Traitement ambulatoire longitudinal des troubles liés à la consommation de cannabis (LOTUS)

Alors que la légalisation du cannabis continue de se propager aux États-Unis, les concentrations moyennes de Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) dans les produits récréatifs ont considérablement augmenté, avec des niveaux de THC pouvant atteindre 90 à 95 %. Les données préliminaires des enquêteurs suggèrent que la consommation de concentrés entraîne des taux sanguins de THC plus de deux fois plus élevés que la consommation de fleurs de cannabis, et que la consommation de concentrés est associée à un sevrage, une tolérance et un trouble liés à l'usage du cannabis (CUD) plus importants, suscitant des inquiétudes quant aux risques de ces troubles. produits à haute puissance en relation avec une utilisation problématique et CUD. Aucune étude antérieure n’a évalué des traitements efficaces pour réduire la consommation de cannabis dans ce groupe à haut risque.

Plusieurs études antérieures ont montré que le cannabinoïde non intoxicant cannabidiol (CBD), qui peut antagoniser les effets du THC sur les récepteurs CB1 et CB2, réduit la consommation de cannabis et les symptômes liés à la CUD, tels que les troubles affectifs et le sevrage. Les résultats de ces études sont prometteurs, mais limités aux formes synthétiques ou isolées de CBD qui ne sont pas largement disponibles. Il n'y a eu aucun test sur le CBD dérivé du chanvre qui est largement disponible sans ordonnance aux États-Unis. Il est important de noter que le CBD dérivé du chanvre se présente sous deux formes, l'une avec une petite quantité de THC (~ 0,3 % de THC, spectre complet ; fsCBD) et un sans THC (0 % de THC ; large spectre ; bsCBD). Il est possible qu’une petite quantité de THC confère des avantages supplémentaires en ce qui concerne le sevrage et les troubles affectifs associés, et qu’elle soit à son tour bénéfique pour réduire la consommation globale de THC. Conformément à cette hypothèse, les données pilotes du laboratoire des enquêteurs suggèrent que le CBD, qui contient également de faibles niveaux de THC, réduit la récompense, le sevrage, l'anxiété et la consommation globale de THC chez les gros consommateurs de concentrés, ce qui soutient le potentiel du CBD dérivé du chanvre. pour réduire la consommation de THC et atténuer le sevrage dans ce groupe à haut risque. Cependant, aucun essai contrôlé par placebo n’a été mené comparant le CBD dérivé du chanvre avec et sans THC sur la réduction de la consommation de THC.

Cette étude est un ECR contrôlé par placebo comparant les effets du CBD dérivé du chanvre (fsCBD vs bsCBD vs placebo) sur la réduction de la consommation de THC chez les utilisateurs de concentrés atteints de CUD. 150 utilisateurs adultes de concentrés en recherche de traitement avec DSM5 CUD seront recrutés pour compléter un protocole de huit semaines. Les participants seront assignés au hasard pour prendre 400 mg de bsCBD dérivé du chanvre (ne contient pas de THC), de fsCBD dérivé du chanvre (contient de faibles niveaux de THC) ou d'un placebo apparié quotidiennement pendant huit semaines. Tous les participants recevront une intervention psychologique de cinq séances soutenue empiriquement pour soutenir la réduction de la consommation de cannabis pendant l'essai. Les participants seront évalués pour les changements dans la consommation de THC [mg de THC utilisé et niveaux de métabolite du THC 11-nor-9-carboxy-Δ9-THC (THC-COOH)] et les symptômes de CUD, ainsi que les niveaux de CBD et Le métabolite du CBD, le 7-Carboxy-Cannabidiol (CBD-COOH) pour surveiller l'observance des médicaments. Les principaux critères de jugement incluent la réduction de l'exposition au THC [via la quantité autodéclarée utilisée et le THC-COOH urinaire (standardisé pour la créatinine)], les symptômes de la CUD et les symptômes de sevrage, y compris les facettes des symptômes affectifs, physiologiques et physiques, au cours de l'étude de 8 semaines.