Verbetering van de toegang tot chiropractische zorg in gemeenschapsgezondheidscentra
Verbetering van de toegang tot chiropractische zorg voor lage rugpijn in achtergestelde instellingen voor eerstelijnszorg: een protocol voor een pilotstudie van een implementatiestrategie op meerdere niveaus
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van nieuwe implementatiestrategieën die zijn ontworpen om het aantal verwijzingen van eerstelijnszorgaanbieders (PCP's) naar chiropractische zorg voor lage rugpijn (LRP) bij achtergestelde populaties te vergroten. De onderzoekers zijn van plan de strategieën te testen in drie gekwalificeerde gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's) en het aantal LRP-patiënten te vergelijken dat verwijzingen ontvangt voor en na de implementatie. De implementatiestrategieën omvatten PCP-, patiënt- en organisatorische interventies.
Patiënten die zich met LRP presenteren, zullen educatief materiaal ontvangen dat zich richt op de veiligheid en effectiviteit van chiropractische zorg als een evidence-based behandeling voor LRP. Materialen zullen beschikbaar zijn in de gemeenschappelijke ruimtes van het CHC en kunnen door hun huisarts via het patiëntenportaal naar patiënten worden gestuurd.
PCP's zullen deelnemen aan interactieve lunchseminars om interprofessioneel leren voor PCP's mogelijk te maken. Ze zullen ook deelnemen aan een onderzoek naar hun houding en overtuigingen met betrekking tot chiropractische zorg. Momenteel kunnen veel huisartsen geen chiropractische zorgverwijzingen maken in het elektronische patiëntendossier (EPD). De onderzoekers zijn van plan deze optie toe te voegen, of gemakkelijker te maken als de verwijzing al beschikbaar is.
Deze aanpak op meerdere niveaus en met meerdere componenten zal twee maanden duren en zal achtereenvolgens in drie klinieken worden uitgerold met behulp van een 'stepped wedge'-ontwerp. De volgorde van de clinics is willekeurig.
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met LRP dat voor en na de interventie een verwijzing naar chiropractische zorg heeft gekregen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer verwijzing naar een niet-farmacologische behandeling, gebruik van beeldvorming en voorgeschreven medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor CHC's:
- Wees een CHC in de omgeving van Boston met eerstelijnszorg
- Akkoord gaan met deelname aan de studie
Inclusiecriteria voor PCP's:
- Werken bij een deelnemend CHC
- Wees een MD, DO, NP of PA
Inclusiecriteria voor patiënten met lage rugpijn:
- Heeft PCP bij deelnemend CHC
- Heeft LBP-diagnose
- 18 jaar of ouder bent
Uitsluitingscriteria voor CHC's:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria voor PCP's:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria voor patiënten met lage rugpijn:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor volwassen patiënten met lage rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie
De implementatie zal plaatsvinden op CHC-, PCP- en patiëntniveau.
|
De interventie omvat, maar is niet beperkt tot, het volgende: het toevoegen van een verwijzingsoptie voor chiropractische zorg in het elektronisch patiëntendossier (EPD), het optimaliseren van de verwijzingsoptie, bijvoorbeeld het creëren van een lijst met voorkeursaanbieders.
Er kunnen aanvullende strategieën worden toegevoegd, afhankelijk van de betrokkenheid van het personeel van het gemeenschapsgezondheidscentrum voorafgaand aan de implementatie.
Gedrukt en elektronisch educatief materiaal (bijvoorbeeld brochures) geschreven op leesniveau in het zesde leerjaar in het Engels en Spaans, waarin chiropractie wordt gepresenteerd als een veilige en effectieve, op bewijs gebaseerde behandeling voor lage rugpijn.
Deze materialen zullen door de onderzoekers worden geschreven, beoordeeld en herzien met inbreng van CHC-patiënten.
Er kunnen aanvullende strategieën worden toegevoegd, afhankelijk van de betrokkenheid van de patiënt voorafgaand aan de implementatie.
Twee interactieve grote rondes/lunchseminars van een uur die interprofessioneel leren voor PCP's mogelijk maken, met optionele studiepunten voor permanente educatie voor PCP's. Korte onderwijscasussen met klinische vignetten ontwikkeld in samenwerking met lokale chiropractische artsen (DC's), informatie over DC's (bijv. bewijsbasis voor behandelingen) en logistiek van het verwijzingsproces (bijv. geografische locatie van gemeenschapsgebaseerde DC's die Medicaid accepteren) verzonden aan deelnemende aanbieders die de seminars niet kunnen bijwonen. Er kunnen aanvullende strategieën worden toegevoegd, afhankelijk van de betrokkenheid van de eerstelijnszorgverlener voorafgaand aan de implementatie. |
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Gebruikelijke patiëntenzorg zonder inzet van interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PCP-chiropractorverwijzingen voor LRP
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode van veertien maanden
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door het percentage LRP-patiënten te berekenen dat een chiropractische verwijzing ontvangt voor de twee tijdsperioden.
De teller zal die zijn met een chiropractische verwijzing, gedefinieerd als die LBP-patiënten die een PCP-verwijzing hebben ontvangen in het EPD of documentatie in het EPD van een bezoek aan een chiropractor.
De noemer is het totale aantal unieke LBP-patiënten dat wordt gezien door een huisarts met een LBP-diagnose in het EPD.
|
Tijdens de studieperiode van veertien maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiëntdeelnemers verwezen naar fysiotherapie
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Informatie voor deze uitkomst wordt geabstraheerd uit de medische dossiers van de deelnemers
|
14 maanden
|
|
Percentage van patiëntdeelnemers doorverwezen naar acupunctuur
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Informatie voor deze uitkomst zal worden geabstraheerd uit de medische dossiers van de deelnemers
|
14 maanden
|
|
Percentage van de deelnemende patiënten die opioïden voorgeschreven kregen
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Informatie voor deze uitkomst zal worden geabstraheerd uit de medische dossiers van de deelnemers
|
14 maanden
|
|
Percentage van de patiëntdeelnemers verwezen naar magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Informatie voor deze uitkomst zal worden geabstraheerd uit de medische dossiers van de deelnemers
|
14 maanden
|
|
Percentage van de patiëntdeelnemers dat epidurale injecties ontvangt
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Informatie voor deze uitkomst wordt geabstraheerd uit de medische dossiers van de deelnemers
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-41930
- K23AT010487 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .