Migliorare l'accesso alle cure chiropratiche nei centri sanitari comunitari
Migliorare l’accesso alla cura chiropratica per la lombalgia in contesti di assistenza primaria scarsamente serviti: un protocollo per uno studio pilota di una strategia di implementazione multilivello
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di nuove strategie di implementazione progettate per aumentare il numero di referenti di fornitori di cure primarie (PCP) alla cura chiropratica per la lombalgia (LBP) nelle popolazioni svantaggiate. I ricercatori intendono sperimentare le strategie in tre centri sanitari comunitari qualificati (CHC) e confrontare il numero di pazienti con LBP che ricevono segnalazioni prima e dopo l'implementazione. Le strategie di implementazione coinvolgono interventi PCP, pazienti e organizzazioni.
Ai pazienti che presentano LBP verrà fornito materiale educativo incentrato sulla sicurezza e sull'efficacia della cura chiropratica come trattamento basato sull'evidenza per il LBP. I materiali saranno disponibili nelle aree comuni del CHC e potranno essere inviati ai pazienti dal loro medico di base tramite il portale pazienti.
I PCP parteciperanno a seminari interattivi con pranzo per consentire l'apprendimento interprofessionale per i PCP. Parteciperanno anche a un sondaggio riguardante i loro atteggiamenti e convinzioni relative alla cura chiropratica. Attualmente, molti PCP non possono effettuare segnalazioni di cure chiropratiche nella cartella clinica elettronica (EHR). Gli investigatori intendono aggiungere questa opzione o renderla più semplice se il rinvio è già disponibile.
Questo approccio multilivello e multicomponente durerà due mesi e sarà implementato in sequenza in tre cliniche utilizzando un design a cuneo a gradini. L'ordine delle cliniche sarà casuale.
L'outcome primario è la percentuale di pazienti con LBP che hanno ricevuto un rinvio alla cura chiropratica prima e dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono il rinvio a qualsiasi trattamento non farmacologico, l'uso di imaging e i farmaci prescritti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i COC:
- Essere un COC nell'area di Boston con assistenza primaria
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di inclusione per i PCP:
- Lavora presso un CHC partecipante
- Essere un MD, DO, NP o PA
Criteri di inclusione per i pazienti con LBP:
- Dispone di PCP presso il CHC partecipante
- Ha la diagnosi di LBP
- Ha 18 anni o più
Criteri di esclusione per i COC:
- Non sono previsti criteri di esclusione
Criteri di esclusione per i PCP:
- Non sono previsti criteri di esclusione
Criteri di esclusione per i pazienti con LBP:
- Non esistono criteri di esclusione per i pazienti adulti con LBP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Implementazione
L’implementazione sarà implementata a livello di CHC, PCP e paziente.
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L'intervento includerà, ma non si limiterà a quanto segue: aggiunta di un'opzione di riferimento alla cura chiropratica nella cartella clinica elettronica (EHR), ottimizzazione dell'opzione di riferimento, ad esempio creando un elenco di fornitori preferiti.
Ulteriori strategie possono essere aggiunte a seconda del coinvolgimento del personale del centro sanitario comunitario prima dell'implementazione.
Materiali didattici stampati ed elettronici (ad esempio opuscoli) scritti a un livello di lettura di prima media in inglese e spagnolo che presentano la chiropratica come un trattamento sicuro ed efficace basato sull'evidenza per il LBP.
Questi materiali saranno scritti, esaminati e rivisti dai ricercatori con il contributo dei pazienti con CHC.
È possibile aggiungere ulteriori strategie a seconda del coinvolgimento del paziente prima dell'implementazione.
Due seminari/pranzi interattivi di un'ora che consentono l'apprendimento interprofessionale per i PCP con crediti di formazione continua opzionali per i PCP. Brevi casi didattici che coinvolgono vignette cliniche sviluppate con medici chiropratici locali (DC), informazioni sui DC (ad esempio, base di prove per i trattamenti) e logistica del processo di riferimento (ad esempio, posizione geografica dei DC basati sulla comunità che accettano Medicaid) inviati ai fornitori partecipanti che non possono partecipare ai seminari. Ulteriori strategie possono essere aggiunte a seconda del coinvolgimento del fornitore di cure primarie prima dell'implementazione. |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Cura abituale del paziente senza implementazione dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei riferimenti al chiropratico PCP per LBP
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di quattordici mesi
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Questo risultato sarà valutato calcolando la percentuale di pazienti LBP che ricevono un rinvio alla chiropratica per i due periodi di tempo in cui verrà calcolata.
Il numeratore sarà quello con una segnalazione chiropratica, definiti come quei pazienti con LBP che hanno ricevuto una segnalazione PCP nella cartella clinica elettronica o la documentazione nella cartella clinica elettronica di una visita con un chiropratico.
Il denominatore sarà il numero totale di pazienti con LBP unici visti da un PCP con una diagnosi di LBP nell'EHR.
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Durante il periodo di studio di quattordici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti pazienti indirizzati alla fisioterapia
Lasso di tempo: 14 mesi
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Le informazioni per questo esito saranno estratte dalle cartelle cliniche dei partecipanti
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14 mesi
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Percentuale di pazienti partecipanti indirizzati all'agopuntura
Lasso di tempo: 14 mesi
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Le informazioni per questo esito saranno estratte dalle cartelle cliniche dei partecipanti
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14 mesi
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Percentuale di partecipanti pazienti a cui sono stati prescritti oppioidi
Lasso di tempo: 14 mesi
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Le informazioni per questo esito saranno estratte dalle cartelle cliniche dei partecipanti
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14 mesi
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Percentuale di partecipanti pazienti sottoposti a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 14 mesi
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Le informazioni per questo esito verranno estratte dalle cartelle cliniche dei partecipanti
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14 mesi
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Percentuale di partecipanti pazienti che ricevono iniezioni epidurali
Lasso di tempo: 14 mesi
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Le informazioni per questo esito saranno estratte dalle cartelle cliniche dei partecipanti
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-41930
- K23AT010487 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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