Продолжительное амбулаторное лечение расстройств, вызванных употреблением каннабиса (LOTUS)

Поскольку легализация каннабиса продолжает распространяться по Соединенным Штатам, средняя концентрация Δ9-тетрагидроканнабинола (ТГК) в продуктах для отдыха значительно увеличилась, при этом уровни ТГК достигают 90-95%. Предварительные данные исследователей показывают, что употребление концентрата вызывает уровень ТГК в крови более чем в два раза выше, чем употребление цветков каннабиса, и что употребление концентрата связано с большей абстиненцией, толерантностью и расстройством, вызванным употреблением каннабиса (CUD), что вызывает беспокойство по поводу рисков, связанных с этим. продукты с высокой эффективностью в отношении проблемного использования и CUD. Ни одно из предыдущих исследований не оценивало эффективные методы лечения, позволяющие снизить употребление каннабиса в этой группе высокого риска.

Несколько предыдущих исследований показали, что нетоксичный каннабиноид каннабидиол (КБД), который может противодействовать воздействию ТГК на рецепторы CB1 и CB2, снижает употребление каннабиса и симптомы, связанные с CUD, такие как аффективные расстройства и абстиненция. Результаты этих исследований многообещающие, но они ограничиваются синтетическими или изолированными формами КБД, которые не являются широко доступными. Не проводилось испытаний КБД, полученного из конопли, который широко доступен без рецепта в США. Важно отметить, что КБД, полученный из конопли, выпускается в двух формах: одна с небольшим количеством ТГК (~0,3% ТГК, полный спектр; fsCBD). и один без ТГК (0% ТГК; широкий спектр; bsCBD). Вполне возможно, что небольшое количество ТГК может дать дополнительные преимущества в отношении синдрома абстиненции и связанных с ним аффективных расстройств и, в свою очередь, будет полезно для снижения использования ТГК в целом. В соответствии с этой гипотезой пилотные данные из лаборатории исследователей показывают, что КБД, который также содержит низкие уровни ТГК, снижает вознаграждение за прием ТГК, абстиненцию, беспокойство и общее использование ТГК у потребителей тяжелых концентратов, поддерживая потенциал КБД, полученного из конопли. чтобы сократить использование ТГК и смягчить синдром абстиненции в этой группе высокого риска. Тем не менее, не было проведено ни одного плацебо-контролируемого исследования, сравнивающего КБД, полученное из конопли, с ТГК и без него по снижению использования ТГК.

Это исследование представляет собой плацебо-контролируемое РКИ, в котором сравнивается влияние КБД, полученного из конопли (fsCBD против bsCBD против плацебо) на снижение использования ТГК у потребителей концентратов с CUD. 150 взрослых пользователей концентратов, обращающихся за лечением, с DSM5 CUD будут набраны для прохождения восьминедельного протокола. Участникам будет случайным образом назначено принимать 400 мг полученного из конопли bsCBD (не содержит ТГК), полученного из конопли fsCBD (содержит низкий уровень ТГК) или соответствующего плацебо ежедневно в течение восьми недель. Все участники получат эмпирически подтвержденное психологическое вмешательство из пяти сеансов, направленное на сокращение употребления каннабиса во время исследования. Участники будут оцениваться на предмет изменений в употреблении ТГК (самооценка использованного ТГК и уровней метаболита ТГК 11-нор-9-карбокси-Δ9-ТГК (ТГК-СООН)) и симптомов CUD, а также уровней КБД и Метаболит КБД, 7-карбокси-каннабидиол (КБД-СООН), для контроля соблюдения режима лечения. Первичные результаты включают снижение воздействия ТГК (по данным самооценки использованного количества и ТГК-СООН в моче (стандартизировано по креатинину)), симптомов CUD и симптомов абстиненции, включая аффективные, физиологические и физические аспекты симптомов, в течение 8-недельного исследования.