- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06104605
Улучшение доступа к хиропрактике в общественных центрах здоровья
Улучшение доступа к хиропрактике при болях в пояснице в недостаточно обслуживаемых учреждениях первичной медико-санитарной помощи: протокол пилотного исследования многоуровневой стратегии внедрения
Целью данного исследования является оценка осуществимости новых стратегий внедрения, предназначенных для увеличения количества направлений от поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) к хиропрактике при болях в пояснице (LBP) в недостаточно обслуживаемых группах населения. Исследователи планируют опробовать эти стратегии в трех квалифицированных общественных медицинских центрах (ОКЗ) и сравнить количество пациентов с БНС, получивших направления до и после внедрения. Стратегии реализации включают вмешательство PCP, пациентов и организаций.
Пациентам с БЛБ будут предоставлены образовательные материалы, посвященные безопасности и эффективности хиропрактики как научно обоснованного лечения БЛБ. Материалы будут доступны в местах общего пользования CHC и могут быть отправлены пациентам их PCP через портал для пациентов.
PCP будут участвовать в интерактивных семинарах за обедом, чтобы обеспечить межпрофессиональное обучение PCP. Они также примут участие в опросе относительно своего отношения и убеждений в отношении хиропрактики. В настоящее время многие PCP не могут направлять направления на хиропрактику в электронную медицинскую карту (EHR). Следователи планируют добавить эту опцию или упростить ее, если направление уже доступно.
Этот многоуровневый, многокомпонентный подход продлится два месяца и будет внедрен последовательно в трех клиниках с использованием ступенчатой клиновой схемы. Порядок клиник будет случайным.
Первичным результатом является доля пациентов с БНС, получивших направление к хиропрактику до и после вмешательства. Вторичные исходы включают направление на любое немедикаментозное лечение, использование методов визуализации и назначение назначенных лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для CHC:
- Быть центром первичной медицинской помощи в районе Бостона.
- Согласен участвовать в обучении
Критерии включения для PCP:
- Работа в участвующем CHC
- Быть доктором медицины, доктором медицины, врачом-НП или ПА.
Критерии включения пациентов с БНС:
- Имеет PCP в участвующем CHC
- Имеет диагноз БЛБ
- Возраст 18 лет или старше
Критерии исключения для КГК:
- Критерии исключения отсутствуют
Критерии исключения для PCP:
- Критерии исключения отсутствуют
Критерии исключения для пациентов с БНС:
- Критериев исключения для взрослых пациентов с БНС нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выполнение
Внедрение будет осуществляться на уровне ЦОЗ, ПЦП и пациентов.
|
Вмешательство будет включать, помимо прочего, следующее: добавление опции направления на хиропрактику в электронную медицинскую карту (ЭМК), оптимизацию опции направления, например, создание списка предпочтительных поставщиков.
Дополнительные стратегии могут быть добавлены в зависимости от участия персонала общественного центра здравоохранения до их реализации.
Печатные и электронные образовательные материалы (например, брошюры), написанные для учащихся шестого класса на английском и испанском языках, которые представляют хиропрактику как безопасное и эффективное, научно обоснованное лечение БНС.
Эти материалы будут написаны, рассмотрены и отредактированы исследователями при участии пациентов с ХГС.
Дополнительные стратегии могут быть добавлены в зависимости от участия пациентов до их реализации.
Два одночасовых интерактивных больших семинара с обедом, которые позволяют PCP пройти межпрофессиональное обучение с дополнительными кредитами для непрерывного образования для PCP. Краткие обучающие примеры, включающие клинические примеры, разработанные с участием местных врачей-хиропрактиков (ДЦ), отправленную информацию о ДЦ (например, доказательную базу для лечения) и логистику процесса направления (например, географическое расположение местных ДК, принимающих Medicaid). участвующим поставщикам услуг, которые не могут присутствовать на семинарах. Дополнительные стратегии могут быть добавлены в зависимости от участия поставщиков первичной медицинской помощи до их реализации. |
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Обычный уход за пациентом без применения вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества направлений к мануальному терапевту PCP по поводу LBP
Временное ограничение: В течение четырнадцатимесячного периода обучения
|
Этот результат будет оцениваться путем расчета доли пациентов с БНС, получивших направление к хиропрактике в течение двух периодов времени.
В числителе будут те пациенты, у которых есть направление к хиропрактику, определяемые как те пациенты с LBP, которые получили направление PCP в EHR или документацию в EHR о посещении мануального терапевта.
Знаменатель будет представлять собой общее количество уникальных пациентов с БНС, осмотренных лечащим врачом с диагнозом БНС в EHR.
|
В течение четырнадцатимесячного периода обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников-пациентов, направленных на физиотерапию
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Информация для этого исхода будет извлечена из медицинских записей участников
|
14 месяцев
|
|
Процент пациентов-участников, направленных на иглоукалывание
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Информация для этого исхода будет извлечена из медицинских записей участников
|
14 месяцев
|
|
Процент участников исследования, которым были назначены опиоиды
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Информация по данному исходу будет извлечена из медицинских карт участников
|
14 месяцев
|
|
Процент участников-пациентов, направленных на магнитно-резонансную томографию (МРТ)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Информация по данному исходу будет извлечена из медицинских записей участников
|
14 месяцев
|
|
Процент пациентов-участников, получающих эпидуральные инъекции
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Информация по этому исходу будет получена из медицинских карт участников
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-41930
- K23AT010487 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .