- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06104605
Mejorar el acceso a la atención quiropráctica en los centros de salud comunitarios
Mejorar el acceso a la atención quiropráctica para el dolor lumbar en entornos de atención primaria desatendidos: un protocolo para un estudio piloto de una estrategia de implementación multinivel
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de nuevas estrategias de implementación diseñadas para aumentar el número de derivaciones de proveedores de atención primaria (PCP) a atención quiropráctica para el dolor lumbar (lumbalgia) en poblaciones desatendidas. Los investigadores planean poner a prueba las estrategias en tres centros de salud comunitarios (CHC) calificados y comparar el número de pacientes con dolor lumbar que reciben derivaciones antes y después de la implementación. Las estrategias de implementación involucran intervenciones del PCP, del paciente y de la organización.
Los pacientes que presenten dolor lumbar recibirán materiales educativos que se centran en la seguridad y eficacia de la atención quiropráctica como tratamiento basado en evidencia para el dolor lumbar. Los materiales estarán disponibles en las áreas comunes de CHC y su PCP podrá enviarlos a los pacientes a través del portal del paciente.
Los PCP participarán en seminarios-almuerzo interactivos para permitir el aprendizaje interprofesional de los PCP. También participarán en una encuesta sobre sus actitudes y creencias relacionadas con la atención quiropráctica. Actualmente, muchos PCP no pueden realizar derivaciones de atención quiropráctica en el registro médico electrónico (EHR). Los investigadores planean agregar esta opción o facilitarla si la derivación ya está disponible.
Este enfoque de múltiples niveles y componentes durará dos meses y se implementará secuencialmente en tres clínicas utilizando un diseño de cuña escalonada. El orden de las clínicas será aleatorio.
El resultado primario es la proporción de pacientes con dolor lumbar que recibieron derivación a atención quiropráctica antes y después de la intervención. Los resultados secundarios incluyen derivación a cualquier tratamiento no farmacológico, uso de imágenes y medicamentos recetados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para AHC:
- Ser un CHC en el área de Boston con atención primaria
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de inclusión para PCP:
- Trabajar en un CHC participante
- Ser MD, DO, NP o PA
Criterios de inclusión para pacientes con dolor lumbar:
- Tiene PCP en CHC participante
- Tiene diagnóstico de dolor lumbar
- Tiene 18 años o más
Criterios de exclusión para AHC:
- No hay criterios de exclusión.
Criterios de exclusión para los PCP:
- No hay criterios de exclusión.
Criterios de exclusión para pacientes con dolor lumbar:
- No existen criterios de exclusión para pacientes adultos con dolor lumbar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implementación
La implementación se implementará a nivel de CHC, PCP y paciente.
|
La intervención incluirá, entre otras, lo siguiente: agregar una opción de derivación a la atención quiropráctica en el registro médico electrónico (EHR), optimizar la opción de derivación, por ejemplo, crear una lista de proveedores preferidos.
Se pueden agregar estrategias adicionales dependiendo de la participación del personal del centro de salud comunitario antes de la implementación.
Materiales educativos impresos y electrónicos (p. ej., folletos) escritos a un nivel de lectura de sexto grado en inglés y español que presentan la quiropráctica como un tratamiento seguro y eficaz basado en evidencia para el dolor lumbar.
Estos materiales serán escritos, revisados y revisados por los investigadores con el aporte de los pacientes de CHC.
Se pueden agregar estrategias adicionales dependiendo de la participación del paciente antes de la implementación.
Dos grandes rondas interactivas/seminarios de almuerzo de una hora que permiten el aprendizaje interprofesional para los PCP con créditos de educación continua opcionales para los PCP. Se envían casos de enseñanza breves que incluyen viñetas clínicas desarrolladas con médicos quiroprácticos (DC) locales, información sobre los DC (p. ej., base de evidencia para tratamientos) y logística del proceso de derivación (p. ej., ubicación geográfica de los DC comunitarios que aceptan Medicaid). a los proveedores participantes que no puedan asistir a los seminarios. Se pueden agregar estrategias adicionales dependiendo de la participación del proveedor de atención primaria antes de la implementación. |
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Atención habitual al paciente sin despliegue de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las derivaciones de quiroprácticos de PCP por dolor lumbar
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de catorce meses.
|
Este resultado se evaluará calculando la proporción de pacientes con dolor lumbar que reciben una derivación quiropráctica durante los dos períodos de tiempo que se calcularán.
El numerador serán aquellos con una derivación quiropráctica, definidos como aquellos pacientes con dolor lumbar que recibieron una derivación de un PCP en la HCE o documentación en la HCE de una visita a un quiropráctico.
El denominador será el número total de pacientes con dolor lumbar únicos atendidos por un PCP con un diagnóstico de dolor lumbar en la HCE.
|
Durante el período de estudio de catorce meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes pacientes referidos a terapia física
Periodo de tiempo: 14 meses
|
La información para este resultado se obtendrá de los registros médicos de los participantes
|
14 meses
|
|
Porcentaje de pacientes participantes referidos a acupuntura
Periodo de tiempo: 14 meses
|
La información para este resultado se obtendrá de los historiales médicos de los participantes.
|
14 meses
|
|
Porcentaje de participantes pacientes a los que se les recetaron opioides
Periodo de tiempo: 14 meses
|
La información para este resultado se obtendrá de los registros médicos de los participantes
|
14 meses
|
|
Porcentaje de participantes pacientes remitidos a resonancia magnética (RM)
Periodo de tiempo: 14 meses
|
La información para este resultado se obtendrá de los registros médicos de los participantes.
|
14 meses
|
|
Porcentaje de participantes pacientes que reciben inyecciones epidurales
Periodo de tiempo: 14 meses
|
La información para este resultado se extraerá de los historiales médicos de los participantes
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-41930
- K23AT010487 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .