大麻使用障害に対する長期にわたる外来治療 (LOTUS)

大麻合法化が米国全土に広がり続けるにつれて、レクリエーション製品中のΔ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）の平均濃度は大幅に増加し、THCレベルは90〜95％にも達しています。 研究者らの予備データは、濃縮物の使用は大麻の花の使用の2倍以上の血中THC濃度を引き起こし、濃縮物の使用は離脱、耐性、および大麻使用障害（CUD）の増加と関連していることを示唆しており、これらのリスクについての懸念を引き起こしている問題のある使用と CUD に関連する高効能製品。 この高リスク群における大麻使用を減らすための効果的な治療法を評価した先行研究はありません。

これまでのいくつかの研究では、CB1およびCB2受容体に対するTHCの効果に拮抗する可能性がある非中毒性カンナビノイドであるカンナビジオール（CBD）が、大麻使用や感情障害や禁断症状などのCUD関連症状を軽減することがわかっています。 これらの研究の結果は有望ですが、広く入手可能ではない合成または分離された CBD 形態に限定されています。 米国全土で処方箋なしで広く入手可能なヘンプ由来CBDの検査は行われていない。重要なのは、ヘンプ由来CBDには2つの形態があり、1つは少量のTHCを含むもの（～0.3%のTHC、フルスペクトル、fsCBD）である。もう1つはTHCを含まないもの（0％THC、広域スペクトル、bsCBD）です。 少量の THC が離脱症状や関連する感情障害に関して追加の利点をもたらし、ひいては全体的な THC 使用量の削減に有益である可能性があります。 この仮説と一致して、研究者の研究室からのパイロットデータは、低レベルのTHCも含むCBDがTHC薬物の報酬、禁断症状、不安、および高濃度濃縮物使用者の全体的なTHC使用を軽減し、ヘンプ由来CBDの可能性を裏付けることを示唆しています。 THCの使用を減らし、この高リスクグループの離脱を軽減するために。 しかし、THC使用の削減に関して、THCを含むヘンプ由来CBDとTHCを含まないヘンプ由来CBDを比較するプラセボ対照試験は行われていません。

この研究は、CUDの濃縮物使用者におけるTHC使用量の削減に対する麻由来CBDの効果(fsCBD対bsCBD対プラセボ)を比較するプラセボ対照RCTです。 DSM5 CUD の治療を求める成人濃縮物ユーザー 150 名が募集され、8 週間のプロトコールを完了します。 参加者は、麻由来bsCBD（THCを含まない）、麻由来fsCBD（低レベルのTHCを含む）、または対応するプラセボのいずれかを8週間毎日400mg摂取するようにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、試験期間中の大麻使用の削減をサポートするために、経験的に裏付けられた5セッションの心理的介入を受けます。 参加者は、THC使用の変化[使用したTHCの自己申告mgとTHCの代謝物11-ノル-9-カルボキシ-Δ9-THC (THC-COOH)のレベル]およびCUD症状、ならびにCBDおよびCBDのレベルについて評価されます。 CBD の代謝産物である 7-カルボキシ-カンナビジオール (CBD-COOH) は、服薬アドヒアランスを監視します。 主要アウトカムには、8週間の研究全体にわたるTHC曝露の減少[使用量および尿中THC-COOH（クレアチニンの標準化）による]、CUD症状、および感情的、生理的、身体的症状の側面を含む離脱症状の減少が含まれます。