- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104605
Kiropraktisen hoidon saatavuuden parantaminen yhteisön terveyskeskuksissa
Alaselkäkipujen kiropraktisen hoidon saatavuuden parantaminen alipalveltuissa perusterveydenhuollossa: Monitasoisen toteutusstrategian pilottitutkimuksen pöytäkirja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisten uusien toteutusstrategioiden toteutettavuutta, jotka on suunniteltu lisäämään perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) lähetteiden määrää alaselkäkipujen (LBP) kiropraktiikkaan alipalveltuissa väestöryhmissä. Tutkijat aikovat pilotoida strategioita kolmessa pätevässä yhteisön terveyskeskuksessa (CHC) ja vertailla niiden LBP-potilaiden määrää, jotka saavat lähetteen ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Toteutusstrategiat sisältävät PCP:n, potilaan ja organisaation interventioita.
LBP-potilaille tarjotaan koulutusmateriaaleja, jotka keskittyvät kiropraktisen hoidon turvallisuuteen ja tehokkuuteen LBP:n näyttöön perustuvana hoitona. Materiaalit ovat saatavilla CHC:n yleisissä tiloissa, ja ne voidaan lähettää potilaille PCP:n kautta potilasportaalin kautta.
PCP:t osallistuvat interaktiivisiin lounasseminaareihin mahdollistaakseen PCP:n ammatillisen oppimisen. He osallistuvat myös kyselyyn heidän asenteistaan ja uskomuksistaan kiropraktiseen hoitoon liittyen. Tällä hetkellä monet PCP:t eivät voi lähettää kiropraktiikkaan liittyviä lähetteitä sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Tutkijat aikovat lisätä tämän vaihtoehdon tai helpottaa sitä, jos lähete on jo saatavilla.
Tämä monitasoinen, monikomponenttinen lähestymistapa kestää kaksi kuukautta, ja se otetaan käyttöön peräkkäin kolmessa klinikassa porrastetun kiilarakenteen avulla. Klinikan tilaukset ovat satunnaisia.
Ensisijainen tulos on niiden LBP-potilaiden osuus, jotka saivat lähetteen kiropraktiseen hoitoon ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat lähetteet mihin tahansa ei-lääkehoitoon, kuvantamisen käyttö ja määrätyt lääkkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
CHC:n sisällyttämiskriteerit:
- Ole CHC Bostonin alueella perusterveydenhuollossa
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
PCP:n sisällyttämiskriteerit:
- Työskentele osallistuvassa CHC:ssä
- Ole MD, DO, NP tai PA
LBP-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Hänellä on PCP osallistuvassa CHC:ssä
- LBP-diagnoosi
- On 18-vuotias tai vanhempi
CHC:n poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
PCP:n poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on LBP:
- LBP:tä sairastaville aikuispotilaille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutus
Toteutus otetaan käyttöön CHC-, PCP- ja potilastasolla.
|
Interventio sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat: lähetevaihtoehdon lisääminen kiropraktiikkaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), lähetevaihtoehdon optimointi, esimerkiksi luettelon luominen suosituista palveluntarjoajista.
Muita strategioita voidaan lisätä riippuen yhteisön terveyskeskuksen henkilöstön sitoutumisesta ennen käyttöönottoa.
Painettuja ja sähköisiä opetusmateriaaleja (esim. esitteitä), jotka on kirjoitettu kuudennen luokan lukutasolla englanniksi ja espanjaksi ja jotka esittelevät kiropraktiikkaa turvallisena ja tehokkaana näyttöön perustuvana LBP:n hoitona.
Tutkijat kirjoittavat, tarkistavat ja tarkistavat nämä materiaalit CHC-potilaiden panoksella.
Muita strategioita voidaan lisätä riippuen potilaan sitoutumisesta ennen käyttöönottoa.
Kaksi yhden tunnin interaktiivista suurkierrosta/lounasseminaaria, jotka mahdollistavat PCP:n ammattien välisen oppimisen ja valinnaisen PCP:n jatkokoulutuksen opintopisteiden. Lyhyet opetustapaukset, jotka sisältävät paikallisten kiropraktiikkalääkäreiden kanssa kehitettyjä kliinisiä vinjettejä, tietoja DC:istä (esim. hoitojen todisteet) ja läheteprosessin logistiikasta (esim. Medicaidin hyväksyvien yhteisöpohjaisten lääkärien maantieteellinen sijainti). osallistuville tarjoajille, jotka eivät voi osallistua seminaareihin. Muita strategioita voidaan lisätä riippuen ensihoidon tarjoajan sitoutumisesta ennen käyttöönottoa. |
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tavallista potilaan hoitoa ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PCP-kiropraktikkosuosituksissa LBP:tä varten
Aikaikkuna: Neljäntoista kuukauden opiskelujakson aikana
|
Tämä tulos arvioidaan laskemalla niiden LBP-potilaiden osuus, jotka saavat kiropraktiikkalähetteen kahdelle ajanjaksolle.
Osoittaja on ne, joilla on kiropraktiikkalähete, eli ne LBP-potilaat, jotka ovat saaneet PCP-lähetteen EHR:ssä tai EHR-asiakirjat kiropraktikon käynnistä.
Nimittäjä on yksittäisten LBP-potilaiden kokonaismäärä, jonka PCP on nähnyt LBP-diagnoosilla EHR:ssä.
|
Neljäntoista kuukauden opiskelujakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasosallistujien prosenttiosuus, joka ohjattiin fysioterapiaan
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Tietoa tästä lopputuloksesta poimitaan osallistujien sairauskertomuksista
|
14 kuukautta
|
|
Potilasosallistujien prosenttiosuus, joka on ohjattu akupunktioon
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Tämän lopputuloksen tiedot haetaan osallistujien sairauskertomuksista
|
14 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joille määrättiin opioideja
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Tietoa tästä tuloksesta kerätään osallistujien lääketieteellisistä asiakirjoista
|
14 kuukautta
|
|
Potilasosallistujien prosenttiosuus, johon viitataan magneettikuvaukseen (MRI)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Tietoa tästä lopputuloksesta kerätään osallistujien lääketieteellisistä asiakirjoista
|
14 kuukautta
|
|
Potilasosallistujien prosenttiosuus, jotka saavat epiduraalipistoksia
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Tuloskohtaiset tiedot kerätään osallistujien sairauskertomuksista
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41930
- K23AT010487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .