地域保健センターでのカイロプラクティックケアへのアクセスを改善する
十分なサービスが受けられていないプライマリケア環境における腰痛に対するカイロプラクティックケアへのアクセスの改善:マルチレベルの実施戦略のパイロット研究のためのプロトコル
この研究の目的は、十分なサービスを受けられていない人々の腰痛(LBP)に対するカイロプラクティックケアを紹介するプライマリケア提供者(PCP)の数を増やすために設計された新しい実施戦略の実現可能性を評価することです。 研究者らは、3 つの認定された地域医療センター (CHC) でこの戦略を試験的に実施し、紹介を受けた LBP 患者の数を実施前と実施後に比較する予定です。 実施戦略には、PCP、患者、および組織の介入が含まれます。
LBP を患っている患者には、LBP の科学的根拠に基づいた治療法としてのカイロプラクティックケアの安全性と有効性に焦点を当てた教材が提供されます。 資料は CHC の共用エリアで入手可能であり、患者ポータルを介して PCP によって患者に送信される場合もあります。
PCP は、専門職間での学習を可能にする対話型ランチ セミナーに参加します。 彼らはまた、カイロプラクティックケアに関する自分の態度や信念に関する調査にも参加します。 現在、多くの PCP は電子健康記録 (EHR) でカイロプラクティック ケアの紹介を行うことができません。 調査者らはこのオプションを追加するか、紹介がすでに利用可能な場合はより簡単にすることを計画しています。
このマルチレベル、マルチコンポーネントのアプローチは 2 か月続き、段階的なウェッジ設計を使用して 3 つのクリニックで順次展開されます。 クリニックの順番はランダムになります。
主要アウトカムは、介入前後にカイロプラクティックケアへの紹介を受けたLBP患者の割合です。 副次的転帰には、非薬物治療への紹介、画像検査の使用、および処方薬が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
CHC の包含基準:
- ボストン地域でプライマリケアを担当する CHC になる
- 研究への参加に同意する
PCP の包含基準:
- 参加している CHC で働く
- MD、DO、NP、または PA であること
LBP 患者の包含基準:
- 参加している CHC に PCP がある
- LBP診断あり
- 18歳以上です
CHC の除外基準:
- 除外基準はありません
PCP の除外基準:
- 除外基準はありません
LBP患者の除外基準:
- LBP の成人患者に対する除外基準はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実装
導入は CHC、PCP、患者レベルで展開されます。
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介入には以下が含まれますが、これらに限定されません: 電子医療記録 (EHR) におけるカイロプラクティック ケアへの紹介オプションの追加、紹介オプションの最適化 (優先プロバイダーのリストの作成など)。
実施前の地域保健センターのスタッフの関与に応じて、追加の戦略が追加される場合があります。
カイロプラクティックをLBPの安全で効果的な科学的根拠に基づいた治療法として紹介する、英語とスペイン語で6年生の読解レベルで書かれた印刷物および電子教材(パンフレットなど)。
これらの資料は、CHC 患者の意見をもとに研究者によって執筆、検討、改訂されます。
実施前の患者の関与に応じて、追加の戦略が追加される場合があります。
2 回の 1 時間のインタラクティブなグランド ラウンド/ランチ セミナー。PCP 向けの専門職間学習を可能にし、PCP 向けの継続教育単位をオプションで取得できます。 地元のカイロプラクティック医師(DC)と開発した臨床のエピソード、DCに関する情報(治療の証拠ベースなど)、紹介プロセスのロジスティクス(メディケイドを受け入れる地域ベースのDCの地理的位置など)を含む短い教育ケースが送信されました。セミナーに参加できない参加プロバイダーへ。 実施前のプライマリケア提供者の関与に応じて、追加の戦略が追加される場合があります。 |
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介入なし:標準治療
介入を行わない通常の患者ケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LBPに対するPCPカイロプラクター紹介の変化
時間枠:14ヶ月の学習期間中
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この結果は、2 つの期間中にカイロプラクティックの紹介を受けた LBP 患者の割合を計算することによって評価されます。
分子は、カイロプラクティックの紹介を受けた患者であり、EHR で PCP の紹介、またはカイロプラクターの訪問の EHR の文書を受け取った LBP 患者として定義されます。
分母は、EHR で LBP 診断を受けた PCP が診察した固有の LBP 患者の総数になります。
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14ヶ月の学習期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者参加者の理学療法への紹介率
時間枠:14ヶ月
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このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
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14ヶ月
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鍼治療に紹介された患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
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このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
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14ヶ月
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オピオイドを処方された患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
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このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
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14ヶ月
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磁気共鳴画像法(MRI)を紹介された患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
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このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます
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14ヶ月
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硬膜外注射を受ける患者参加者の割合
時間枠:14ヶ月
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このアウトカムに関する情報は、参加者の医療記録から抽出されます。
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14ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eric J Roseen, DC、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-41930
- K23AT010487 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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