- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06104605
Verbesserung des Zugangs zur Chiropraktik in kommunalen Gesundheitszentren
Verbesserung des Zugangs zu chiropraktischer Versorgung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich in unterversorgten Einrichtungen der Primärversorgung: Ein Protokoll für eine Pilotstudie einer mehrstufigen Implementierungsstrategie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit neuer Implementierungsstrategien zu bewerten, die darauf abzielen, die Zahl der Überweisungen von Primärversorgern (PCPs) zur chiropraktischen Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen. Die Forscher planen, die Strategien in drei qualifizierten Community Health Centers (CHCs) zu testen und die Anzahl der LBP-Patienten zu vergleichen, die vor und nach der Umsetzung Überweisungen erhalten. Die Umsetzungsstrategien umfassen PCP-, Patienten- und Organisationsinterventionen.
Patienten mit LBP erhalten Schulungsmaterialien, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Chiropraktik als evidenzbasierte Behandlung von LBP konzentrieren. Materialien stehen in den Gemeinschaftsbereichen des CHC zur Verfügung und können von ihrem PCP über das Patientenportal an Patienten gesendet werden.
PCPs werden an interaktiven Mittagsseminaren teilnehmen, um den PCPs interprofessionelles Lernen zu ermöglichen. Sie werden außerdem an einer Umfrage zu ihren Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf die Chiropraktik teilnehmen. Derzeit können viele Hausärzte keine Überweisungen zur Chiropraktik in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) vornehmen. Die Ermittler planen, diese Option hinzuzufügen oder sie zu vereinfachen, wenn die Überweisung bereits vorliegt.
Dieser mehrstufige, mehrkomponentige Ansatz wird zwei Monate dauern und nacheinander in drei Kliniken im Stufenkeil-Design eingeführt. Die Reihenfolge der Kliniken erfolgt zufällig.
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten mit LBP, die vor und nach dem Eingriff eine Überweisung zur Chiropraktik erhielten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Überweisung zu einer nicht-pharmakologischen Behandlung, der Einsatz von Bildgebungsverfahren und verschriebene Medikamente.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für CHCs:
- Seien Sie ein CHC im Raum Boston mit Grundversorgung
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Einschlusskriterien für PCPs:
- Arbeiten Sie bei einem teilnehmenden CHC
- Seien Sie MD, DO, NP oder PA
Einschlusskriterien für Patienten mit LBP:
- Hat PCP bei teilnehmendem CHC
- Hat eine LBP-Diagnose
- Ist 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien für CHCs:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien für PCPs:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien für Patienten mit LBP:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien für erwachsene Patienten mit LBP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implementierung
Die Implementierung erfolgt auf CHC-, PCP- und Patientenebene.
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Die Intervention umfasst unter anderem Folgendes: Hinzufügen einer Überweisungsoption zur Chiropraktik in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR), Optimierung der Überweisungsoption, z. B. Erstellen einer Liste bevorzugter Anbieter.
Abhängig vom Engagement des Personals des kommunalen Gesundheitszentrums vor der Umsetzung können zusätzliche Strategien hinzugefügt werden.
Gedruckte und elektronische Lehrmaterialien (z. B. Broschüren), die auf Englisch und Spanisch auf Leseniveau der sechsten Klasse verfasst wurden und die Chiropraktik als sichere und wirksame evidenzbasierte Behandlung von Kreuzschmerzen darstellen.
Diese Materialien werden von den Forschern unter Einbeziehung von CHC-Patienten verfasst, überprüft und überarbeitet.
Je nach Einbindung des Patienten vor der Umsetzung können zusätzliche Strategien hinzugefügt werden.
Zwei einstündige interaktive große Runden/Mittagsseminare, die PCPs interprofessionelles Lernen mit optionalen Fortbildungspunkten für PCPs ermöglichen. Kurze Unterrichtsfälle mit klinischen Vignetten, die mit lokalen Ärzten für Chiropraktik (DCs) entwickelt wurden, Informationen über DCs (z. B. Evidenzbasis für Behandlungen) und Logistik des Überweisungsprozesses (z. B. geografischer Standort von gemeindenahen DCs, die Medicaid akzeptieren), wurden gesendet an teilnehmende Anbieter, die nicht an den Seminaren teilnehmen können. Abhängig von der Einbindung des Primärversorgers vor der Umsetzung können zusätzliche Strategien hinzugefügt werden. |
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Übliche Patientenversorgung ohne Interventionseinsatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung bei den Überweisungen von PCP-Chiropraktikern für LBP
Zeitfenster: Während der vierzehnmonatigen Studienzeit
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Dieses Ergebnis wird bewertet, indem der Anteil der LBP-Patienten berechnet wird, die für die beiden Zeiträume eine Überweisung zur Chiropraktik erhalten.
Der Zähler sind diejenigen mit einer chiropraktischen Überweisung, definiert als diejenigen LBP-Patienten, die eine PCP-Überweisung in der EHR oder eine Dokumentation in der EHR über einen Besuch bei einem Chiropraktiker erhalten haben.
Der Nenner ist die Gesamtzahl der einzelnen LBP-Patienten, die von einem PCP mit einer LBP-Diagnose in der EHR gesehen werden.
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Während der vierzehnmonatigen Studienzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die zur Physiotherapie überwiesen wurden
Zeitfenster: 14 Monate
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Die Informationen für dieses Ergebnis werden aus den Patientenakten der Teilnehmer entnommen
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14 Monate
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Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die zur Akupunktur überwiesen wurden
Zeitfenster: 14 Monate
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Informationen für diesen Endpunkt werden aus den Patientenakten der Teilnehmer extrahiert
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14 Monate
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Prozentsatz der Patienten, denen Opioide verschrieben wurden
Zeitfenster: 14 Monate
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Die Informationen für dieses Ergebnis werden aus den Patientenakten der Teilnehmer extrahiert
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14 Monate
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Prozentsatz der Patiententeilnehmer, die zur Magnetresonanztomographie (MRT) überwiesen wurden
Zeitfenster: 14 Monate
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Informationen für diesen Endpunkt werden aus den Patientenakten der Teilnehmer entnommen
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14 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die epidurale Injektionen erhalten
Zeitfenster: 14 Monate
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Informationen für dieses Ergebnis werden aus den Patientenakten der Teilnehmer entnommen
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-41930
- K23AT010487 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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