Tratamiento ambulatorio longitudinal para el trastorno por consumo de cannabis (LOTUS)

A medida que la legalización del cannabis continúa extendiéndose por los Estados Unidos, las concentraciones promedio de Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) en productos recreativos han aumentado significativamente, con niveles de THC de hasta 90-95%. Los datos preliminares de los investigadores sugieren que el uso de concentrado provoca niveles de THC en sangre más del doble que el uso de flores de cannabis, y que el uso de concentrado se asocia con una mayor abstinencia, tolerancia y trastorno por consumo de cannabis (CUD), lo que genera preocupación sobre los riesgos de estos Productos de alta potencia en relación con el uso problemático y CUD. Ningún estudio previo ha evaluado tratamientos eficaces para reducir el consumo de cannabis en este grupo de alto riesgo.

Varios estudios previos han descubierto que el cannabinoide no intoxicante cannabidiol (CBD), que puede antagonizar los efectos del THC en los receptores CB1 y CB2, reduce el consumo de cannabis y los síntomas relacionados con el CUD, como los trastornos afectivos y la abstinencia. Los resultados de estos estudios son prometedores, pero se limitan a formas sintéticas o aisladas de CBD que no están ampliamente disponibles. No se han realizado pruebas del CBD derivado del cáñamo que está ampliamente disponible sin receta en los EE. UU. Es importante destacar que el CBD derivado del cáñamo viene en dos formas, una con una pequeña cantidad de THC (~0,3 % de THC, espectro completo; fsCBD). y uno sin THC (0% THC; amplio espectro; bsCBD). Es posible que una pequeña cantidad de THC pueda conferir beneficios adicionales con respecto a la abstinencia y los trastornos afectivos relacionados y, a su vez, sea beneficiosa para reducir el consumo de THC en general. De acuerdo con esta hipótesis, los datos piloto del laboratorio de investigadores sugieren que el CBD, que también contiene niveles bajos de THC, reduce la recompensa de las drogas con THC, la abstinencia, la ansiedad y el uso general de THC en consumidores intensivos de concentrados, lo que respalda el potencial del CBD derivado del cáñamo. para reducir el uso de THC y mitigar la abstinencia en este grupo de alto riesgo. Sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo controlado con placebo que compare el CBD derivado del cáñamo con y sin THC para reducir el uso de THC.

Este estudio es un ECA controlado con placebo que compara los efectos del CBD derivado del cáñamo (fsCBD versus bsCBD versus placebo) para reducir el uso de THC en usuarios de concentrados con CUD. Se reclutarán 150 usuarios adultos de concentrado que buscan tratamiento con DSM5 CUD para completar un protocolo de ocho semanas. Los participantes serán asignados al azar para tomar 400 mg de bsCBD derivado del cáñamo (no contiene THC), fsCBD derivado del cáñamo (contiene niveles bajos de THC) o un placebo equivalente diariamente durante ocho semanas. Todos los participantes recibirán una intervención psicológica de cinco sesiones con apoyo empírico para apoyar la reducción del consumo de cannabis durante el ensayo. Los participantes serán evaluados para detectar cambios en el uso de THC [mg de THC utilizados y niveles del metabolito de THC 11-nor-9-carboxi-Δ9-THC (THC-COOH)] y síntomas de CUD, así como niveles de CBD y Metabolito del CBD, 7-carboxi-cannabidiol (CBD-COOH) para controlar la adherencia a la medicación. Los resultados primarios incluyen la reducción de la exposición al THC [a través de la cantidad consumida autoinformada y el THC-COOH (estandarizado para creatinina) en orina], los síntomas de CUD y los síntomas de abstinencia, incluidas las facetas de los síntomas afectivos, fisiológicos y físicos, durante el estudio de 8 semanas.