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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06104605
지역사회 보건 센터의 카이로프랙틱 진료에 대한 접근성 개선
소외된 일차 진료 환경에서 요통에 대한 카이로프랙틱 치료에 대한 접근성 개선: 다단계 구현 전략에 대한 파일럿 연구를 위한 프로토콜
이 연구의 목표는 서비스가 부족한 인구의 허리 통증(LBP)에 대한 카이로프랙틱 치료에 대한 주치의(PCP) 의뢰 수를 늘리기 위해 고안된 새로운 구현 전략의 타당성을 평가하는 것입니다. 조사관들은 자격을 갖춘 지역사회 보건 센터(CHC) 3곳에서 전략을 시험하고 시행 전후에 의뢰를 받은 LBP 환자의 수를 비교할 계획입니다. 구현 전략에는 PCP, 환자 및 조직의 개입이 포함됩니다.
LBP를 나타내는 환자에게는 LBP에 대한 증거 기반 치료법인 카이로프랙틱 치료의 안전성과 효과에 초점을 맞춘 교육 자료가 제공됩니다. 자료는 CHC 공용 구역에서 이용 가능하며 PCP가 환자 포털을 통해 환자에게 보낼 수 있습니다.
PCP는 대화형 점심 세미나에 참여하여 PCP를 위한 전문가 간 학습을 허용합니다. 그들은 또한 카이로프랙틱 치료에 관한 그들의 태도와 신념에 관한 설문조사에 참여하게 됩니다. 현재 많은 PCP는 전자 건강 기록(EHR)에서 카이로프랙틱 진료 의뢰를 할 수 없습니다. 조사관은 이 옵션을 추가하거나 이미 추천이 가능한 경우 더 쉽게 만들 계획입니다.
이 다단계, 다중 구성 요소 접근 방식은 2개월 동안 지속되며 계단식 웨지 디자인을 사용하여 3개 클리닉에서 순차적으로 출시될 예정입니다. 진료소 순서는 무작위입니다.
일차 결과는 중재 전후에 카이로프랙틱 진료를 의뢰받은 요통 환자의 비율입니다. 이차 결과에는 비약리학적 치료 의뢰, 영상 촬영 사용, 약물 처방 등이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
CHC의 포함 기준:
- 일차 진료를 제공하는 보스턴 지역의 CHC가 되십시오.
- 연구 참여에 동의합니다.
PCP 포함 기준:
- 참여 CHC에서 근무
- MD, DO, NP 또는 PA여야 합니다.
LBP 환자의 포함 기준:
- 참여 CHC에 PCP가 있습니다
- LBP 진단이 있음
- 18세 이상입니다
CHC 제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다.
PCP 제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다.
LBP 환자에 대한 제외 기준:
- LBP가 있는 성인 환자에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현
구현은 CHC, PCP 및 환자 수준에서 배포됩니다.
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개입에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 전자 건강 기록(EHR)에 카이로프랙틱 진료에 대한 추천 옵션 추가, 추천 옵션 최적화(예: 선호하는 의료 제공자 목록 작성).
구현 전 지역사회 보건 센터 직원의 참여 여부에 따라 추가 전략이 추가될 수 있습니다.
카이로프랙틱이 LBP에 대한 안전하고 효과적인 증거 기반 치료법임을 제시하는 영어와 스페인어로 6학년 읽기 수준으로 작성된 인쇄 및 전자 교육 자료(예: 브로셔).
이 자료는 CHC 환자의 의견을 바탕으로 연구원이 작성, 검토 및 수정합니다.
구현 전 환자 참여에 따라 추가 전략이 추가될 수 있습니다.
PCP를 위한 선택적 평생 교육 학점과 함께 PCP를 위한 전문가 간 학습을 허용하는 1시간짜리 대화형 그랜드 라운드/점심 세미나 2회. 지역 카이로프랙틱 의사(DC)와 함께 개발한 임상 사례, DC에 대한 정보(예: 치료에 대한 증거 기반), 의뢰 프로세스의 실행 계획(예: Medicaid를 수락하는 지역사회 기반 DC의 지리적 위치)과 관련된 짧은 교육 사례가 전송됩니다. 세미나에 참석할 수 없는 참여 제공자에게. 구현 전 일차 진료 제공자의 참여에 따라 추가 전략이 추가될 수 있습니다. |
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간섭 없음: 치료의 표준
개입 없이 일반적인 환자 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LBP에 대한 PCP 척추 지압사 진료 의뢰 변경
기간: 14개월의 연구 기간 동안
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이 결과는 두 기간 동안 카이로프랙틱 진료 의뢰를 받은 LBP 환자의 비율을 계산하여 평가됩니다.
분자는 카이로프랙틱 의사 의뢰가 있는 환자로, EHR에서 PCP 의뢰를 받았거나 척추 지압사 방문에 대한 EHR 문서를 받은 LBP 환자로 정의됩니다.
분모는 EHR에서 LBP 진단을 받은 PCP가 진료한 고유한 LBP 환자의 총 수입니다.
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14개월의 연구 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료에 의뢰된 환자 참가자의 비율
기간: 14개월
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이 결과에 대한 정보는 참가자의 의무 기록에서 추출됩니다
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14개월
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침술에 의뢰된 환자 참가자 비율
기간: 14개월
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이 결과에 대한 정보는 참가자의 의무 기록에서 추출될 것입니다
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14개월
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환자 참가자 중 오피오이드 처방률
기간: 14개월
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이 결과에 대한 정보는 참가자들의 의료 기록에서 추출될 것입니다
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14개월
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자기 공명 영상(MRI)으로 의뢰된 환자 참여자 비율
기간: 14개월
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이 결과에 대한 정보는 참가자들의 의료 기록에서 추출됩니다.
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14개월
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환자 참가자의 에피두럴 주사를 받는 비율
기간: 14개월
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이 결과에 대한 정보는 참가자의 의무 기록에서 추출될 것입니다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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