- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06104605
Melhorando o acesso aos cuidados quiropráticos em centros de saúde comunitários
Melhorando o acesso ao tratamento quiroprático para dor lombar em ambientes carentes de atenção primária: um protocolo para um estudo piloto de uma estratégia de implementação multinível
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de novas estratégias de implementação projetadas para aumentar o número de encaminhamentos de prestadores de cuidados primários (PCPs) para tratamento quiroprático para dor lombar (lombalgia) em populações carentes. Os investigadores planejam testar as estratégias em três centros de saúde comunitários (CHCs) qualificados e comparar o número de pacientes com lombalgia que recebem encaminhamentos antes e depois da implementação. As estratégias de implementação envolvem intervenções PCP, pacientes e organizacionais.
Os pacientes que apresentam lombalgia receberão materiais educacionais que enfocam a segurança e eficácia do tratamento quiroprático como um tratamento baseado em evidências para lombalgia. Os materiais estarão disponíveis nas áreas comuns do CHC e poderão ser enviados aos pacientes pelo seu PCP através do portal do paciente.
Os PCPs participarão de almoços interativos para permitir o aprendizado interprofissional dos PCPs. Eles também participarão de uma pesquisa sobre suas atitudes e crenças em relação ao tratamento quiroprático. Atualmente, muitos PCPs não podem fazer encaminhamentos para cuidados quiropráticos no registro eletrônico de saúde (EHR). Os investigadores planejam adicionar esta opção ou torná-la mais fácil se o encaminhamento já estiver disponível.
Esta abordagem multinível e multicomponente durará dois meses e será implementada sequencialmente em três clínicas usando um design escalonado. A ordenação das clínicas será aleatória.
O resultado primário é a proporção de pacientes com lombalgia que receberam encaminhamento para tratamento quiroprático antes e depois da intervenção. Os desfechos secundários incluem encaminhamento para qualquer tratamento não farmacológico, uso de exames de imagem e medicamentos prescritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para CHCs:
- Ser um CHC na área de Boston com cuidados primários
- Concordar em participar do estudo
Critérios de inclusão para PCPs:
- Trabalhe em um CHC participante
- Seja um MD, DO, NP ou PA
Critérios de inclusão para pacientes com lombalgia:
- Tem PCP no CHC participante
- Tem diagnóstico de lombalgia
- Tem 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão para CHCs:
- Não há critérios de exclusão
Critérios de exclusão para PCPs:
- Não há critérios de exclusão
Critérios de exclusão para pacientes com lombalgia:
- Não há critérios de exclusão para pacientes adultos com lombalgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação
A implementação será implementada ao nível do CHC, do PCP e do paciente.
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A intervenção incluirá, mas não se limitará ao seguinte: adicionar uma opção de encaminhamento para cuidados quiropráticos no registro eletrônico de saúde (EHR), otimizando a opção de encaminhamento, por exemplo, criando uma lista de provedores preferenciais.
Estratégias adicionais podem ser adicionadas dependendo do envolvimento do pessoal do centro de saúde comunitário antes da implementação.
Materiais educacionais impressos e eletrônicos (por exemplo, folhetos) escritos no nível de leitura da sexta série em inglês e espanhol que apresentam a quiropraxia como um tratamento seguro e eficaz baseado em evidências para lombalgia.
Esses materiais serão escritos, revisados e revisados pelos pesquisadores com a contribuição do paciente do CHC.
Estratégias adicionais podem ser adicionadas dependendo do envolvimento do paciente antes da implementação.
Duas grandes rodadas/seminários de almoço interativos de uma hora que permitem o aprendizado interprofissional para PCPs com créditos opcionais de educação continuada para PCPs. Pequenos casos de ensino envolvendo vinhetas clínicas desenvolvidas com médicos de quiropraxia (CDs) locais, informações sobre CDs (por exemplo, base de evidências para tratamentos) e logística do processo de encaminhamento (por exemplo, localização geográfica de CDs comunitários que aceitam Medicaid) enviados aos fornecedores participantes que não puderam comparecer aos seminários. Estratégias adicionais podem ser adicionadas dependendo do envolvimento do prestador de cuidados primários antes da implementação. |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Atendimento habitual ao paciente sem implantação de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas referências de quiropráticos PCP para LBP
Prazo: Durante o período de estudo de quatorze meses
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Este resultado será avaliado calculando a proporção de pacientes com lombalgia que receberão encaminhamento de quiropraxia para os dois períodos de tempo que serão calculados.
O numerador serão aqueles com encaminhamento de Quiropraxia, definidos como aqueles pacientes com lombalgia que receberam encaminhamento de PCP no EHR ou documentação no EHR de uma consulta com um quiroprático.
O denominador será o número total de pacientes únicos com lombalgia atendidos por um PCP com diagnóstico de lombalgia no EHR.
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Durante o período de estudo de quatorze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de participantes doentes encaminhados para fisioterapia
Prazo: 14 meses
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A informação para este desfecho será extraída dos registos médicos dos participantes
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14 meses
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Percentagem de participantes doentes encaminhados para acupuntura
Prazo: 14 meses
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A informação para este resultado será extraída dos registos médicos dos participantes
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14 meses
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Percentagem de participantes doentes a quem foram prescritos opióides
Prazo: 14 meses
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A informação para este desfecho será extraída dos registos médicos dos participantes
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14 meses
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Percentagem de participantes doentes referenciados para ressonância magnética (RM)
Prazo: 14 meses
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A informação para este resultado será extraída dos registos médicos dos participantes
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14 meses
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Percentagem de participantes doentes que recebem injeções epidurais
Prazo: 14 meses
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A informação para este desfecho será extraída dos registos médicos dos participantes
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-41930
- K23AT010487 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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