Zlepšení přístupu k chiropraktické péči v komunitních zdravotních centrech
Zlepšení přístupu k chiropraktické péči o bolesti dolní části zad v nedostatečně obsluhovaných nastaveních primární péče: Protokol pro pilotní studii víceúrovňové implementační strategie
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost nových implementačních strategií navržených ke zvýšení počtu doporučení poskytovatelů primární péče (PCP) na chiropraktickou péči o bolesti dolní části zad (LBP) v populacích s nedostatečnými službami. Vyšetřovatelé plánují otestovat strategie ve třech kvalifikovaných komunitních zdravotních střediscích (CHC) a porovnat počet pacientů s LBP, kteří dostávají doporučení před a po implementaci. Implementační strategie zahrnují PCP, pacienty a organizační intervence.
Pacientům s LBP budou poskytnuty vzdělávací materiály, které se zaměří na bezpečnost a efektivitu chiropraktické péče jako léčby LBP založené na důkazech. Materiály budou k dispozici ve společných prostorách CHC a mohou být pacientům zaslány jejich PCP přes pacientský portál.
PCP se budou účastnit interaktivních obědových seminářů, které umožní meziprofesní vzdělávání pro PCP. Zúčastní se také průzkumu týkajícího se jejich postojů a přesvědčení týkajících se chiropraktické péče. V současné době mnoho PCP nemůže provádět doporučení chiropraktické péče v elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Vyšetřovatelé plánují tuto možnost přidat nebo ji usnadnit, pokud je doporučení již k dispozici.
Tento víceúrovňový, vícesložkový přístup bude trvat dva měsíce a bude postupně zaveden na třech klinikách s použitím designu se stupňovitým klínem. Pořadí klinik bude náhodné.
Primárním výsledkem je podíl pacientů s LBP, kteří byli doporučeni k chiropraktické péči před a po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují doporučení jakékoli nefarmakologické léčby, použití zobrazovacích metod a předepsané léky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení pro CHC:
- Být CHC v oblasti Bostonu s primární péčí
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria zařazení pro PCP:
- Pracujte ve zúčastněném CHC
- Být MD, DO, NP nebo PA
Kritéria pro zařazení pacientů s LBP:
- Má PCP v zúčastněném CHC
- Má diagnózu LBP
- Je starší 18 let
Kritéria vyloučení pro CHC:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Kritéria vyloučení pro PCP:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Kritéria vyloučení pro pacienty s LBP:
- Pro dospělé pacienty s LBP neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace
Implementace bude nasazena na úrovni CHC, PCP a pacientů.
|
Intervence bude mimo jiné zahrnovat následující: přidání možnosti doporučení k chiropraktické péči do elektronického zdravotního záznamu (EHR), optimalizace možnosti doporučení, např. vytvoření seznamu preferovaných poskytovatelů.
V závislosti na zapojení pracovníků komunitního zdravotnického střediska před implementací mohou být přidány další strategie.
Tištěné a elektronické vzdělávací materiály (např. brožury) napsané na úrovni čtení šesté třídy v angličtině a španělštině, které prezentují chiropraxi jako bezpečnou a účinnou léčbu LBP založenou na důkazech.
Tyto materiály budou napsány, zkontrolovány a revidovány výzkumnými pracovníky s přispěním pacientů s CHC.
V závislosti na zapojení pacienta před implementací mohou být přidány další strategie.
Dva jednohodinové interaktivní velká kola/obědové semináře, které umožňují meziprofesní vzdělávání pro PCP s volitelnými kredity dalšího vzdělávání pro PCP. Zaslané krátké výukové případy zahrnující klinické viněty vyvinuté s místními lékaři chiropraxe (DC), informace o DC (např. důkazní základna pro léčbu) a logistiku procesu doporučení (např. geografické umístění komunitních DC, které přijímají Medicaid) zúčastněným poskytovatelům, kteří se nemohou seminářů zúčastnit. V závislosti na zapojení poskytovatele primární péče před implementací mohou být přidány další strategie. |
|
Žádný zásah: Standartní péče
Obvyklá péče o pacienta bez nasazení intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v doporučeních PCP chiropraktik pro LBP
Časové okno: Během čtrnáctiměsíčního studia
|
Tento výsledek bude posouzen výpočtem podílu pacientů s LBP, kteří obdrželi doporučení na chiropraktické vyšetření pro dvě období, která budou vypočítána.
Čitatelem budou pacienti s doporučením na chiropraktické účely, definovaní jako pacienti s LBP, kteří obdrželi doporučení PCP v EHR nebo dokumentaci v EHR o návštěvě u chiropraktika.
Jmenovatelem bude celkový počet unikátních pacientů s LBP, kteří byli pozorováni PCP s diagnózou LBP v EHR.
|
Během čtrnáctiměsíčního studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů účastnících se studie odeslaných na fyzioterapii
Časové okno: 14 měsíců
|
Informace pro tento výsledek budou čerpány z lékařských záznamů účastníků
|
14 měsíců
|
|
Procento pacientů odeslaných na akupunkturu
Časové okno: 14 měsíců
|
Informace k tomuto výsledku budou převzaty z lékařských záznamů účastníků
|
14 měsíců
|
|
Procento pacientů účastníků, kterým byly předepsány opioidy
Časové okno: 14 měsíců
|
Informace k tomuto výsledku budou extrahovány z lékařské dokumentace účastníků
|
14 měsíců
|
|
Procento pacientů odeslaných na magnetickou rezonanci (MRI)
Časové okno: 14 měsíců
|
Informace o tomto výsledku budou získány z lékařských záznamů účastníků
|
14 měsíců
|
|
Procento pacientů účastnících se studie, kteří dostávají epidurální injekce
Časové okno: 14 měsíců
|
Informace k tomuto výsledku budou extrahovány z lékařských záznamů účastníků
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-41930
- K23AT010487 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .