Tratamento ambulatorial longitudinal para transtorno por uso de cannabis (LOTUS)

À medida que a legalização da canábis continua a espalhar-se pelos Estados Unidos, as concentrações médias de Δ9-tetrahidrocanabinol (THC) em produtos recreativos aumentaram significativamente, com níveis de THC tão elevados como 90-95%. Os dados preliminares dos investigadores sugerem que o uso de concentrado provoca níveis de THC no sangue mais de duas vezes maiores que o uso de flores de cannabis, e que o uso de concentrado está associado a maior abstinência, tolerância e Transtorno por Uso de Cannabis (CUD), gerando preocupação sobre os riscos destes produtos de alta potência em relação ao uso problemático e CUD. Nenhum estudo anterior avaliou tratamentos eficazes para reduzir o consumo de cannabis neste grupo de alto risco.

Vários estudos anteriores descobriram que o canabinoide não intoxicante canabidiol (CBD), que pode antagonizar os efeitos do THC nos receptores CB1 e CB2, reduz o uso de cannabis e os sintomas relacionados ao CUD, como distúrbios afetivos e abstinência. Os resultados destes estudos são promissores, mas limitados a formas sintéticas ou isoladas de CBD que não estão amplamente disponíveis. Não houve testes do CBD derivado do cânhamo que esteja amplamente disponível sem receita médica nos EUA. É importante ressaltar que o CBD derivado do cânhamo vem em duas formas, uma com uma pequena quantidade de THC (~0,3% de THC, espectro completo; fsCBD) e um sem THC (0% THC; amplo espectro; bsCBD). É possível que uma pequena quantidade de THC possa conferir benefícios adicionais no que diz respeito à abstinência e perturbação afetiva relacionada e, por sua vez, ser benéfica para a redução geral do uso de THC. Consistente com esta hipótese, os dados piloto do laboratório dos investigadores sugerem que o CBD, que também contém baixos níveis de THC, reduz a recompensa do medicamento THC, a abstinência, a ansiedade e o uso geral de THC em usuários pesados ​​de concentrado, apoiando o potencial do CBD derivado do cânhamo. para reduzir o uso de THC e mitigar a abstinência neste grupo de alto risco. No entanto, nenhum ensaio controlado por placebo foi realizado comparando o CBD derivado do cânhamo com e sem THC na redução do uso de THC.

Este estudo é um ECR controlado por placebo que compara os efeitos do CBD derivado de cânhamo (fsCBD vs. bsCBD vs. placebo) na redução do uso de THC em usuários de concentrado com CUD. 150 usuários adultos de concentrado em busca de tratamento com DSM5 CUD serão recrutados para completar um protocolo de oito semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para tomar 400 mg de bsCBD derivado de cânhamo (não contém THC), fsCBD derivado de cânhamo (contém baixos níveis de THC) ou placebo correspondente diariamente durante oito semanas. Todos os participantes receberão uma intervenção psicológica de cinco sessões com suporte empírico para apoiar a redução do uso de cannabis durante o ensaio. Os participantes serão avaliados quanto a mudanças no uso de THC [mg auto-relatados de THC usado e níveis do metabólito do THC 11-nor-9-carboxi-Δ9-THC (THC-COOH)] e sintomas de CUD, bem como níveis de CBD e Metabólito do CBD, 7-Carboxi-Canabidiol (CBD-COOH) para monitorar a adesão à medicação. Os resultados primários incluem redução na exposição ao THC [por meio da quantidade auto-relatada usada e THC-COOH na urina (padronizado para creatinina)], sintomas de CUD e sintomas de abstinência, incluindo facetas de sintomas afetivos, fisiológicos e físicos, ao longo do estudo de 8 semanas.