel worden vulstoffen gebruikt, maar deze zijn aan de ene kant van korte duur, terwijl ze aan de andere kant geen pigmentatie behandelen. Lichaamsweefsels in de vorm van flappen zijn ook geprobeerd, maar met hetzelfde resultaat als met de fillers. Lasers en chemische depigmentatie verbeteren de huidskleur, maar hebben niets te maken met het opvullen van de contour. Kortom, tot nu toe is er geen enkele bevredigende oplossing voor dergelijke problemen beschikbaar. Daarom is er een innovatieve strategie nodig die contourdefecten kan opvullen en ook pigmentatie kan oplossen.

Vetweefsel is, omdat het autoloog is, een uitgesproken bron met zowel regeneratief potentieel als natuurlijke augmentatie. Vanwege de overvloed, het gemakkelijke oogsten en de buigzaamheid op de plaats van ontvangst, is het ideaal. Het vullende effect is slechts één aspect. Geënt vet verzacht niet alleen littekens, verjongt de huid, maar verbetert ook de pigmentatie. Daarom hebben we ons in ons onderzoek gericht op de evaluatie van vet als ideale vulstof.

Materialen en methoden Deze prospectieve studie werd uitgevoerd op de afdeling Plastische en Reconstructieve Chirurgie van KEMU Lahore van februari 2022 tot februari 2023. Honderd patiënten van beide geslachten en in de leeftijd tussen 10 en 50 jaar met contourdefecten in het gezicht werden gerekruteerd.

Patiënten die een verjongingsprocedure zoals filler, laser, depigmentatie of PRP hebben ondergaan, werden uitgesloten van het onderzoek. Biogegevens en misvormingsdetails werden genoteerd. Voordelen, beperkingen en waarschijnlijke complicaties met betrekking tot de procedure werden uitgelegd en geïnformeerde toestemming werd gedocumenteerd.

Huidtextuur, kleur en defect vóór de procedure werden genoteerd. Het donorgebied werd gemarkeerd en lokale anesthesie met 0,5% Xylocaine en 1:500.000 Adrenaline in normale zoutoplossing werd geïnfiltreerd met één milliliter vloeistof om één milliliter vet te verkrijgen. Vet werd verkregen met een stompe canule met meerdere gaten van 2 mm met behulp van een Luer-Lok-spuit van 10 cc onder handmatige afzuiging waarbij niet meer dan 2 ml werd aangebracht. Vervolgens werd vet overgebracht naar het ontvangende gebied met behulp van een Icc-spuit en infiltratiecanule totdat symmetrie werd bereikt met het contralaterale respectieve gebied van het gezicht. Geënt gebied gefotografeerd en geïntegreerde kleurdichtheid (ICD1) werd gevonden met ImageJ. Alle patiënten werden gedurende 24 uur geobserveerd om eventuele complicaties op te sporen. Orale pijnstillers en antibiotica werden gedurende 3 dagen voorgeschreven. Patiënten werden maandelijks opgevolgd en sessies werden indien nodig herhaald (13). Er werd zowel subjectief als objectief de resultaten gemeten. Voor objectieve evaluatie werd een herhalingsfoto gemaakt nadat de misvorming na een jaar was opgelost. Geïntegreerde kleurdichtheid (ICD2) werd opnieuw gemeten en vergeleken met ICD1. Voor subjectieve evaluatie werden de gegevens van de patiënt genoteerd.

De bevindingen werden geregistreerd en variabelen zoals leeftijd, geslacht, betrokken gebied, duur, ICD en tevredenheid gedocumenteerd. SPSS 22 gebruikt voor data-analyse waarbij p-waarde <0,05 als significant wordt beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pigmentatie met contourdefect

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeschikt voor anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vet enten
Het is een experimenteel onderzoek naar het effect van vettransplantatie op de pigmentatie van de huid
Autoloog vet geënt op contourdefecten met pigmentveranderingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IDC
Tijdsspanne: 6 maanden
geïntegreerde kleurdichtheid
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Afzaal Bashir, FACS, MS, King Edward Medical University, Lahore, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kemu/23/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Statistische gegevens die moeten worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren