Langsgående poliklinisk behandling for cannabisbruksforstyrrelse (LOTUS)

Ettersom legalisering av cannabis fortsetter å spre seg over hele USA, har gjennomsnittlig Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) konsentrasjoner i rekreasjonsprodukter økt betydelig, med THC-nivåer så høye som 90-95 %. Etterforskernes foreløpige data tyder på at bruk av konsentrat fremkaller THC-nivåer i blodet mer enn dobbelt så høye som bruk av cannabisblomster, og at bruk av konsentrat er assosiert med større abstinenser, toleranse og cannabisbruksforstyrrelse (CUD), noe som gir bekymring for risikoen ved disse. høypotensprodukter i forhold til problembruk og CUD. Ingen tidligere studie har evaluert effektive behandlinger for å redusere cannabisbruk i denne høyrisikogruppen.

Flere tidligere studier har funnet at den ikke-rusende cannabinoiden cannabidiol (CBD), som kan motvirke effekten av THC på CB1- og CB2-reseptorer, reduserer cannabisbruk og CUD-relaterte symptomer, som affektiv forstyrrelse og abstinens. Resultatene av disse studiene er lovende, men begrenset til syntetiske eller isolerte former for CBD som ikke er allment tilgjengelig. Det har ikke vært tester av hamp-avledet CBD som er allment tilgjengelig uten resept over hele USA. Viktigere, hamp-avledet CBD kommer i to former, en med en liten mengde THC (~0,3% THC, fullt spektrum; fsCBD) og en uten THC (0 % THC; bredt spektrum; bsCBD). Det er mulig at en liten mengde THC kan gi ytterligere fordeler med hensyn til abstinenser og relaterte affektive forstyrrelser, og i sin tur være fordelaktig for å redusere THC-bruken totalt sett. I samsvar med denne hypotesen antyder pilotdata fra etterforskernes laboratorium at CBD, som også inneholder lave nivåer av THC, reduserer THC-medikamentbelønning, abstinenser, angst og generell THC-bruk hos tunge konsentratbrukere, og støtter potensialet for hamp-avledet CBD for å redusere bruk av THC og redusere abstinenser i denne høyrisikogruppen. Det er imidlertid ikke utført noen placebokontrollert studie som sammenligner hamp-avledet CBD med og uten THC for å redusere bruken av THC.

Denne studien er en placebokontrollert RCT som sammenligner effekten av hamp-avledet CBD (fsCBD vs. bsCBD vs. placebo) på reduksjon av THC-bruk hos konsentratbrukere med CUD. 150 voksne behandlingssøkende konsentratbrukere med DSM5 CUD vil bli rekruttert for å fullføre en åtte ukers protokoll. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å ta 400 mg av enten hamp-avledet bsCBD (inneholder ingen THC), hamp-avledet fsCBD (inneholder lave nivåer av THC), eller matchet placebo daglig i åtte uker. Alle deltakerne vil motta en fem-sesjons empirisk støttet psykologisk intervensjon for å støtte reduksjon av cannabisbruk under forsøket. Deltakerne vil bli vurdert for endringer i THC-bruk [selvrapportert mg THC brukt og nivåer av THCs metabolitt 11-nor-9-carboxy-Δ9-THC (THC-COOH)] og CUD-symptomer, samt nivåer av CBD og CBDs metabolitt, 7-Carboxy-Cannabidiol (CBD-COOH) for å overvåke medisinoverholdelse. Primære utfall inkluderer reduksjon i THC-eksponering [via egenrapportert mengde brukt og urin THC-COOH (standardisert for kreatinin)], CUD-symptomer og abstinenssymptomer, inkludert affektive, fysiologiske og fysiske symptomfasetter, på tvers av den 8-ukers studien.