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地域保健センターでのカイロプラクティックケアへのアクセスを改善する

2026年6月29日 更新者:Boston Medical Center

十分なサービスが受けられていないプライマリケア環境における腰痛に対するカイロプラクティックケアへのアクセスの改善:マルチレベルの実施戦略のパイロット研究のためのプロトコル

この研究の目的は、十分なサービスを受けられていない人々の腰痛(LBP)に対するカイロプラクティックケアを紹介するプライマリケア提供者(PCP)の数を増やすために設計された新しい実施戦略の実現可能性を評価することです。 研究者らは、3 つの認定された地域医療センター (CHC) でこの戦略を試験的に実施し、紹介を受けた LBP 患者の数を実施前と実施後に比較する予定です。 実施戦略には、PCP、患者、および組織の介入が含まれます。

LBP を患っている患者には、LBP の科学的根拠に基づいた治療法としてのカイロプラクティックケアの安全性と有効性に焦点を当てた教材が提供されます。 資料は CHC の共用エリアで入手可能であり、患者ポータルを介して PCP によって患者に送信される場合もあります。

PCP は、専門職間での学習を可能にする対話型ランチ セミナーに参加します。 彼らはまた、カイロプラクティックケアに関する自分の態度や信念に関する調査にも参加します。 現在、多くの PCP は電子健康記録 (EHR) でカイロプラクティック ケアの紹介を行うことができません。 調査者らはこのオプションを追加するか、紹介がすでに利用可能な場合はより簡単にすることを計画しています。

このマルチレベル、マルチコンポーネントのアプローチは 2 か月続き、段階的なウェッジ設計を使用して 3 つのクリニックで順次展開されます。 クリニックの順番はランダムになります。

主要アウトカムは、介入前後にカイロプラクティックケアへの紹介を受けたLBP患者の割合です。 副次的転帰には、非薬物治療への紹介、画像検査の使用、および処方薬が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

CHC の包含基準:

  • ボストン地域でプライマリケアを担当する CHC になる
  • 研究への参加に同意する

PCP の包含基準:

  • 参加している CHC で働く
  • MD、DO、NP、または PA であること

LBP 患者の包含基準:

  • 参加している CHC に PCP がある
  • LBP診断あり
  • 18歳以上です

CHC の除外基準:

  • 除外基準はありません

PCP の除外基準:

  • 除外基準はありません

LBP患者の除外基準:

  • LBP の成人患者に対する除外基準はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実装
導入は CHC、PCP、患者レベルで展開されます。
介入には以下が含まれますが、これらに限定されません: 電子医療記録 (EHR) におけるカイロプラクティック ケアへの紹介オプションの追加、紹介オプションの最適化 (優先プロバイダーのリストの作成など)。 実施前の地域保健センターのスタッフの関与に応じて、追加の戦略が追加される場合があります。
カイロプラクティックをLBPの安全で効果的な科学的根拠に基づいた治療法として紹介する、英語とスペイン語で6年生の読解レベルで書かれた印刷物および電子教材(パンフレットなど)。 これらの資料は、CHC 患者の意見をもとに研究者によって執筆、検討、改訂されます。 実施前の患者の関与に応じて、追加の戦略が追加される場合があります。

2 回の 1 時間のインタラクティブなグランド ラウンド/ランチ セミナー。PCP 向けの専門職間学習を可能にし、PCP 向けの継続教育単位をオプションで取得できます。

地元のカイロプラクティック医師(DC)と開発した臨床のエピソード、DCに関する情報(治療の証拠ベースなど)、紹介プロセスのロジスティクス(メディケイドを受け入れる地域ベースのDCの地理的位置など)を含む短い教育ケースが送信されました。セミナーに参加できない参加プロバイダーへ。 実施前のプライマリケア提供者の関与に応じて、追加の戦略が追加される場合があります。

介入なし:標準治療
介入を行わない通常の患者ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LBPに対するPCPカイロプラクター紹介の変化
時間枠:14ヶ月の学習期間中
この結果は、2 つの期間中にカイロプラクティックの紹介を受けた LBP 患者の割合を計算することによって評価されます。 分子は、カイロプラクティックの紹介を受けた患者であり、EHR で PCP の紹介、またはカイロプラクターの訪問の EHR の文書を受け取った LBP 患者として定義されます。 分母は、EHR で LBP 診断を受けた PCP が診察した固有の LBP 患者の総数になります。
14ヶ月の学習期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者参加者の理学療法への紹介率
時間枠:14ヶ月
このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
14ヶ月
鍼治療に紹介された患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
14ヶ月
オピオイドを処方された患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
14ヶ月
磁気共鳴画像法(MRI)を紹介された患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
14ヶ月
硬膜外注射を受ける患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます。
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric J Roseen, DC、Boston Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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