Forbedre tilgangen til kiropraktisk behandling i helsesentre
Forbedring av tilgang til kiropraktisk omsorg for korsryggsmerter i underbetjente primæromsorgsinnstillinger: En protokoll for en pilotstudie av en flernivåimplementeringsstrategi
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av nye implementeringsstrategier designet for å øke antallet henvisninger fra primærpleiere (PCP) til kiropraktisk behandling for smerter i korsryggen (LBP) i underbehandlede populasjoner. Etterforskerne planlegger å pilotere strategiene i tre kvalifiserte helsesentre (CHCs) og sammenligne antall LBP-pasienter som mottar henvisninger før og etter implementering. Implementeringsstrategiene involverer PCP, pasient og organisatoriske intervensjoner.
Pasienter som presenterer med LBP vil bli gitt undervisningsmateriell som fokuserer på sikkerheten og effektiviteten av kiropraktisk behandling som en evidensbasert behandling for LBP. Materialer vil være tilgjengelig i CHC fellesarealer og kan sendes til pasienter av deres PCP via pasientportalen.
PCP-er vil delta i interaktive lunsjseminarer for å gi mulighet for tverrprofesjonell læring for PCP-er. De vil også delta i en undersøkelse om deres holdninger og overbevisninger knyttet til kiropraktisk behandling. Foreløpig kan mange PCP-er ikke foreta henvisninger til kiropraktikk i den elektroniske helsejournalen (EPJ). Etterforskerne planlegger å legge til dette alternativet, eller gjøre det enklere hvis henvisningen allerede er tilgjengelig.
Denne multi-level, multi-komponent tilnærmingen vil vare i to måneder, og vil bli rullet ut sekvensielt i tre klinikker ved hjelp av en stepped-wedge design. Rekkefølgen av klinikker vil være tilfeldig.
Det primære utfallet er andelen pasienter med LBP som fikk henvisning til kiropraktisk behandling før og etter intervensjonen. Sekundære utfall inkluderer henvisning til enhver ikke-farmakologisk behandling, bruk av bildediagnostikk og foreskrevne medisiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for CHC:
- Vær en CHC i Boston-området med primæromsorg
- Godta å delta i studien
Inkluderingskriterier for PCP:
- Arbeid på en deltakende CHC
- Vær MD, DO, NP eller PA
Inklusjonskriterier for pasienter med LBP:
- Har PCP ved deltakende CHC
- Har LBP-diagnose
- Er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier for CHC:
- Det er ingen eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier for PCP:
- Det er ingen eksklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier for pasienter med LBP:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for voksne pasienter med LBP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomføring
Implementering vil bli distribuert på CHC, PCP og pasientnivå.
|
Intervensjon vil inkludere, men ikke være begrenset til, følgende: å legge til et henvisningsalternativ til kiropraktisk behandling i den elektroniske helsejournalen (EPJ), optimalisering av henvisningsalternativet, for eksempel opprette en liste over foretrukne tilbydere.
Ytterligere strategier kan legges til, avhengig av engasjementet for helsesenterpersonalet før implementering.
Trykt og elektronisk undervisningsmateriell (f.eks. brosjyrer) skrevet på sjette klasse lesenivå på engelsk og spansk som presenterer kiropraktikk som en trygg og effektiv evidensbasert behandling for LBP.
Disse materialene vil bli skrevet, gjennomgått og revidert av forskerne med CHC-pasientinnspill.
Ytterligere strategier kan legges til avhengig av pasientengasjement før implementering.
To en-timers interaktive store runder/lunsjseminarer som gir mulighet for tverrprofesjonell læring for PCP-er med valgfri etterutdanningspoeng for PCP-er. Korte undervisningssaker som involverer kliniske vignetter utviklet med lokale leger i kiropraktikk (DC), informasjon om DC-er (f.eks. evidensbase for behandlinger) og logistikk for henvisningsprosessen (f.eks. geografisk plassering av samfunnsbaserte DC-er som godtar Medicaid) sendt til deltakende tilbydere som ikke kan delta på seminarene. Ytterligere strategier kan legges til avhengig av engasjement fra primærhelsepersonell før implementering. |
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Vanlig pasientbehandling uten utplassering av intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PCP-kiropraktorhenvisninger for LBP
Tidsramme: I løpet av den fjorten måneders studieperioden
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved å beregne andelen av LBP-pasienter som mottar en kiropraktisk henvisning for de to tidsrammeperiodene som vil bli beregnet.
Telleren vil være de med kiropraktorhenvisning, definert som de LBP-pasientene som mottok en PCP-henvisning i EPJ eller dokumentasjon i EPJ for et besøk hos kiropraktor.
Nevneren vil være det totale antallet unike LBP-pasienter sett av en PCP med en LBP-diagnose i EPJ.
|
I løpet av den fjorten måneders studieperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasientdeltakere henvist til fysioterapi
Tidsramme: 14 måneder
|
Informasjon for denne utkommet vil bli hentet fra deltakernes medisinske journaler
|
14 måneder
|
|
Prosentandel av pasientdeltakere henvist til akupunktur
Tidsramme: 14 måneder
|
Informasjon for dette utfallet vil bli hentet fra deltakernes medisinske journaler
|
14 måneder
|
|
Prosentandel av pasientdeltakere som fikk foreskrevet opioider
Tidsramme: 14 måneder
|
Informasjon for dette resultatet vil bli hentet fra deltakernes medisinske journaler
|
14 måneder
|
|
Prosentandel av pasientdeltakere henvist til magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: 14 måneder
|
Informasjon for dette utfallet vil bli hentet fra deltakernes medisinske journaler
|
14 måneder
|
|
Prosentandel av pasientdeltakere som mottar epiduralinnsprøytninger
Tidsramme: 14 måneder
|
Informasjon for dette resultatet vil bli hentet fra deltakernes medisinske journaler
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-41930
- K23AT010487 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .