Poprawa dostępu do opieki chiropraktycznej w lokalnych ośrodkach zdrowia
Poprawa dostępu do opieki chiropraktycznej w przypadku bólu krzyża w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej o niedostatecznej obsłudze: protokół badania pilotażowego wielopoziomowej strategii wdrażania
Celem tego badania jest ocena wykonalności nowych strategii wdrażania mających na celu zwiększenie liczby skierowań lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) na opiekę chiropraktyczną w przypadku bólu krzyża (LBP) w populacjach o niedostatecznym wsparciu. Badacze planują pilotażowe strategie w trzech kwalifikowanych lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC) i porównanie liczby pacjentów z LBP, którzy otrzymali skierowania przed i po wdrożeniu. Strategie wdrażania obejmują interwencje PCP, pacjentów i organizacji.
Pacjenci zgłaszający się z LBP otrzymają materiały edukacyjne, które koncentrują się na bezpieczeństwie i skuteczności opieki chiropraktycznej jako opartej na dowodach metody leczenia LBP. Materiały będą dostępne w pomieszczeniach ogólnodostępnych CHC i mogą być przesyłane do pacjentów przez ich PCP za pośrednictwem portalu pacjenta.
PCP będą uczestniczyć w interaktywnych seminariach lunchowych, aby umożliwić PCP międzybranżowe uczenie się. Wezmą również udział w ankiecie dotyczącej ich postaw i przekonań związanych z opieką chiropraktyczną. Obecnie wiele PCP nie może umieszczać skierowań na opiekę chiropraktyczną w elektronicznej karcie zdrowia (EHR). Badacze planują dodać tę opcję lub ułatwić ją, jeśli skierowanie jest już dostępne.
To wielopoziomowe, wieloelementowe podejście będzie trwało dwa miesiące i będzie wdrażane sekwencyjnie w trzech klinikach przy użyciu konstrukcji klina schodkowego. Kolejność przychodni będzie losowa.
Podstawowym wynikiem jest odsetek pacjentów z LBP, którzy otrzymali skierowanie na opiekę chiropraktyczną przed i po interwencji. Drugorzędne wyniki obejmują skierowanie na jakiekolwiek leczenie niefarmakologiczne, zastosowanie badań obrazowych i przepisane leki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia CHC:
- Bądź CHC w rejonie Bostonu z podstawową opieką zdrowotną
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria włączenia dla PCP:
- Pracuj w uczestniczącym CHC
- Bądź MD, DO, NP lub PA
Kryteria włączenia dla pacjentów z LBP:
- Posiada PCP w uczestniczącym CHC
- Ma diagnozę LBP
- Ma ukończone 18 lat
Kryteria wykluczenia dla CHC:
- Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia
Kryteria wykluczenia dla PCP:
- Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z LBP:
- Nie ma kryteriów wykluczających dla dorosłych pacjentów z LBP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Realizacja
Wdrożenie zostanie wdrożone na poziomie CHC, PCP i pacjenta.
|
Interwencja będzie obejmować między innymi: dodanie opcji skierowania na opiekę chiropraktyczną w elektronicznej karcie zdrowia (EHR), optymalizację opcji skierowania, np. stworzenie listy preferowanych świadczeniodawców.
Można dodać dodatkowe strategie w zależności od zaangażowania personelu lokalnego ośrodka zdrowia przed ich wdrożeniem.
Drukowane i elektroniczne materiały edukacyjne (np. broszury) napisane na poziomie czytania szóstej klasy w języku angielskim i hiszpańskim, które przedstawiają chiropraktykę jako bezpieczną i skuteczną metodę leczenia LBP opartą na dowodach.
Materiały te zostaną napisane, sprawdzone i poprawione przez badaczy przy udziale pacjentów z CHC.
W zależności od zaangażowania pacjenta przed wdrożeniem można dodać dodatkowe strategie.
Dwie godzinne interaktywne wielkie rundy/seminaria lunchowe, które umożliwiają międzybranżowe uczenie się dla PCP z opcjonalnymi punktami kształcenia ustawicznego dla PCP. Wysłano krótkie przypadki instruktażowe obejmujące winiety kliniczne opracowane z lokalnymi lekarzami chiropraktyki (DC), informacje o DC (np. baza danych dotyczących leczenia) i logistykę procesu skierowania (np. lokalizacja geograficzna lokalnych DC, które akceptują Medicaid). uczestniczącym dostawcom, którzy nie mogą uczestniczyć w seminariach. Można dodać dodatkowe strategie w zależności od zaangażowania świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej przed wdrożeniem. |
|
Brak interwencji: Standard opieki
Zwykła opieka nad pacjentem bez konieczności interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skierowaniach kręgarzy PCP na LBP
Ramy czasowe: Podczas czternastomiesięcznego okresu studiów
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez obliczenie odsetka pacjentów z LBP otrzymujących skierowanie do chiropraktyki w dwóch okresach czasowych.
Licznikiem będą osoby posiadające skierowanie do chiropraktyki, zdefiniowane jako pacjenci z LBP, którzy otrzymali skierowanie PCP w EHR lub dokumentację w EHR dotyczącą wizyty u kręgarza.
Mianownikiem będzie całkowita liczba unikalnych pacjentów z LBP obserwowanych przez PCP z diagnozą LBP w EHR.
|
Podczas czternastomiesięcznego okresu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów uczestników skierowanych na fizjoterapię
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Informacje dotyczące tego punktu końcowego będą pobierane z dokumentacji medycznej uczestników
|
14 miesięcy
|
|
Procent uczestników pacjentów skierowanych na akupunkturę
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Informacje dotyczące tego wyniku będą wyodrębniane z dokumentacji medycznej uczestników
|
14 miesięcy
|
|
Procent uczestników pacjentów przepisanych opioidy
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Informacje dotyczące tego wyniku zostaną zaczerpnięte z dokumentacji medycznej uczestników
|
14 miesięcy
|
|
Procent uczestników badania skierowanych na rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Informacje dotyczące tego wyniku zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej uczestników
|
14 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników badania będących pacjentami, którzy otrzymują zastrzyki zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Informacje dotyczące tego wyniku będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej uczestników
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-41930
- K23AT010487 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .