- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06104605
Forbedring af adgangen til kiropraktisk pleje i lokale sundhedscentre
Forbedring af adgangen til kiropraktisk pleje for lænderygsmerter i undertjente primære plejeindstillinger: En protokol til en pilotundersøgelse af en implementeringsstrategi på flere niveauer
Målet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af nye implementeringsstrategier designet til at øge antallet af primære plejeudbydere (PCP'er) henvisninger til kiropraktisk behandling for lændesmerter (LBP) i underbetjente befolkninger. Efterforskerne planlægger at pilotere strategierne i tre kvalificerede sundhedscentre (CHC'er) og sammenligne antallet af LBP-patienter, der modtager henvisninger før og efter implementering. Implementeringsstrategierne involverer PCP-, patient- og organisatoriske interventioner.
Patienter, der præsenterer LBP, vil få udleveret undervisningsmateriale, der fokuserer på sikkerheden og effektiviteten af kiropraktisk behandling som en evidensbaseret behandling af LBP. Materialer vil være tilgængelige i CHC fælles områder og kan sendes til patienter af deres PCP via patientportalen.
PCP'er vil deltage i interaktive frokostseminarer for at give mulighed for tværprofessionel læring for PCP'er. De vil også deltage i en undersøgelse vedrørende deres holdninger og overbevisninger i forhold til kiropraktisk behandling. I øjeblikket kan mange PCP'er ikke foretage henvisninger til kiropraktisk pleje i den elektroniske patientjournal (EPJ). Efterforskerne planlægger at tilføje denne mulighed eller gøre det lettere, hvis henvisningen allerede er tilgængelig.
Denne multi-level, multi-komponent tilgang vil vare to måneder og vil blive rullet ud sekventielt i tre klinikker ved hjælp af et stepped-wedge design. Rækkefølgen af klinikker vil være tilfældig.
Det primære resultat er andelen af patienter med LBP, som fik en henvisning til kiropraktisk behandling før og efter interventionen. Sekundære resultater omfatter henvisning til enhver ikke-farmakologisk behandling, brug af billeddiagnostik og ordineret medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for CHC'er:
- Vær en CHC i Boston-området med primær pleje
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for PCP'er:
- Arbejd hos en deltagende CHC
- Vær MD, DO, NP eller PA
Inklusionskriterier for patienter med LBP:
- Har PCP ved deltagende CHC
- Har LBP diagnose
- Er 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for CHC'er:
- Der er ingen udelukkelseskriterier
Eksklusionskriterier for PCP'er:
- Der er ingen udelukkelseskriterier
Eksklusionskriterier for patienter med LBP:
- Der er ingen eksklusionskriterier for voksne patienter med LBP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering
Implementering vil blive implementeret på CHC, PCP og patientniveau.
|
Intervention vil omfatte, men ikke være begrænset til, følgende: tilføjelse af en henvisningsmulighed til kiropraktisk behandling i den elektroniske patientjournal (EPJ), optimering af henvisningsmulighed, f.eks. oprettelse af en liste over foretrukne udbydere.
Yderligere strategier kan tilføjes afhængigt af kommunalt sundhedscenters personales engagement før implementering.
Trykte og elektroniske undervisningsmaterialer (f.eks. brochurer) skrevet på et læseniveau i sjette klasse på engelsk og spansk, der præsenterer kiropraktik som en sikker og effektiv evidensbaseret behandling af LBP.
Disse materialer vil blive skrevet, gennemgået og revideret af forskerne med CHC patientinput.
Yderligere strategier kan tilføjes afhængigt af patientengagement før implementering.
To en-timers interaktive store runder/frokostseminarer, der giver mulighed for tværprofessionel læring for PCP'er med valgfri efteruddannelsespoint for PCP'er. Korte undervisningscases, der involverer kliniske vignetter udviklet med lokale læger i kiropraktik (DC'er), information om DC'er (f.eks. evidensbase for behandlinger) og logistik af henvisningsprocessen (f.eks. geografisk placering af samfundsbaserede DC'er, der accepterer Medicaid) sendt til deltagende udbydere, der ikke er i stand til at deltage i seminarerne. Yderligere strategier kan tilføjes afhængigt af den primære plejeudbyders engagement før implementering. |
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sædvanlig patientbehandling uden indsættelse af intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PCP-kiropraktorhenvisninger til LBP
Tidsramme: I løbet af den fjorten måneders studieperiode
|
Dette resultat vil blive vurderet ved at beregne andelen af LBP-patienter, der modtager en kiropraktisk henvisning for de to tidsrammeperioder, der vil blive beregnet.
Tælleren vil være dem med en kiropraktorhenvisning, defineret som de LBP-patienter, der modtog en PCP-henvisning i EPJ eller dokumentation i EPJ for et besøg hos en kiropraktor.
Nævneren vil være det samlede antal unikke LBP-patienter set af en PCP med en LBP-diagnose i EPJ.
|
I løbet af den fjorten måneders studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patientdeltagere henvist til fysioterapi
Tidsramme: 14 måneder
|
Informationer for dette udfald vil blive uddraget fra deltagernes journaler
|
14 måneder
|
|
Procentdel af patientdeltagere henvist til akupunktur
Tidsramme: 14 måneder
|
Information til dette resultat vil blive hentet fra deltagernes medicinske journaler
|
14 måneder
|
|
Procentdel af patientdeltagere, der får ordineret opioider
Tidsramme: 14 måneder
|
Information til dette udfald vil blive hentet fra deltagernes journaler
|
14 måneder
|
|
Procentdel af patientdeltagere henvist til magnetisk resonans scanning (MR-scanning)
Tidsramme: 14 måneder
|
Information om dette resultat vil blive uddraget fra deltagernes journaler
|
14 måneder
|
|
Procentdel af patientdeltagere, der modtager epidurale indsprøjtninger
Tidsramme: 14 måneder
|
Information om dette resultat vil blive uddraget fra deltagernes journaler
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-41930
- K23AT010487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .