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Verbesserung des Zugangs zur Chiropraktik in kommunalen Gesundheitszentren

29. Juni 2026 aktualisiert von: Boston Medical Center

Verbesserung des Zugangs zu chiropraktischer Versorgung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich in unterversorgten Einrichtungen der Primärversorgung: Ein Protokoll für eine Pilotstudie einer mehrstufigen Implementierungsstrategie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit neuer Implementierungsstrategien zu bewerten, die darauf abzielen, die Zahl der Überweisungen von Primärversorgern (PCPs) zur chiropraktischen Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen. Die Forscher planen, die Strategien in drei qualifizierten Community Health Centers (CHCs) zu testen und die Anzahl der LBP-Patienten zu vergleichen, die vor und nach der Umsetzung Überweisungen erhalten. Die Umsetzungsstrategien umfassen PCP-, Patienten- und Organisationsinterventionen.

Patienten mit LBP erhalten Schulungsmaterialien, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Chiropraktik als evidenzbasierte Behandlung von LBP konzentrieren. Materialien stehen in den Gemeinschaftsbereichen des CHC zur Verfügung und können von ihrem PCP über das Patientenportal an Patienten gesendet werden.

PCPs werden an interaktiven Mittagsseminaren teilnehmen, um den PCPs interprofessionelles Lernen zu ermöglichen. Sie werden außerdem an einer Umfrage zu ihren Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf die Chiropraktik teilnehmen. Derzeit können viele Hausärzte keine Überweisungen zur Chiropraktik in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) vornehmen. Die Ermittler planen, diese Option hinzuzufügen oder sie zu vereinfachen, wenn die Überweisung bereits vorliegt.

Dieser mehrstufige, mehrkomponentige Ansatz wird zwei Monate dauern und nacheinander in drei Kliniken im Stufenkeil-Design eingeführt. Die Reihenfolge der Kliniken erfolgt zufällig.

Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten mit LBP, die vor und nach dem Eingriff eine Überweisung zur Chiropraktik erhielten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Überweisung zu einer nicht-pharmakologischen Behandlung, der Einsatz von Bildgebungsverfahren und verschriebene Medikamente.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für CHCs:

  • Seien Sie ein CHC im Raum Boston mit Grundversorgung
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Einschlusskriterien für PCPs:

  • Arbeiten Sie bei einem teilnehmenden CHC
  • Seien Sie MD, DO, NP oder PA

Einschlusskriterien für Patienten mit LBP:

  • Hat PCP bei teilnehmendem CHC
  • Hat eine LBP-Diagnose
  • Ist 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien für CHCs:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien für PCPs:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien für Patienten mit LBP:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien für erwachsene Patienten mit LBP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierung
Die Implementierung erfolgt auf CHC-, PCP- und Patientenebene.
Die Intervention umfasst unter anderem Folgendes: Hinzufügen einer Überweisungsoption zur Chiropraktik in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR), Optimierung der Überweisungsoption, z. B. Erstellen einer Liste bevorzugter Anbieter. Abhängig vom Engagement des Personals des kommunalen Gesundheitszentrums vor der Umsetzung können zusätzliche Strategien hinzugefügt werden.
Gedruckte und elektronische Lehrmaterialien (z. B. Broschüren), die auf Englisch und Spanisch auf Leseniveau der sechsten Klasse verfasst wurden und die Chiropraktik als sichere und wirksame evidenzbasierte Behandlung von Kreuzschmerzen darstellen. Diese Materialien werden von den Forschern unter Einbeziehung von CHC-Patienten verfasst, überprüft und überarbeitet. Je nach Einbindung des Patienten vor der Umsetzung können zusätzliche Strategien hinzugefügt werden.

Zwei einstündige interaktive große Runden/Mittagsseminare, die PCPs interprofessionelles Lernen mit optionalen Fortbildungspunkten für PCPs ermöglichen.

Kurze Unterrichtsfälle mit klinischen Vignetten, die mit lokalen Ärzten für Chiropraktik (DCs) entwickelt wurden, Informationen über DCs (z. B. Evidenzbasis für Behandlungen) und Logistik des Überweisungsprozesses (z. B. geografischer Standort von gemeindenahen DCs, die Medicaid akzeptieren), wurden gesendet an teilnehmende Anbieter, die nicht an den Seminaren teilnehmen können. Abhängig von der Einbindung des Primärversorgers vor der Umsetzung können zusätzliche Strategien hinzugefügt werden.

Kein Eingriff: Pflegestandard
Übliche Patientenversorgung ohne Interventionseinsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung bei den Überweisungen von PCP-Chiropraktikern für LBP
Zeitfenster: Während der vierzehnmonatigen Studienzeit
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem der Anteil der LBP-Patienten berechnet wird, die für die beiden Zeiträume eine Überweisung zur Chiropraktik erhalten. Der Zähler sind diejenigen mit einer chiropraktischen Überweisung, definiert als diejenigen LBP-Patienten, die eine PCP-Überweisung in der EHR oder eine Dokumentation in der EHR über einen Besuch bei einem Chiropraktiker erhalten haben. Der Nenner ist die Gesamtzahl der einzelnen LBP-Patienten, die von einem PCP mit einer LBP-Diagnose in der EHR gesehen werden.
Während der vierzehnmonatigen Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die zur Physiotherapie überwiesen wurden
Zeitfenster: 14 Monate
Die Informationen für dieses Ergebnis werden aus den Patientenakten der Teilnehmer entnommen
14 Monate
Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die zur Akupunktur überwiesen wurden
Zeitfenster: 14 Monate
Informationen für diesen Endpunkt werden aus den Patientenakten der Teilnehmer extrahiert
14 Monate
Prozentsatz der Patienten, denen Opioide verschrieben wurden
Zeitfenster: 14 Monate
Die Informationen für dieses Ergebnis werden aus den Patientenakten der Teilnehmer extrahiert
14 Monate
Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die zur Magnetresonanztomographie (MRT) überwiesen wurden
Zeitfenster: 14 Monate
Informationen für diesen Endpunkt werden aus den Patientenakten der Teilnehmer entnommen
14 Monate
Prozentsatz der Patienten, die epidurale Injektionen erhalten
Zeitfenster: 14 Monate
Informationen für dieses Ergebnis werden aus den Patientenakten der Teilnehmer entnommen
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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