Längsschnittliche ambulante Behandlung von Cannabiskonsumstörungen (LOTUS)

Da sich die Legalisierung von Cannabis in den Vereinigten Staaten weiter ausbreitet, sind die durchschnittlichen Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC)-Konzentrationen in Freizeitprodukten erheblich gestiegen, wobei der THC-Gehalt bis zu 90–95 % beträgt. Die vorläufigen Daten der Forscher deuten darauf hin, dass der Konsum von Konzentraten mehr als doppelt so hohe THC-Werte im Blut hervorruft wie der Konsum von Cannabisblüten, und dass der Konsum von Konzentraten mit stärkerem Entzug, größerer Toleranz und einer Cannabiskonsumstörung (CUD) verbunden ist, was Besorgnis über die damit verbundenen Risiken hervorruft hochwirksame Produkte in Bezug auf problematischen Gebrauch und CUD. In keiner früheren Studie wurden wirksame Behandlungen zur Reduzierung des Cannabiskonsums in dieser Hochrisikogruppe untersucht.

Mehrere frühere Studien haben herausgefunden, dass das nicht berauschende Cannabinoid Cannabidiol (CBD), das die Wirkung von THC auf CB1- und CB2-Rezeptoren antagonisieren kann, den Cannabiskonsum und CUD-bedingte Symptome wie affektive Störungen und Entzug reduziert. Die Ergebnisse dieser Studien sind vielversprechend, beschränken sich jedoch auf synthetische oder isolierte Formen von CBD, die nicht allgemein verfügbar sind. Es wurden keine Tests des aus Hanf gewonnenen CBD durchgeführt, das in den gesamten USA ohne Rezept erhältlich ist. Wichtig ist, dass aus Hanf gewonnenes CBD in zwei Formen erhältlich ist, eine mit einer kleinen Menge THC (~0,3 % THC, Vollspektrum; fsCBD) und eine ohne THC (0 % THC; breites Spektrum; bsCBD). Es ist möglich, dass eine kleine Menge THC zusätzliche Vorteile im Hinblick auf Entzugserscheinungen und damit verbundene affektive Störungen mit sich bringt und sich wiederum positiv auf die Reduzierung des THC-Konsums insgesamt auswirkt. In Übereinstimmung mit dieser Hypothese deuten Pilotdaten aus dem Labor der Forscher darauf hin, dass CBD, das auch geringe Mengen an THC enthält, die THC-Drogenbelohnung, den Entzug, die Angstzustände und den gesamten THC-Konsum bei Konsumenten starker Konzentrate verringert, was das Potenzial für aus Hanf gewonnenes CBD unterstützt um den THC-Konsum zu reduzieren und den Entzug in dieser Hochrisikogruppe zu mildern. Es wurde jedoch keine placebokontrollierte Studie durchgeführt, in der aus Hanf gewonnenes CBD mit und ohne THC hinsichtlich der Reduzierung des THC-Konsums verglichen wurde.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine placebokontrollierte RCT, in der die Auswirkungen von aus Hanf gewonnenem CBD (fsCBD vs. bsCBD vs. Placebo) auf die Reduzierung des THC-Konsums bei Konzentratkonsumenten mit CUD verglichen werden. 150 erwachsene behandlungsbedürftige Konzentratanwender mit DSM5 CUD werden rekrutiert, um ein achtwöchiges Protokoll zu absolvieren. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie acht Wochen lang täglich 400 mg entweder aus Hanf gewonnenes bsCBD (enthält kein THC), aus Hanf gewonnenes fsCBD (enthält geringe THC-Werte) oder ein entsprechendes Placebo einnehmen. Alle Teilnehmer erhalten eine empirisch unterstützte psychologische Intervention in fünf Sitzungen, um die Reduzierung des Cannabiskonsums während der Studie zu unterstützen. Die Teilnehmer werden auf Veränderungen im THC-Konsum [selbst gemeldete mg THC-Konsum und Spiegel des THC-Metaboliten 11-nor-9-carboxy-Δ9-THC (THC-COOH)] und CUD-Symptome sowie CBD-Spiegel untersucht CBD-Metabolit 7-Carboxy-Cannabidiol (CBD-COOH) zur Überwachung der Medikamenteneinhaltung. Zu den primären Endpunkten gehört die Verringerung der THC-Exposition [über die selbst gemeldete konsumierte Menge und THC-COOH im Urin (standardisiert für Kreatinin)], CUD-Symptome und Entzugssymptome, einschließlich affektiver, physiologischer und körperlicher Symptomaspekte, während der 8-wöchigen Studie.